Framykoin je indikovaný dospelým a deťom od novorodeneckého veku na infikované menšie poranenia (škrabnutie, odretie kože, drobné rany a popáleniny), vredy, povrchové pyodermie

(impetigo vulgaris, impetigo Bockhardt, folliculitis, sycosis staphylogenes), vegetujúce pyodermie, furuncula, eczema microbiale, eczema retroauriculare, eczema nummulare, paratraumatický ekzém, impetiginizované dermatózy, dekubity, intertrigo nekvasinkového pôvodu, acne varioliformis, abscesy.

Framykoin masť sa aplikuje dospelým aj deťom od novorodeneckého veku 1 - 3 krát denne na

postihnuté miesta, pri hnisavej sekrécii a tvorbe chrást je nutné chrasty odstrániť. Podľa charakteru a lokalizácie postihnutia je možné ošetrené miesto prekryť ľahkým vzdušným obväzom. Ak sa počas siedmich dní nedostaví terapeutická odpoveď na liečbu, v liečbe sa nepokračuje.

Precitlivenosť na bacitracín, neomycín (skrížená precitlivenosť na aminoglykozidy) alebo na

ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, Infekčné procesy spôsobené kvasinkami a plesňami.

Liek sa nemá aplikovať na rozsiahle mokvajúce plochy, na varikózny terén predkolenia a do vredov predkolenia pre nebezpečenstvo vstrebávania a vzniku toxických prejavov.

Nie je vhodné ošetrovať Framykoinom popraskané bradavky pri dojčení.

Liek obsahuje lanolín a cetylalkohol. Môžu spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Ak dôjde k takej reakcii, je nutné liečbu Framykoinom ihneď prerušiť.

Framykoin masť sa nemá nanášať súčasne s inými lokálnymi prípravkami, aby nedošlo k rozriedeniu masti, ktoré by viedlo k zníženiu antibakteriálnej aktivity.

Gravidita

Nie je známe, či liečivá alebo ich metabolity pri prípadnom vstrebávaní prestupujú cez placentárnu bariéru.

Počas gravidity sa má liek používať iba po zvážení pomeru terapeutického prínosu pre matku a

potenciálneho rizika pre plod.

Dojčenie

Nie je známe, či sa liečivá alebo ich metabolity pri prípadnom vstrebávaní vylučujú do ľudského mlieka. Liek je potrebné používať iba po zvážení terapeutického prínosu pre matku a potenciálneho rizika pre plod. Pri ošetrovaní drobných ložísk sa môže dojčiť. Nie je vhodné ošetrovať Framykoinom popraskané bradavky počas dojčenia.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Framykoin nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

V nasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky rozdelené do skupín podľa terminológie

MedDRA s uvedením frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).

Po lokálnom podávaní neomycínu sa najmä pri opakovanom a dlhodobom podávaní pozorujú asi v 15% alergické prejavy (kontaktné dermatitídy a i.). Alergia na neomycín je vo väčšine prípadov

skrížená s alergiou na iné aminoglykozidové antibiotiká. Bacitracín pri lokálnej aplikácii nie je toxický ani výrazne nesenzibilizuje.

Pri rozsiahlej aplikácii na poškodenú kožu dlhšej ako 7 dní je možná systémová expozícia, so zvýšeným rizikom nefrotoxických a ototoxických účinkov v dôsledku absorpcie väčšieho množstva liečiv.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Pri lokálnom použití sa predávkovanie nepredpokladá.

Pri náhodnom požití väčšieho množstva masti malým dieťaťom môže dôjsť k nevoľnosti až vracaniu. Vhodné je tiež vracanie podporiť alebo vyvolať.