Alergénová imunoterapia (AIT) sa odporúča ako výhodný spôsob imunoterapie u detí i dospelých, uktorých bola potvrdená alergická reakcia sprostredkovaná protilátkami typu IgE. Alergénová imunoterapia sa robí upotvrdenej precitlivenosti na alergény, ktoré nemôžu byť z prostredia eliminované, sú prítomné v podstatnom množstve a spôsobujú obtiaže, zdôvodňujúce liečbu. Vyberajú sa alergény, u ktorých sa obtiaže zhodujú spozitívnym výsledkom testovania diagnostickými alergénmi. Ak chorý trpí precitlivenosťou na niekoľko alergénov, musí sa alergénová imunoterapia vykonať odpovedajúcimi alergénmi oddelene alebo striedavo.

Alergénovú imunoterapiu peľovými alergénovými prípravkami je možné vykonať mimo obdobia peľovej sezóny rastlín a v sezóne liečbu prerušiť, prípadne podávať blokujúce dávky. Vposlednej dobe sa ale pristupuje kliečbe počas celého roka.

Dávkovanie

Aplikácia alergénového prípravku pri zahájení AIT prebieha vdvoch fázach. Vo fáze iniciačnej jepostupným zvyšovaním dávok a koncentrácií dosiahnutá maximálna tolerovaná dávka. Vo fáze udržiavacej je opakovane podávaná maximálna tolerovaná dávka.

1. Klasická AIT

Postupuje sa podľa odporúčanej orientačnej schémy, ktorá by mala byť upravovaná podľa znášanlivosti a zdravotného stavu pacienta. Nižšie koncentrácie alergénov sa podávajú zvyčajne trikrát týždenne (napr. pondelok - streda - piatok). Pri vyšších koncentráciách sa intervaly medzi jednotlivými dávkami predlžujú a podávajú sa dvakrát alebo jedenkrát týždenne (pozri tabuľka č.1).

Tabuľka č.1

*) - Opakovať 1-krát týždenne až do spotrebovania celého obsahu fľaštičky pokiaľ sa nepokračuje vyššou koncentráciou

^**) - Vprípade aplikácie lieku s koncentráciou 10 000 (5 000) PNU alebo JSK sa zvyšuje kmaximálnemu počtu 10 kvapiek. Maximálna tolerovaná dávka sa opakuje 1-krát týždenne až do spotrebovania celého obsahu fľaštičky.

2. Alternatívna schéma pre AIT (pozri tabuľka č.2)

AIT sa zahajuje najnižšou koncentráciou (0,1 PNU alebo 1 JSK, u hmyzu 0,5 PNU). Pokračuje sa až po najvyššiu koncentráciu (1 000 či 10 000 PNU alebo 1 000 či 10 000 JSK, u hmyzu 500 či 5 000 PNU). Prikaždej koncentrácii alergénu sa začína podaním jednej kvapky a každý nasledujúci deň sa dávka zvyšuje o 1 kvapku až do dávky 10 kvapiek. Podosiahnutí dávky desiatich kvapiek sa prechádza na nasledujúcu vyššiu koncentráciu a opäť sa zvyšuje od 1 kvapky do 10 kvapiek denne. Po dosiahnutí najvyššej koncentrácie sa maximálny počet t.j. 10kvapiek denne podáva trikrát týždenne až do spotrebovania celého obsahu fľaštičky. Táto dávka sa podáva aj ako dávka udržiavacia.

Tabuľka č. 2

Pri akútnom ochorení, objavení sa alebo zhoršení príznakov alergického ochorenia si môže pacient sám interval predĺžiť ev. znížiť dávku a následne sa poradiť so svojím lekárom. Pri prerušení liečby, ktoré bolo dlhšie ako tri týždne je nutné skôr dosiahnutú dávku znížiť. Astmatici si svoj stav v priebehu liečby kontrolujú meraním vrcholového výdychového prietoku pomocou peak-flow metra. Pri rozkolísaní nameraných hodnôt alebo ich znižovaní sa pristupuje kúprave dávok.

Vprípade peľových alergénov rozhoduje lekár – alergológ, či bude vimunoterapii pokračovať celoročne alebo bude pred peľovou sezónou prerušená.

Spôsob podávania

Liečebný alergénový prípravok sa podáva 1-krát denne (ráno alebo večer), 30 minút pred jedlom. Pred použitím pacient odstráni plastový kryt ztela dávkovacieho setu anahradí ho nasadením vrchnej časti pumpičky, ktorá je dodávaná samostatne vsterilnom obale aje súčasťou balenia lieku.

Zfľaštičky salergénovým prípravkom sa nakvapká príslušný počet kvapiek na lyžičku. Kalergénu jemožné pridať zmes ochutenej vody.

• Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• Systémové ochorenia postihujúce imunitný systém (kolagenózy, ochorenia z autoimunity, závažné imunodeficiencie),

• malígne ochorenia,

• závažné chronické ochorenia,

• u osôb s psychickou poruchou, kde nemožno predpokladať spoluprácu,

• centrálne spastické ochorenia,

• závažné infekty azápalové procesy orgánov postihnutých alergickými prejavmi,

• aktívna tuberkulóza,

• ťažká forma atopického ekzému,

• simultánne vykonávaná imunosupresia, liečba β‑blokátormi,

• opakované alergické reakcie počas správne vykonávanej alergénovej imunoterapie.

Individuálny prístup je potrebný pri aplikácii alergénov u detí mladších ako 3 roky, pri kortikodependentnej alergii, pri akútnych infekčných chorobách a pri akútnej progresii základného alergického ochorenia.

AIT je nutné prerušiť 14 dní pred plánovaným preventívnym očkovaním, vliečbe AIT sapokračuje:

• 1 týždeň po tuberkulínových skúškach

• 2 týždne po aplikácii inaktivovaných očkovacích látok

• 4 týždne po aplikácii živých očkovacích látok

• 8‑12 týždňov po aplikácii BCG očkovacej látky

AIT je treba prerušiť 14 dní pred plánovaným preventívnym očkovaním, vliečbe AIT sapokračuje po intervale danom charakterom vakcíny (pozri čl. 4.4).

Gravidita

Liečba sa v priebehu tehotenstva nezahajuje. Ak dôjde k otehotneniu v priebehu AIT, musí byť pre ev. pokračovanie liečby lekárom starostlivo zvážené riziko pre matku a dieťa.

Dojčenie

V dobe dojčenia je AIT vykonávaná na základe uváženia ošetrujúceho lekára - alergológa.

H-AL per os nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Keď je alergénová imunoterapia indikovaná a aplikovaná skúseným odborníkom, je riziko vzniku nežiaducej reakcie relatívne nízke. Nežiaduce reakcie možno rozdeliť na alergické a nealergické. Medzi alergické reakcie patrí provokácia príznakov napr. pri neprimeranej dávke pre pacienta – vodnatá nádcha, kýchanie, slzenie apálenie očí, kašeľ, dušnosť a zhoršenie kožných prejavov. Z nealergických reakcií sú to celková únava, nevoľnosť, ospalosť a zvýšenie telesnej teploty. Liečbu nie je nutné ukončiť, ale upraviť dávkovanie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Pri predávkovaní môže dôjsť k alergickej reakcii. Dávkovanie a odstupy medzi dávkami určuje lekár, ktorý liečbu odporučil.