Peritol 4 mg Tableta

Akútna a chronická urtikária, sérové ochorenia, senná nádcha, vazomotorická rinitída, liekový exantém, pruritus, ekzém, ekzematózna dermatitída, kontaktná dermatitída, neurodermatitída,

angioneurotický edém, uštipnutie hmyzom, karcinoidný syndróm, bolesti hlavy cievneho pôvodu (migréna, histamínová cefalgia). Nechutenstvo rôzneho pôvodu (anorexia nervosa, idiopatická anorexia) a vyčerpanosť (stavy po infekčných ochoreniach, rekonvalescencia, chronické ochorenia, únava, hypertyreóza).

Dávkovanie

Dospelí

Odporúčaná denná dávka je 12 mg (3 x 1 tableta).

• Chronická urtikária: 6 mg denne (3 x ½ tablety).

• Akútna migréna: Jedna tableta. Ak bolesti hlavy pretrvávajú, dávku je možné zopakovať po 30 minútach, ale celková podaná dávka počas 4 až 6 hodín nesmie prekročiť 8 mg.

  Na udržiavaciu liečbu je obyčajne postačujúce podávanie 1 tablety 3-krát denne.

• Anorexia: v prípade anorexie je možné podávať 1 tabletu trikrát denne.

Pediatrická populácia

Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 2 rokov je 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 8 mg/m².

Deti vo veku 2 – 6 rokov: Peritol tablety sa neodporúčajú deťom do 6 rokov, pretože táto lieková forma nie je vhodná pre deti do 6 rokov. Deťom vo veku 2 – 6 rokov sa odporúčajú iné vhodné liekové formy, napr. sirup.

Deti vo veku 7 – 14 rokov: pre všetky indikácie je denná dávka 6 – 12 mg (3 x ½ – 1 tableta).

• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,

• glaukóm,

• akútny astmatický záchvat,

• súbežná liečba inhibítormi MAO,

• pyloroduodenálna obštrukcia, stenozujúci peptický vred,

• sklon k edémom,

• stavy spojené s retenciou moču (symptomatická hypertrofia prostaty, obštrukcia krčku močového mechúra),

• gravidita a dojčenie,

• novorodenci a predčasne narodené deti,

• starší a oslabení pacienti.

Vzhľadom na sedatívny účinok, ktorý je charakteristický na začiatku liečby, odporúča sa podať iniciálnu dávku po večernom jedle. Liečba starších pacientov a detí vyžaduje zvláštnu pozornosť, pretože sú na antihistaminiká citlivejší.

Laktóza

Každá tableta obsahuje 128 mg monohydrátu laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.

Opatrne podávať s:

• liekmi obsahujúcimi analgetiká,

• hypnotikami (ich účinok je potencovaný).

Gravidita

Používanie akýchkoľvek liekov v gravidite vyžaduje zváženie potenciálneho prínosu liečiva oproti možným nepriaznivým účinkom na embryo alebo plod.

Dojčenie

Nie je známe, či sa Peritol vylučuje do materského mlieka. Pretože veľa liečiv sa vylučuje do materského mlieka a pri podávaní Peritolu dojčiacim matkám existuje potenciálne riziko závažných vedľajších účinkov u dojčených detí, je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku, najmä z dôvodu potreby lieku pre matku.

Pri podávaní lieku je potrebná opatrnosť, preto napr. vodiči vozidiel, osoby pracujúce vo veľkých

výškach alebo pri obsluhe strojov môžu užívať dávky lieku určené lekárom na základe individuálnej znášanlivosti. Počas liečby Peritolom je zakázaná konzumácia alkoholu.

Prechodná ospalosť, ktorá je zriedkavo dôvodom prerušenia liečby. Menej časté: sucho v ústach,

celkový útlm, ataxia, zrakové halucinácie, závraty, nauzea, kožný exantém, excitácia, bolesti hlavy.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Symptómy

Predávkovanie antihistaminikami sa môže prejaviť depresiou alebo stimuláciou CNS, až kŕčmi a smrťou, najmä u dojčiat a detí. Môžu sa objaviť symptómy podobné ako pri predávkovaní

atropínom.

Liečba

Ak nedôjde k spontánnemu vracaniu, je potrebné ho u pacienta pri vedomí indukovať pomocou

ipekakuanového sirupu. Ak u pacienta nie je možné vyvolať vracanie, indikovaný je výplach žalúdka izotonickým alebo napoly zriedeným izotonickým roztokom s následným podaním aktívneho uhlia.

Život ohrozujúce CNS príznaky a symptómy sa majú primerane liečiť. Fyziologický roztok na základe osmózy účinne nasáva do čreva vodu a tá veľmi rýchlo riedi črevný obsah. Musia sa použiť centrálne stimulanciá a v prípade hypotenzie je potrebné podať vasopresorické látky.