Prostamol uno je tradičný rastlinný liek indikovaný dospelým mužom, ktorý sa používa na zmiernenie symptómov dolných močových ciest súvisiacich sbenígnou hyperpláziou prostaty, ak lekár vylúčil iné závažné príčiny ťažkostí.

Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.

Dávkovanie

Užíva sa 1 mäkká kapsula Prostamolu uno raz denne, vždy vrovnakom čase.

Liek nie je indikovaný ženám, deťom adospievajúcim.

Spôsob podávania

Perorálne podávanie.

Mäkká kapsula sa má prehltnúť vcelku azapiť dostatočným množstvom tekutiny po jedle.

Dĺžka liečby

Dĺžka liečby je podmienená charakterom, závažnosťou apriebehom ochorenia anie je časovo limitovaná.

Je možné dlhodobé užívanie (pozri časť 4.4 „Osobitné upozornenia aopatrenia pri používaní“).

Pravidelné užívanie lieku je veľmi dôležité pre úspešnosť liečby. Zlepšenie príznakov sa môže očakávať asi po šiestich týždňoch. Môže trvať približne tri mesiace, kým sa dosiahne plná účinnosť liečby. Ak symptómy pretrvávajú aj počas užívania tohto lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.

Precitlivenosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.

Prostamol uno iba zmierňuje príznaky pri zväčšenej prostate, bez úpravy jej zväčšenia. Pacient má preto pravidelne navštevovať lekára. Ak sa ťažkosti zhoršia alebo ak sa počas užívania tohto lieku objavia príznaky ako je horúčka, kŕče alebo krv vmoči, bolestivé močenie alebo retencia moču, je potrebné sa poradiť slekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.

Prostamol uno nenarušuje sexuálnu funkciu.

Bolo hlásených niekoľko prípadov možných interakcií s warfarínom. Boli opísané zvýšené hodnoty INR (International Normalised Ratio – medzinárodný normalizovaný pomer).

Gravidita adojčenie

Použitie sa netýka tehotných adojčiacich žien, pretože liek je indikovaný iba dospelým mužom.

Fertilita

Údaje ovplyve na fertilitu nie sú kdispozícii.

Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch Prostamolu uno na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Pri klasifikácii nežiaducich účinkov bola použitá nasledovná konvencia:

Veľmi časté: ≥1/10

Časté: ≥1/100 až <1/10

Menej časté: ≥1/1 000 až <1/100

Zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000

Veľmi zriedkavé: <1/10 000

Neznáme (nedajú sa odhadnúť zdostupných údajov)

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Menej časté: nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha (najmä ak sa užíva na prázdny žalúdok).

Poruchy imunitného systému

Môžu sa vyskytnúť alergické alebo hypersenzitívne reakcie. Ich frekvencia je neznáma.

Poruchy nervového systému

Môže sa vyskytnúť bolesť hlavy. Frekvencia je neznáma.

Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie, je potrebné sa poradiť slekárom alebo siným kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.

Doteraz nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.