HEMANGIOL 3,75 mg/ml Perorálny roztok

HEMANGIOL je indikovaný na liečbu dojčenského proliferatívneho hemangiómu vyžadujúceho systémovú liečbu:

• život alebo funkcie ohrozujúci hemangióm,

• ulcerózny hemangióm spojený s bolesťou a/alebo nedostatočnou odpoveďou na opatrenia v rámci

  jednoduchého ošetrenia rany,

• hemangióm s rizikom trvalých jaziev alebo znetvorenia.

  Liečba sa má začať u dojčiat vo veku 5 týždňov až 5 mesiacov (pozri časť 4.2).

Liečbu HEMANGIOLOM majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním, liečbou a sledovaním dojčenského hemangiómu, v kontrolovanom klinickom zariadení, kde je k dispozícii adekvátne vybavenie na zvládnutie nežiaducich reakcií vrátane tých, ktoré vyžadujú urgentné opatrenia.

Dávkovanie

Dávkovanie je vyjadrené na báze propranololu.

Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň, ktorá je rozdelená na dve separátne dávky po

0,5 mg/kg. Odporúča sa, aby sa dávka zvyšovala až na terapeutickú dávku pod lekárskym dohľadom nasledovne: 1 mg/kg/deň počas 1 týždňa, následne 1 týždeň 2 mg/kg/deň a potom 3 mg/kg/deň ako udržiavacia dávka.

Terapeutická dávka je 3 mg/kg/deň, ktorá sa má podávať v 2 separátnych dávkach po 1,5 mg/kg, jedna

ráno a jedna podvečer, s časovým odstupom medzi jednotlivými dávkami minimálne 9 hodín. HEMANGIOL sa má podávať počas kŕmenia alebo tesne po ňom, aby sa predišlo riziku hypoglykémie.

Ak dieťa dostatočne neje alebo vracia, odporúča sa dávku vynechať.

V prípade, ak dieťa dávku vypľuje alebo neužije celý liek, pred ďalšou naplánovanou dávkou sa nemá

podať žiadna ďalšia dávka.

Po fáze titrácie dávky sa dávka opätovne upraví lekárom na základe zmien v telesnej hmotnosti

dieťaťa.

Klinické sledovanie stavu dieťaťa a opätovnú úpravu dávky je potrebné vykonávať minimálne každý

mesiac.

Dĺžka trvania liečby:

HEMANGIOL sa má podávať počas obdobia 6 mesiacov. Ukončenie liečby nevyžaduje postupné znižovanie dávky. Liečbu je možné v prípade potreby zopakovať.

Pediatrická populácia

Vzhľadom na nedostatok údajov týkajúcich sa klinickej účinnosti a bezpečnosti sa HEMANGIOL

nemá podávať dojčatám mladším ako 5 týždňov.

V klinických štúdiách vykonaných s HEMANGIOLOM nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa klinickej účinnosti a bezpečnosti, aby bolo možné odporučiť jeho nasadenie dojčatám a deťom starším ako 5 mesiacov.

Dojčatá s poruchou funkcie pečene alebo obličiek

Vzhľadom na nedostatok údajov sa tento liek neodporúča podávať dojčatám s poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).

Spôsob podávania

Perorálne použitie.

HEMANGIOL sa má podávať priamo do úst dieťaťa pomocou striekačky na podávanie lieku ústami so stupnicou označujúcou mg bázy propranololu, ktorá sa dodáva k liekovke s perorálnym roztokom (pokyny na používanie nájdete v časti 3 písomnej informácie pre používateľa).

Pred použitím liekovkou netraste.

Ak je to potrebné, liek sa môže zriediť v malom množstve detského mlieka alebo v jablkovej alebo

pomarančovej šťave vhodnej v danom veku. Liek sa nemá dávať do naplnenej fľašky.

