OFTAGEL 2,5 mg/g Očný gél
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - OFTAGEL 10 g
Dávkovanie
1 kvapka do oka 1 až 4-krát denne.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť a účinnosť očného gélu OFTAGEL 2,5 mg/g u detí a dospievajúcich pri dávkovaní odporúčanom dospelým bola určená na základe klinických skúseností, k dispozícii však nie sú žiadne údaje z klinického skúšania.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Nosenie mäkkých kontaktných šošoviek.
OFTAGEL 2,5 mg/g obsahuje konzervačnú látku benzalkónium-chlorid. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Benzalkónium- chlorid sa môže usádzať v kontaktných šošovkách, preto je potrebné zabrániť kontaktu s kontaktnými šošovkami. Pred použitím tohto lieku si pacient musí vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložiť po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak má pacient suché oči alebo poruchy rohovky (priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak má pacient nezvyčajné
pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, je potrebné informovať lekára.
Pokiaľ sa lokálne do oka aplikuje viac liekov, medzi jednotlivými aplikáciami musí byť odstup najmenej 15 minút. OFTAGEL sa musí aplikovať vždy posledný.
U gravidných žien sa nerobili žiadne primerané a kontrolované štúdie s aplikáciou lieku OFTAGEL očný gél. Liek sa môže použiť iba v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku prevýši riziko pre plod alebo dieťa.
OFTAGEL očný gél môže prechodne narušiť ostrosť videnia. Pokiaľ pacient vidí bezprostredne po aplikácii lieku rozmazane, musí pred vedením motorového vozidla alebo prácou so strojmi počkať, kým bude opäť ostro vidieť.
Bezprostredne po aplikácii sa môže prechodne vyskytnúť neostré videnie, mierne pichanie alebo lokálne podráždenie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - OFTAGEL 10 g
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, iné oftalmologiká, ATC kód: S01XA20
Najdôležitejšími vlastnosťami očného gélu, ktoré zodpovedajú za úľavu symptómov syndrómu suchého oka sú dlhý kontakt s rohovkou a dobré lubrikačné vlastnosti lieku. Tieto vlastnosti očného gélu zabezpečuje karbomér. Karbomér je vysokomolekulárny karbovinylový polymér, ktorý zvyšuje viskozitu kvapky a bežne sa používa v očných instiláciách na terapiu syndrómu suchého oka. Kvapky tvoria ochranný a lubrikačný film na rohovke.
Farmaceutické informácie - OFTAGEL 10 g
benzalkónium-chlorid sorbitol
monohydrát lyzínu trihydrát octanu sodného polyvinylalkohol
voda na injekcie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Medzi aplikáciami sa má fľaštička udržiavať hore dnom v škatuľke, čo uľahčí instiláciu.
Priehľadná fľaštička (LDPE) so skrutkovacím uzáverom (HDPE). Veľkosť balenia: 10 g.