VIDISIC 10 g Očný gél
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - VIDISIC 10 g
Symptomatická liečba suchej keratokonjunktivitídy (syndrómu suchého oka).
Náhrada slz pri ich nedostatočnej produkcii.
Liek môžu používať dospelí, mladiství aj deti.
Na použitie do oka..
Liečba syndrómu suchého oka vyžaduje individuálne dávkovanie.
Dávkovanie
Podľa závažnosti acharakteru ťažkostí sa aplikuje 3 až 5-krát denne alebo častejšie po 1 kvapke očný gél VIDISIC. do spojovkového vaku. Odporúča sa nakvapkať VIDISIC 30 minút pred nočným spánkom.
VIDISIC očný gél je určený na dlhodobú liečbu.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť aúčinnosť VIDISICU udetí adospievajúcich pri odporúčanom dávkovaní pre dospelých boli stanovené na základe klinických skúseností. Údaje zklinických štúdií nie sú kdispozícii.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.
Pred aplikáciou lieku sa musia vybrať mäkké kontaktné šošovky zoka aopätovne sa môžu nasadiť až 15 minút po vkvapnutí očného gélu.
Pri súčasnom použití iných očných liekov by sa mal dodržať časový odstup najmenej 5 minút a VIDISIC očný gél by sa mal aplikovať ako posledný.
VIDISIC očný gél sa môže používaťpočas gravidity alebo laktácie len pri odporúčaní lekára.
VIDISIC očný gél. aj pri správnom použití môže po vkvapnutí do oka vyvolať na krátky čas zahmlené videnie a tým môže ovplyvniť reakčnú schopnosť vcestnej premávke apri obsluhe strojov.
Vojedinelých prípadoch môže dôjsť knežiaducej reakcii. U jedincov citlivých na konzervačnú látku cetrimid, môže liek hlavne pri častejšej aplikácii vyvolávať podráždenie očí (pálenie, sčervenanie, pocit cudzieho telieska) apri dlhodobom používaní aj poškodenie rohovkového epitelu. Pri dlhodobej liečbe by sa mal uprednostniť liek neobsahujúci konzervačnú látku.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centurm hlásenia uvedené vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - VIDISIC 10 g
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, umelé slzy a iné indiferentné liečivá.
ATC kód:S01XA20
Slzná tekutina obsahuje soli, ktoré postupne narušujú gélovú štruktúru karboméru, čím vzniká voku potrebná vlhkosť adochádza kzmierneniu symptómov suchého oka. Týmto javom sa objasňuje prečo uniektorých pacientoch so závažnými príznakmi „suchého oka“ nie je potrebná častejšia aplikácia lieku VIDISIC očný gél ako utých pacientov, ktorí majú príznaky menej významné.
Farmakokinetické štúdie ukrýs pomocou rádioaktívneho karboméru preukázali, že karbomér sa len nepatrne resorbuje. Po jednorazovej aplikácii sa 0,75 % podanej dávky vylúčilo dychom ako oxid uhličitý a 0,63 % dávky sa eliminovalo močom. Najvyšší podiel karboméru bol zistený vstolici.
Vzhľadom na makromolekulárny charakter karboméru sa predpokladá, že väčšia časť molekuly sa vylučuje vnemetabolizovanej forme, t.j. že nevstupuje do enterohepatálneho obehu.
Farmaceutické informácie - VIDISIC 10 g
Druh obalu: tuba z plastickej hmoty (HDPE, ALU, LDPE), skrutkovací uzáver z plastickej hmoty.
Veľkosť balenia:
1 x 10 g
3 x 10 g
Zodpovedajúca veľkosť kvapiek sa dosiahne, keď sa tuba pri kvapkaní drží zvisle nad okom. Uzáver tuby je vhodný súčasne ako stojan, ktorý umožňuje zvislé uloženie tuby. Očný gél sa môže vprípade potreby ľahko arýchlo použiť.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.