U detí s telesnou hmotnosťou do 5 kg sa liek môže zmiešať s jednou kávovou lyžičkou (približne

5 ml) mlieka alebo – u detí s hmotnosťou nad 5 kg – s polievkovou lyžicou (približne 15 ml) mlieka

alebo ovocnej šťavy a podať detskou fľaškou. Zmes sa má užiť do 2 hodín.

Podávanie HEMANGIOLU a kŕmenie má vykonať jedna osoba, aby sa zabránilo riziku hypoglykémie. Pri podávaní viacerými osobami je nevyhnutná dobrá komunikácia, aby sa zaistila bezpečnosť dieťaťa.

• Predčasne narodené deti, ktoré ešte nedosiahli upravený vek 5 týždňov (upravený vek sa vypočíta odpočítaním počtu týždňov predčasného narodenia od skutočného veku)

• Dojčené deti, ak sa matka lieči liekmi, ktoré sú pri propranolole kontraindikované

• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1

• Astma alebo bronchospazmus v anamnéze

• Atrioventrikulárne blokády druhého alebo tretieho stupňa

• Porucha sínusového uzla (vrátane sinoatriálnej blokády)

• Bradykardia pod nasledujúcimi hraničnými hodnotami:

  Vek	0 – 3 mesiace	3 – 6 mesiacov	6 – 12 mesiacov
  Frekvencia srdca (tepov/min)	100	90	80

• Nízky krvný tlak pod nasledujúcimi hraničnými hodnotami:

  Vek	0 – 3 mesiace	3 – 6 mesiacov	6 – 12 mesiacov
  Krvný tlak (mmHg)	65/45	70/50	80/55

• Kardiogénny šok

• Zlyhávanie srdca, ktoré nie je kontrolované liečbou

• Prinzmetalova angína

• Závažné poruchy periférnej arteriálnej cirkulácie (Raynaudov fenomén)

• Dojčatá so sklonmi k hypoglykémii

• Feochromocytóm alebo paraganglióm

Začiatok liečby

Pred začiatkom liečby propranololom sa musia preveriť riziká spojené s užívaním propranololu. Musí sa vykonať analýza lekárskych záznamov a kompletné klinické vyšetrenie, vrátane frekvencie srdca, posluchu srdca a pľúc.

V prípade podozrenia na abnormalitu srdca je pred začiatkom liečby potrebné poradiť sa so špecialistom, aby sa určila prípadná súvisiaca kontraindikácia.

V prípade akútnej bronchopulmonálnej abnormality sa má začiatok liečby oddialiť.

Hypoglykémia

Propranolol bráni odpovedi endogénnych katecholamínov na úpravu hypoglykémie. Maskuje adrenergné varovné signály hypoglykémie, najmä tachykardiu, tras, úzkosť a hlad. Môže vyvolať zhoršenie hypoglykémie u detí, hlavne počas hladovania (napr. nízky perorálny príjem jedla, infekcia, vracanie), pri zvýšených požiadavkách na glukózu (chlad, stres, infekcie) alebo v prípade predávkovania. Tieto prípady hypoglykémie spojené s užívaním propranololu sa vo výnimočných prípadoch môžu prejaviť vo forme záchvatov a/alebo kómy. Ak sa objavia klinické príznaky hypoglykémie, je potrebné, aby dieťa vypilo roztok presladenej tekutiny a aby sa liečba dočasne prerušila. Do ústupu príznakov sa vyžaduje náležité sledovanie dieťaťa.

Predpisujúci lekári majú informovať opatrovníkov/rodičov o riziku závažnej hypoglykémie, ktoré rovnako výrazne pretrváva počas celého obdobia liečby a je potrebné zdôrazniť potrebu dodržiavania odporúčaného dávkovania (pozri časť 4.2).

Súbežná liečba kortikosteroidmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie (pozri časť 4.5).

Opatrovníkom je potrebné poskytnúť návod ako rozpoznať klinické prejavy hypoglykémie, aby bolo

možné:

• ihneď liečiť stav hypoglykémie a vyhnúť sa tak život ohrozujúcim situáciám,

• kontaktovať lekára alebo ísť priamo do nemocnice,

• prerušiť liečbu.

