Preimmun 50 ml Perorálne roztokové kvapky

Tento liek sa užíva na posilnenie imunity a na prevenciu infekčných chorôb.

Dávkovanie

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov:

Na prevenciu 3 krát denne 20 - 30 kvapiek.

V prípade akútnej infekcie najskôr 50 kvapiek a potom každú hodinu 10 - 20 kvapiek.

Pediatrická populácia

Užívanie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča pre nedostatok potrebných údajov.

Spôsob podávania Perorálne použitie.

Ponechajte liek v ústach počas krátkej doby bez prežúvania.

Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 10 dní počas užívania lieku, pacient sa má poradiť s lekárom. Liečba sa má začať pri prvých príznakoch bežného prechladnutia.

- Precitlivenosť na liečivo alebo na rastliny z čeľade astrovitých (Compositae) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Nie je odporúčané užívať tento liek pri výskyte progresívnych systémových ochorení, ochorení imunitného systému, pri imunodeficiencii, imunosupresii a pri ochorení bielej krvnej zložky.

Ak sa počas užívania lieku príznaky zhoršujú alebo sa vyskytne vysoká teplota, má sa pacient poradiť s lekárom.

Môže sa vyskytnúť vznik alergickej reakcie u citlivých jedincov. Títo pacienti sa majú poradiť s lekárom pred začatím užívania echinacei.

Je možné riziko anafylaktickej reakcie u atopických pacientov. Títo pacienti sa majú poradiť s lekárom pred začatím užívania echinacei.

Podávanie deťom mladších ako 12 rokov sa neodporúča pre nedostatok potrebných údajov.

Tento liek obsahuje 395 mg etanolu (alkohol) v 1 ml, čo zodpovedá 422 mg/g. Množstvo v 50 kvapkách tohto lieku zodpovedá 23 ml piva alebo 9 ml vína.

Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti. Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť.

Dávka 50 kvapiek tohto lieku podávaná dieťaťu vo veku 12 rokov s telesnou hmotnosťou 38 kg vedie k expozícii 24 mg/kg etanolom a môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie alkoholu v krvi (blood alcohol

concentration, BAC) o približne 4 mg/100 ml.

Dávka 50 kvapiek tohto lieku podávaná dospelému s telesnou hmotnosťou 70 kg vedie k expozícii 13 mg/kg etanolom a môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie alkoholu v krvi (blood alcohol concentration, BAC) o približne 2 mg/100 ml.

Pre porovnanie, u dospelého, ktorý vypil pohár vína alebo 500 ml piva, bude BAC pravdepodobne okolo 50 mg/100 ml.

Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Bezpečnosť počas gravidity a laktácie nebola stanovená.

Pre nedostatok potrebných údajov sa užívanie lieku počas gravidity a laktácie neodporúča. Nie sú dostupné údaje vplyvu na fertilitu.

Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek obsahuje alkohol (pozri časť 4.4).

Môže sa vyskytnúť hypersenzitivita (kožné reakcie). Frekvencia výskytu nie je známa.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.