Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov. Podľa spôsobu expozície sa musia zvážiť dekontaminačné opatrenia.

Cyanokit nenahrádza kyslíkovú liečbu a nesmie preto zdržiavať zavedenie vyššie uvedených opatrení.

Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme. Neexistuje žiadny bežne dostupný, rýchly test potvrdzujúci kyanid v krvi. Rozhodnutia o liečbe sa musia vykonať na základe klinickej anamnézy a/alebo známok a príznakov intoxikácie kyanidom.

Otravu kyanidom môže spôsobiť expozícia dymu z požiarov v uzavretých priestoroch, inhalácia, požitie alebo dermálna expozícia. Zdroje otravy kyanidom zahŕňajú kyanovodík a jeho soli, kyanogény vrátane kyanogénnych rastlín, alifatické nitrily alebo dlhodobú expozíciu nitroprusidu sodného.

Známky a príznaky otravy kyanidom

Medzi časté známky a príznaky otravy kyanidom patria: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, zmeny duševného stavu (napríklad zmätenosť, dezorientácia), zvieranie v hrudi, dyspnoe, tachypnoe alebo hyperpnoe (skorá), bradypnoe alebo apnoe (oneskorená), hypertenzia (skorá) alebo hypotenzia (oneskorená), kolaps kardiovaskulárneho systému, záchvaty alebo kóma, mydriáza a koncentrácie laktátu v plazme > 8 mmol/l.

V prípade rozsiahlych katastrof, ako napríklad pri teroristickom útoku alebo chemickej havárii, sa môžu príznaky paniky vrátane tachypnoe a vracania podobať na predčasné známky otravy kyanidom. Prítomnosť zmeny duševného stavu (zmätenosť a dezorientácia) a/alebo mydriázy poukazuje na skutočnú otravu kyanidom.

Inhalácia dymu

Nie všetky obete inhalácie dymu sa musia bezprostredne otráviť kyanidom, môžu sa ale u nich vyskytovať popáleniny, trauma a expozícia ďalším toxickým látkam, čo zhoršuje klinický obraz. Pred podaním Cyanokitu sa odporúča skontrolovať u postihnutých osôb výskyt nasledujúcich javov:

expozícia dymu z požiaru v uzavretom priestore,
sadze v okolí úst, nosa a/alebo ústnej časti hltanu,

zmena duševného stavu.

V takomto prípade hypotenzia a/alebo koncentrácia laktátu v plazme ≥ 10 mmol/l (vyššia než uvedená v známkach a príznakoch preto, lebo oxid uhoľnatý prispieva k laktacidémii) s veľkou pravdepodobnosťou poukazujú na otravu kyanidom. V prípade výskytu vyššie uvedených príznakov

sa liečba Cyanokitom nesmie odkladať z dôvodu zisťovania koncentrácie laktátu v plazme. Reakcie z precitlivenosti

Pred podaním Cyanokitu sa pri vyhodnocovaní prínosu a rizika musí zohľadniť diagnostikovaná precitlivenosť na hydroxokobalamín alebo vitamín B12, pretože u pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4.8).

Poruchy obličiek

Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín. Prípady akútneho zlyhania obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek a prítomnými kryštálmi oxalátu vápenatého sa hlásili u pacientov liečených hydroxokobalamínom po potvrdenej otrave alebo pri podozrení na otravu kyanidom. V niektorých situáciách sa na dosiahnutie zotavenia vyžadovala hemodialýza (pozri časť 4.8).

Preto sa má ako opatrenie po podaní Cyanokitu pravidelne sledovať funkcia obličiek (vrátane dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu) počas 7 dní po podaní lieku.

Zvýšenie krvného tlaku

U pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môže vyskytnúť prechodné, všeobecne asymptomatické zvýšenie krvného tlaku. Maximálne zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo ku koncu infúzie (pozri časť 4.8).