U detí s diabetes mellitus sa má zvýšiť frekvencia sledovania hladiny glukózy v krvi s následnou kontrolou u endokrinológa.

Poruchy dýchacej sústavy

V prípade infekcie dolných dýchacích ciest spojenej s dyspnoe a dýchavičnosťou sa má liečba dočasne prerušiť. Môžu sa podať beta2-agonisty a inhalačné kortikosteroidy. Po úplnom zotavení dieťaťa sa môže zvážiť opätovné podanie propranololu. V prípade opätovného výskytu príznakov sa má liečba ukončiť natrvalo.

V prípade izolovaného bronchospazmu sa liečba musí natrvalo ukončiť.

Kardiovaskulárne poruchy

Vzhľadom na svoj farmakologický účinok môže propranolol vyvolať alebo zhoršiť bradykardiu alebo zmeny krvného tlaku. Ak frekvencia srdca klesne od východiskovej hodnoty o viac ako 30 úderov za minútu, má sa diagnostikovať bradykardia. Bradykardia je definovaná nasledujúcimi hodnotami:

Po prvom užití sa aspoň raz za hodinu minimálne počas 2 hodín musí vykonať klinické sledovanie zahŕňajúce sledovanie frekvencie srdca. U niektorých pacientov, ktorí sú považovaní za rizikových, môže lekár po každom zvýšení dávky rozhodnúť aj o špecifickom sledovaní.

V prípade symptomatickej bradykardie alebo bradykardie pod 80 úderov za minútu je potrebné sa

okamžite poradiť so špecialistom.

V prípade závažnej a/alebo symptomatickej bradykardie alebo hypotenzie, ktorá sa objavuje kedykoľvek počas liečby, sa liečba musí ukončiť a je potrebné sa poradiť so špecialistom.

Zlyhanie srdca

U pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca môže byť stimulácia sympatiku nevyhnutnou súčasťou na

podporu funkcie obehovej sústavy a jej inhibícia betablokádou môže vyvolať závažnejšie zlyhanie. Deti so zlyhaním srdca sa majú liečiť pod vedením kardiológa.

Syndróm PHACE

U pacientov so syndrómom PHACE so závažnými cerebrovaskulárnymi abnormalitami môže propranolol znížením krvného tlaku a oslabením prietoku cez zablokované, zúžené alebo stenotické cievy zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody.

Je potrebné poradiť sa so špecialistom.

Z dôvodu možnej artériopatie súvisiacej so syndrómom PHACE sa má u dojčiat s veľkým dojčenským hemangiómom na tvári vykonať dôkladné vyšetrenie hlavy a krku pomocou angiografie magnetickou rezonanciou a zobrazenie srdca, vrátane oblúka aorty.

U pacientov s hemangiómami ohrozujúcimi život alebo funkciu orgánov, ako sú obštrukcia zrakovej osi alebo postihnutie dýchacích ciest, je možné zvážiť liečbu perorálnym propranololom ešte pred získaním výsledkov zo zobrazovacích vyšetrení. Rodičia majú byť poučení o teoreticky zvýšených rizikách v prípade, ak by následné zobrazovacie vyšetrenie u dieťaťa potvrdilo cerebrovaskulárne abnormality a/alebo abnormality veľkých artérií.

Dojčenie

Propranolol prechádza do materského mlieka. Matky liečené propranololom, ktoré dojčia svoje deti,

majú o dojčení informovať svojho lekára.

Zlyhanie pečenie alebo obličiek

Propranolol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami. Z dôvodu nedostatočných údajov u detí sa propranolol neodporúča v prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 4.2).

Precitlivenosť

U pacientov so sklonmi k závažnej anafylaktickej reakcii, bez ohľadu na pôvod, najmä pri kontrastných látkach s obsahom jódu, môže liečba betablokátorom viesť k zhoršeniu reakcie a k rezistencii na jej liečbu adrenalínom v bežných dávkach. U detí s rizikom vzniku anafylaxie sa má zhodnotiť prínos a riziko lieku.

