CILKANOL 300 mg Tvrdá kapsula
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - CILKANOL 300 mg
Chronická žilová nedostatočnosť varikózneho alebo posttrombotického pôvodu; subjektívne ťažkosti chorých svarixami, hemoroidmi; miestne opuchy, napr. posttraumatického, lymfatického pôvodu, komplikujúce zápal žíl alebo trombózu; poruchy odolnosti kapilár, najmä pri vaskulárnych purpurách amikroangiopatiách (diabetická retinopatia).
Dávkovanie
Na začiatku liečby je zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich 3-krát denne 300mg doústupu ťažkostí. Udržiavacia dávka je 2-krát denne 300mg.
Liečba má trvať minimálne 2 – 4 týždne.
Pri renálnej a hepatálnej insuficiencii sa dávkovanie nemení.
Spôsob podávania
Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryznuté, najlepšie počas jedla, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Precitlivenosť na troxerutín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Nie sú skúsenosti spodávaním lieku deťom do 15 rokov. Pri povrchovej tromboflebitíde alebo hlbokej flebotrombóze nenahrádza podávanie troxerutínu protizápalovú a antitrombotickú liečbu.
Gravidita
Pri testovaní na zvieratách a niekoľkých klinických sledovaniach nevykazovalo liečivo žiadnu embryotoxickú ani teratogénnu aktivitu. Bezpečnosť podávania troxerutínuužien počas gravidity nie je dostatočne preukázaná (chýbajú údaje). Ztohto dôvodu je možné pripustiť podávanie lieku vgravidite len vtedy, akpredpokladaný terapeutický prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Dojčenie
Bezpečnosť podávania troxerutínuužien pridojčení nie je dostatočne preukázaná (chýbajú údaje). Tiež nie je známe, či sa liečivo vylučuje domaterského mlieka. Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Tolerancia troxerutínu je veľmi dobrá, nežiaduce účinky sa vyskytujú zriedkavo a sú mierneho charakteru. Ťažkosti zväčša pri ďalšom podávaní ustúpia, výnimočne môžu byť dôvodom na prerušenie liečby.
Vnasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky troxerutínu rozdelené do skupín podľa terminológie MedDRA suvedením frekvencie výskytu: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (zdostupných údajov).
| Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA | Frekvencia | Nežiaduci účinok |
| Poruchy nervového systému | neznáme | bolesti hlavy |
| Poruchy ciev | neznáme | návaly* |
| Poruchy gastrointestinálneho traktu | neznáme | ľahká nevoľnosť |
| Poruchy kože a podkožného tkaniva | neznáme | svrbivá kožná vyrážka |
* najmä na začiatku liečby
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - CILKANOL 300 mg
Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektíva, bioflavonoidy,
ATC kód: C05CA04
Troxerutín je polosynteticky pripravený bioflavonoid benzopyrénového radu. Používa sa ako súčasť liečby chronickej žilovej nedostatočnosti a doplnkovo aj pri akútnych povrchových a hlbokých tromboflebitídach. Pôsobí zvýšením žilového odtoku, ďalej chráni mikrocirkuláciu a priaznivo ovplyvňuje lymfatický systém. Výsledkom liečby je zlepšenie žilového návratu, redukcia opuchov a zlepšenie oxygenácie tkanív (zníženie bariéry medzi kapilárou a tkanivom po vymiznutí opuchu). Tento účinok sa dosiahne ovplyvnením nadmerne fragilnej a hyperpermeabilnej steny ciev a stabilizáciou endotelu vdôsledku protizápalového pôsobenia. Ide najmä o adhezívny vplyv na leukocyty a nasledovne nižšie uvoľňovanie mediátorov zápalu. Druhotným vplyvom na mikrocirkulačnú stázu môže dôjsť aj kpoklesu zvýšenej krvnej viskozity akzvýšeniu lymfodrenáže.
Distribúcia
Rutín a jeho hydroxyetyl-deriváty sa viažu na ľudské plazmatické bielkoviny. Troxerutín je rezistentný voči účinkom žalúdkovej a črevnej šťavy; čiastočne podlieha enterohepatálnemu obehu.
Eliminácia
Vylučuje sa prevažne stolicou. Po perorálnom podaní sa vylúči močom menej ako 2,5 % a hlavné metabolity sú aglykóny, vylúčené stolicou (viac ako 50 %), ktoré vznikajú pôsobením črevnej mikroflóry. Biologický polčas jepribližne 24hodín.
Farmaceutické informácie - CILKANOL 300 mg
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC vpôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Druh obalu: PVC/Al blister, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 30 tvrdýchkapsúl.