Canesten 20 g Krém

Canesten je širokospektrálne antimykotikum, ktoré je určené iba na vonkajšie použitie. Používa sa na liečbu dermatomykóz spôsobených dermatofytmi, kvasinkami a plesňami.

Canesten sa používa na lokálnu liečbu kožných ochorení s rôznou lokalizáciou: tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor (pôvodca Malassezia furfur), povrchové kandidózy a erytrazma (Corynebacterium minutissimum).

Canesten sa tiež používa pri zápaloch vonkajších rodidiel u ženy (vulvitis) a podobne pri balanitis u muža (spôsobených predovšetkým rodom Candida).

Liek je určený pre dospelých a deťom od 2 rokov.

Dávkovanie

Canesten sa nanáša 2 až 3-krát denne na postihnuté miesta v tenkej vrstve. Prúžok dlhý asi 1/2 cm postačuje na veľkosť plochy dlane.

Pred použitím je potrebné postihnuté miesta umyť a vysušiť. Na dosiahnutie kompletného uzdravenia sa musí krém používať najmenej tak dlho, ako je uvedené nižšie a to aj v prípade vymiznutia klinických príznakov ochorenia.

Zvyčajná dĺžka liečby je: dermatomykózy - 3 až 4 týždne

erytrazma - 2 až 4 týždne

pityriasis versicolor - 1 až 3 týždne

candidosis vulvae a candidosis balanitis - 1 až 2 týždne

Ak po odporúčanej dĺžke liečby pacient nezistí zlepšenie, musí navštíviť lekára. Spôsob podávania

Na vonkajšie použitie. Krém sa aplikuje na postihnuté miesta v tenkej vrstve.

Precitlivenosť na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Ak sa Canesten aplikuje v genitálnej oblasti (u žien: na pysky ohanbia a susedné oblasti vonkajších pohlavných orgánov žien, u mužov: predkožka a žaluď penisu) môže znížiť účinnosť a bezpečnosť niektorých antikoncepčných metód na báze gumy, napr. prezervatívu alebo pesaru. Tento vplyv je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.

Treba zamedziť kontaktu s očami. Neprehĺtať.

Liek je určený na používanie u dospelých a je vhodný pre deti od 2 rokov.

Cetylalkohol a stearylalkohol môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.

Nie sú známe.

Gravidita

Je iba obmedzené množstvo klinických údajov u gravidných žien, štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Klotrimazol sa môže používať počas tehotenstva iba pod dohľadom lekára.

Dojčenie

Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní klotrimazolu do materského mlieka. Systémová absorpcia je však po topickom podaní minimálna a je nepravdepodobné, že povedie k systémovým účinkom.

Klotrimazol sa môže používať počas dojčenia. Ak sa používa lokálne na oblasť bradaviek, pred dojčením je potrebné prsia umyť.

Fertilita

Štúdie o účinkoch klotrimazolu na fertilitu u ľudí sa nevykonali. Štúdie na zvieratách však nepreukázali žiadne účinky liečiva na fertilitu.

Canesten nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nasledovné nežiaduce účinky sa identifikovali po uvedení lieku na trh.

Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa ich frekvencie pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté: (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥ 1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000,

<1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme: nedá sa odhadnúť z dostupných údajov.

Keďže sa tieto účinky hlásili spontánne od neurčenej veľkosti populácie, frekvencia ich výskytu sa

nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Poruchy imunitného systému: angioedém, anafylaktická reakcia, hypersenzitivita Poruchy ciev: hypotenzia, synkopa

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: dyspnoe

Poruchy kože a podkožného tkaniva: pľuzgier, kontaktná dermatitída, erytém, parestézia, olupovanie

kože, pruritus, vyrážka, urtikária, pocit pichania/pálenia kože

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: podráždenie v mieste aplikácie, reakcia v mieste

aplikácie, edém, bolesť

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Žiadne riziko akútnej intoxikácie sa neočakáva, pretože nie je pravdepodobné, že sa vyskytne po jednorazovej dermálnej dávke (nanesenie na väčšiu plochu pri stavoch vhodných na absorpciu) alebo neadekvátnom perorálnom požití. Nie je žiadne špecifické antidotum.