Celková anestézia

Betablokátory budú viesť k oslabeniu reflexnej tachykardie a k zvýšenému riziku hypotenzie. Je

potrebné upozorniť anestéziológa na fakt, že sa pacient lieči betablokátormi.

Ak je u pacienta naplánovaný chirurgický zákrok, minimálne 48 hodín pred zákrokom sa má liečba betablokátorom prerušiť.

Hyperkaliémia

U pacientov s rozsiahlym ulceróznym hemangiómom sa hlásili prípady hyperkaliémie. U týchto pacientov sa má vykonávať sledovanie hladiny elektrolytov.

Psoriáza

U pacientov so psoriázou sa hlásilo zhoršenie ochorenia pri liečbe betablokátormi. Potreba liečby sa má preto starostlivo zvážiť.

Pomocné látky so známym účinkom

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Tento liek obsahuje 2,08 mg propylénglykolu/kg/deň. Ak má vaše dieťa menej ako 4 týždne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak sú dieťaťu podávané iné lieky s obsahom propylénglykolu alebo alkoholu.

Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom, môže u novorodencov vyvolať závažné nežiaduce účinky.

Z dôvodu nedostatku osobitných štúdií u detí sú pri propranolole známe len tie liekové interakcie, ktoré sa objavujú u dospelých. Pri kombináciách sa majú zvážiť nasledovné 2 situácie (ktoré sa navzájom nevylučujú):

• dojčatá, ktorým sa podávajú akékoľvek iné liečivá, najmä liečivá uvedené nižšie,

• dojčatá dojčené matkami, ktoré užívajú akékoľvek iné liečivá, najmä liečivá uvedené nižšie. V tomto prípade sa má zvážiť prerušenie dojčenia.

  Vyžaduje sa podrobné klinické sledovanie akejkoľvek zhoršenej znášanlivosti propranololu. Súbežné užívanie, ktoré sa neodporúča

  Blokátory vápnikového kanála vyvolávajúce bradykardiu (diltiazem, verapamil, bepridil) Súbežné podávanie propranololu môže spôsobiť zmenu v automaticite (nadmerná bradykardia, sínusová zástava), sinoatriálne a atrioventrikulárne poruchy vodivého systému a zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií (Torsades de Pointes) spolu so zlyhaním srdca.

  Táto kombinácia sa smie podávať len pri dôkladnom klinickom sledovaní a sledovaní EKG, najmä na začiatku liečby.

  Interakcie vyžadujúce si pozornosť pri užívaní

  Liečivá s účinkom na kardiovaskulárny systém

  Antiarytmiká

• Proprafenón má negatívne inotropné a betablokujúce vlastnosti, ktoré sa môžu pridať k

  vlastnostiam propranololu.

• Metabolizmus propranololu sa znižuje súbežným podávaním chinidínu, čo vedie

  k dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšeniu koncentrácie v krvi a ku klinickej betablokáde

  vyšších stupňov.

• Amiondarón je antiarytmikom s negatívnymi chronotropnými vlastnosťami, ktoré sa môžu pridať k účinkom pozorovaným pri β-blokátoroch, ako je napríklad propranolol. Predpokladajú sa poruchy automatizmu a vodivého systému z dôvodu supresie kompenzačného mechanizmu sympatiku.

• Metabolizmus intravenózneho lidokaínu sa spomaľuje súbežným podávaním propranololu, čo vedie k 25 % zvýšeniu koncentrácií lidokaínu. Po súbežnom podávaní s propranololom sa hlásila toxicita lidokaínu (neurologické a kardiálne nežiaduce udalosti).

  Digitalisové glykozidy

  Digitalisové glykozidy ako aj betablokátory spomaľujú atrioventrikulárnu vodivosť a znižujú frekvenciu srdca. Súbežné užívanie môže zvýšiť riziko bradykardie. Je potrebné sa poradiť s kardiológom.

