Bronchostop pastilky na cmúľanie Pastilka na cmúľanie

Tradičný rastlinný liek používaný na zmiernenie podráždenia hltana a pridruženého suchého kašľa a na podporu vykašliavania viskózneho hlienu pri kašli spojenom s nachladnutím.

Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.

Bronchostop pastilky na cmúľanie je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 6 rokov.

Dávkovanie

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov:

2 pastilky na cmúľanie, každé 3 až 4 hodiny (4- až 6-krát denne, maximálna denná dávka je 12 pastiliek na cmúľanie).

Deti vo veku 6 – 11 rokov:

1 pastilka na cmúľanie, každé 3 až 4 hodiny (4- až 6-krát denne, maximálna denná dávka je 6 pastiliek na cmúľanie).

Pediatrická populácia

Použitie u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča (pozri časť 4.4).

Spôsob podávania:

Na perorálne použitie.

Cmúľaním nechajte rozpustiť v ústach.

Dĺžka užívania:

Ak sa príznaky zhoršia alebo trvajú dlhšie ako 5 dní, pacient sa má obrátiť na lekára.

Precitlivenosť na liečivá, iné rastliny z čeľade Lamiaceae alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Pacienti s astmou alebo alergickými reakciami v anamnéze môžu mať zvýšené riziko reakcií z

precitlivenosti, ktoré môžu byť tiež závažné. Títo pacienti by sa mali pred použitím tohto produktu poradiť s lekárom.

Boli pozorované prípady reakcií z precitlivenosti po použití produktov obsahujúcich tymian, vrátane závažných reakcií s angioedémom, dyspnoe a šokom, ktoré si môžu vyžadovať núdzovú starostlivosť. Liečba sa má prerušiť pri prvom príznaku precitlivenosti (pozri tiež časť 4.8 Nežiaduce účinky).

Absorpcia súčasne podávaných liekov môže byť oneskorená. Ako preventívne opatrenie sa liek nemá užívať ½ až 1 hodinu pred alebo po užití iných liekov.

Ak sa objaví dyspnoe, horúčka alebo hnisavé spútum, je potrebné poradiť sa s lekárom. Pediatrická populácia

Používanie u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča kvôli riziku neúmyselného prehltnutia celej

pastilky na cmúľanie.

Tento liek obsahuje 615 mg maltitolu a 210 mg sorbitolu v jednej pastilke na cmúľanie.

Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave.

Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.

Pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek. Tento liek obsahuje 6,42 mg propylénglykolu v každej pastilke na cmúľanie.

Tento liek obsahuje 0,01 mg benzylalkoholu v každej pastilke na cmúľanie. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej pastilke na cmúľanie, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.

Vzhľadom na nedostatok postačujúcich údajov sa užívanie počas tehotenstva a dojčenia neodporúča. Štúdie účinkov tohto lieku na plodnosť neboli vykonané.

Neboli vykonané žiadne štúdie účinkov na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nasledujúca tabuľka zobrazuje nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh.

Nežiaduce účinky sú uvedené podľa tried orgánových systémov MedDRA a frekvencie podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až

<1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).

Nežiaduce účinky uvedené v triedach orgánových systémov Poruchy gastrointestinálneho traktu a

Poruchy kože a podkožného tkaniva sa môžu vyskytnúť aj ako príznaky precitlivenosti.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.