Účinky na testy kyanidu v krvi

Hydroxokobalamín znižuje koncentrácie kyanidu v krvi. Aj keď zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi nie je potrebné a nesmie spôsobiť zdržanie liečby hydroxokobalamínom, môže byť užitočné na dokumentovanie otravy kyanidom. Ak sa plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom.

Ovplyvňovanie vyhodnocovania popálenín

Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál vyvolávať červené sfarbenie pokožky a preto môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín. Avšak kožné lézie, edém a bolesť s vysokou pravdepodobnosťou poukazujú na popáleniny.

Ovplyvňovanie laboratórnych testov

Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál ovplyvňovať stanovenie laboratórnych parametrov (napríklad parametre klinickej chémie, hematológie, koagulácie a moču). In vitro testy naznačujú, že rozsah a trvanie ovplyvňovania závisí od množstva faktorov, ako je napríklad dávka hydroxokobalamínu, dokazovaná látka, koncentrácia dokazovanej látky, metodika, analyzátor, koncentrácia kobalamínov-(III) vrátane kyanokobalamínu a čiastočne čas medzi odberom vzoriek a meraním.

Na základe in vitro štúdií a farmakokinetických údajov získaných u zdravých dobrovoľníkov je v nasledujúcej tabuľke uvedené ovplyvňovanie laboratórnych testov, ktoré je možné pozorovať po dávke 5 g hydroxokobalamínu. Po dávke 10 g sa dá očakávať ovplyvňovanie trvajúce až ďalších

24 hodín. Rozsah a trvanie ovplyvňovania testov u pacientov s otravou kyanidom sa môže líšiť podľa závažnosti intoxikácie. Výsledky sa môžu značne líšiť od jedného analyzátora k druhému, preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri hlásení a interpretácii laboratórnych výsledkov.

Pozorované in vitro ovplyvňovanie laboratórnych testov hydroxokobalamínom

Laboratórny parameter	Žiadne pozorované ovplyvňovanie	Umelo zvýšené*	Umelo znížené*	Nepredvídateľné***	Trvanie ovplyvňovania po dávke 5 g
Klinická chémia	Vápnik Sodík Draslík Chlorid Močovina Gamaglutamyl- transferáza (GGT)	Kreatinín Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza Albumín Alkalická fosfatáza	Alanínamino- transferáza (ALT) Amyláza	Fosfát Kyselina močová Aspartátamino- transferáza (AST) Kreatínkináza (CK) Izoenzým kreatínkinázy MB (CKMB) Laktát- dehydrogenáza (LDH)	24 hodín s výnimkou bilirubínu (až do 4 dni)
Hematológia	Erytrocyty Hematokrit Priemerný korpuskulárny objem (MCV) Leukocyty Lymfocyty Monocyty Eozínofily Neutrofily Trombocyty	Hemoglobín (Hb) Priemerný korpuskulárny hemoglobín (MCH) Priemerná koncentrácia korpuskulárneho hemoglobínu (MCHC)			12 – 16 hodín
Koagulácia				Aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) Protrombínový čas (PT) Quick alebo INR	24 hodín

≥ 10 % ovplyvňovanie pozorované u aspoň jedného analyzátora

** Umelo znížené použitím diazovej metódy

*** Nekonzistentné výsledky

Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys 110 (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA® Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)

Hydroxokobalamín môže ovplyvňovať všetky kolorimetrické parametre moču. Účinky na tieto testy trvajú obvykle 48 hodín po dávke 5 g, ale môžu trvať aj dlhšie. Pri výskyte chromatúrie sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri interpretácii kolorimetrických testov moču.
Interferencia s hemodialýzou
Z dôvodu jeho tmavočervenej farby môže hydroxokobalamín spôsobovať vypnutie hemodialyzačných prístrojov z dôvodu chybnej detekcie úniku krvi. To sa má zvážiť pred začatím hemodialýzy

u pacientov liečených hydroxokobalamínom.
Používanie s inými kyanidovými protiliekmi
Bezpečnosť podávania iných kyanidových protiliekov súčasne s Cyanokitom nebola stanovená (pozri časť 6.2). Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke (pozri časť 6.2).