Sinupret Akut 160 mg Tableta obalená

Rastlinný liek na liečbu akútnych nekomplikovaných zápalov paranazálnych dutín (akútna nekomplikovaná rinosinusitída) s príznakmi ako nádcha, upchatý nos, bolesť hlavy abolesť tváre alebo tlak natvári u dospelých.

Dávkovanie

Dospelí užívajú 1 obalenú tabletu 3-krát denne (maximálne 3 obalené tablety denne).

Nie je k dispozícii dostatok údajov o špecifickom odporúčanom dávkovaní pri dysfunkcii obličiek/pečene.

Pediatrická populácia

Deti a dospievajúci do 18 rokov veku nesmú užívať tento liek.

Spôsob podávania

Obalené tablety prehltnite bez prežúvania. Liek zapite, napr. pohárom vody.

Ak nie je predpísané inak, liek sa má užívať po dobu 7 – 14 dní. Pozrite si, prosím, informácie v časti 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Peptický vred.

Ak sa u pacienta vyskytne krvácanie z nosa, horúčka, silná bolesť, hnisavý výtok z nosa, zhoršené videnie, asymetrické znecitlivenie strednej časti tváre, očí alebo celej tváre, je potrebná diferenciálna diagnostika a lekárska liečba.

Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 – 14 dní, ak sa zhoršia alebo pravidelne opakujú, pacientovi sa odporúča poradiť sa slekárom.

V prípade známej gastritídy a pacientov s citlivým žalúdkom treba pri užívaní tohto lieku postupovať obzvlášť opatrne. Sinupret Akut sa má užívať podľa možností po jedle a zapiť pohárom vody.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, poruchami vstrebávania glukózy-galaktózy alebo nedostatkom sacharózo-izomaltázy nesmú užívať tento liek.

Poznámka pre diabetikov: Jedna obalená tableta obsahuje priemerne 0,3 g stráviteľných sacharidov.

Pediatrická populácia

Z dôvodu nedostatočného množstva údajov sa neodporúča užívanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov veku.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Z tohto dôvodu sa nedá vylúčiť, že účinok iných liekov sa môže zvýšiť alebo znížiť. O súbežnom užívaní iných liekov s úzkym liečebným rozsahom sa musí rozhodovať v každom prípade zvlášť.

Gravidita

Neexistujú žiadne údaje o užívaní Sinupretu Akut (suchý extrakt) u gravidných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky zhľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Z bezpečnostných dôvodov sa treba vyhýbať užívaniu Sinupretu Akut počas tehotenstva.

Dojčenie

Nie je známe, či sa účinné látky Sinupretu Akut vylučujú do ľudského mlieka. Riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť. Sinupret Akut sa nesmie užívať počas dojčenia.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyvoch Sinupretu Akut (suchý extrakt) na fertilitu. V rámci štúdií so zvieratami neboli pozorované žiadne účinky obalených tabliet Sinupret a perorálnych kvapiek Sinupret na fertilitu (pozri časť 5.3).

Sinupret Akut môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje u pacientov, u ktorých sa ako možný nežiaduci účinok prejavujú závraty (pozri časť 4.8).

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Časté (≥ 1/100 až < 1/10): Poruchy gastrointestinálneho traktu, napr. nevoľnosť, plynatosť, hnačka, sucho v ústach, bolesť žalúdka.

Poruchy imunitného systému

Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): Lokálne reakcie z precitlivenosti (exantém, erytém, svrbenie pokožky alebo očí) a systémové alergické reakcie (angioedém, dyspnoe, opuch tváre).

Poruchy nervového systému

Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): Závrat.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia nanežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.

Dosiaľ nie sú známe žiadne prípady intoxikácií Sinupretom Akut.

V prípade predávkovania môžu byť vyššie uvedené nežiaduce účinky (napr. nevoľnosť, bolesť žalúdka, hnačka) intenzívnejšie.

Liečba intoxikácií:

V prípade príznakov otravy alebo predávkovania je nutná symptomatická liečba.