Strepsils citrón bez cukru Tvrdá pastilka

Pastilky Strepsils Citrón bez cukru sa používajú na symptomatickú liečbu zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti vkrku.

Strepsils Citrón bez cukru je určený pre deti od 6 rokov.

Dávkovanie

Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).

Dospelí

Každé 2-3hodiny 1pastilku.

Maximálna dávka je 12pastiliek počas 24hodín.

Pediatrická populácia

Dospievajúci a deti starší ako 6 rokov: každé 2-3 hodiny 1 pastilku.

Maximálna dávka je 6pastiliek počas 24hodín.

Deti do 6 rokov

Liek je pre deti do 6 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).

Starší pacienti

Nie je potrebné upravovať dávkovanie.

Spôsob podávania

Na perorálne použitie.

Pastilky sa nechajú rozpustiť vústach.

Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas jedla.

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.

Podávanie deťom mladším ako 6rokov.

Liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní môže dôjsť knarušeniu rovnováhy bežnej mikroflóry vdutine ústnej a vzniká nebezpečenstvo premnoženia patogénnej mikroflóry).

Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 3dni, ak sa náhle zhoršia, prípadne sa vyskytne horúčka alebo iné príznaky ako bolesť hrdla (napr. ťažkosti s dýchaním, opuch v oblasti hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo nevoľnosť avracanie), je potrebné vyhľadať lekára.

Jedna pastilka obsahuje 1,8g izomaltu a 0,46g maltitolu. Môže mať mierny laxatívny účinok. Kalorická hodnota maltitolu aizomaltitolu je 2,3 kcal/g.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej pastilke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Tento liek obsahuje vonnú zmes s benzylalkoholom, citralom, citronellolom, d-limonénom, geraniolom alinalolom (obsiahnuté v citrónovej aróme). Tieto látky môžu spôsobiť alergické reakcie.

Pri súbežnom podávaní sďalšími lokálnymi antiseptikami alebo antibiotikami môže dôjsť kprehĺbeniu antimikrobiálneho účinku. Ďalšie klinicky významné interakcie nie sú známe.

Liek nebol testovaný na bezpečnosť počas gravidity adojčenia.

Gravidita

Nie sú k dispozícii žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov, týkajúcich sa použitia amylmetakrezolu a dichlórbenzénmetanolu počas gravidity. Preto sa počas gravidity neodporúča liek podávať.

Dojčenie

Nie je známe, či sa amylmetakrezol, dichlórbenzénmetanol alebo ich metabolity vylučujú do materského mlieka. Riziko pre novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené. Preto sa počasdojčenia neodporúča liek podávať.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Strepsils Citrón bez cukru nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nižšie je uvedený zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli pri krátkodobom používaní amylmetakrezolu a dichlórbenzénmetanolu.

Nežiaduce účinky sú uvedené podľa tried orgánových systémov afrekvencie.

Frekvencie výskytu sú:

Veľmi časté (≥ 1/10);

Časté (≥ 1/100 až < 1/10);

Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);

Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);

Veľmi zriedkavé (< 1/10 000);

Neznáme (z dostupných údajov).

V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky v klesajúcom poradí závažnosti.

^adichlorbenzylalkohol, ^bamylmetakrezol

Popis vybraných nežiaducich reakcií

¹ Precitlivenosť sa prejavuje ako pocit pálenia vústach, vyrážky, horúčka, hnačka.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPríloheV.

Vzhľadom na charakter lieku je predávkovanie veľmi nepravdepodobné.

Predávkovanie nespôsobuje iné problémy, ako vgastrointestinálnom trakte.

Vprípade predávkovania má nasledovať symptomatická liečba.