  Dihydropyridíny

  Pri podávaní dihydropyridínu pacientom, ktorí užívajú betablokátory, sa má postupovať s opatrnosťou. Obidve liečivá môžu vyvolať hypotenziu a/alebo zlyhanie srdca u pacientov, ktorých funkcia srdca je čiastočne kontrolovaná kvôli aditívnym inotropným účinkom. Pri nadmernej distálnej vazodilatácii môže súbežné užívanie znížiť reflexnú odpoveď sympatiku.

  Antihypertenzíva (inhibítory ACE, antagonisty receptorov pre angiotenzín II, diuretiká, alfa-blokátory

  bez ohľadu na indikáciu, antihypertenzíva s centrálnym účinkom, rezerpín a pod.)

  Pri kombinácii s betablokátormi môžu lieky, ktoré znižujú arteriálny tlak, spôsobiť alebo zvýšiť hypotenziu, najmä ortostatickú hypotenziu. Pri antihypertenzívach s centrálnym účinkom môžu betablokátory pri hypertenzii zhoršiť „rebound“ fenomén po náhlom prerušení podávania klonidínu a propranolol sa má prestať podávať niekoľko dní pred prerušením podávania klonidínu.

  Liečivá s účinkom na iný ako kardiovaskulárny systém

  Kortikosteroidy

  U pacientov s dojčenským hemangiómom sa môže vyskytovať riziko, ak užívali alebo súbežne užívajú kortikosteroidy, pretože supresia nadobličiek môže viesť k strate odpovede pri spätnej regulácii kortizolom a k zvýšenému riziku hypoglykémie. Toto platí aj u detí, ktoré sú dojčené matkami, ktoré užívajú kortikosteroidy v prípade vysokých dávok alebo dlhodobej liečby (pozri časť 4.4 týkajúcu sa hypoglykémie).

  Liečivá, ktoré vyvolávajú ortostatickú hypotenziu

  Liečivá, ktoré vyvolávajú posturálnu hypotenziu (deriváty nitrátov, typ inhibítorov 5-fosfodiesterázy, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, dopaminergné agonisty, levodopa, amifostín, baklofén…), môžu svojím účinkom zosilniť účinok betablokátorov. Je potrebné sa poradiť s kardiológom.

  Induktory enzýmov

  Súbežným podávaním induktorov enzýmov, ako je rifampicín alebo fenobarbital sa môžu znížiť

  hladiny propranololu.

  Hypoglykemické liečivá

  Všetky betablokátory môžu maskovať určité príznaky hypoglykémie: palpitácie a tachykardiu. Pri užívaní propranololu spolu s hypoglykemickou liečbou u pacientov s diabetes mellitus sa má postupovať s opatrnosťou, pretože môže predĺžiť hypoglykémickú odpoveď na inzulín. V tomto prípade informujte ošetrovateľa a zvýšte frekvenciu sledovania hladiny cukru v krvi, najmä na začiatku liečby.

  Lieky znižujúce hladinu lipidov

  Súbežné podávanie cholestyramínu alebo kolestipolu s propranololom viedlo až k 50 % zníženiu

  koncentrácií propranololu.

  Halogénované anestetiká

  Halogénované anestetiká môžu potlačiť kontraktilitu myokardu a kompenzačnú vaskulárnu odpoveď pri podávaní spolu s propranololom. Na zabránenie betablokády sa môžu použiť liečivá stimulujúce beta-receptory.

Gravidita

Nie je relevantné

Dojčenie

Dojčiace matky: pozri časti 4.4 a časť 4.5.

Fertilita

Hoci sa u dospelých samcov a samíc potkana, ktoré dostávali vysoké dávky propranololu, v literatúre hlásili určité reverzibilné účinky na plodnosť, štúdia vykonaná na mladých zvieratách nepreukázala žiadny vplyv na plodnosť (pozri časť 5.3).

Nie je relevantné.

Súhrn bezpečnostného profilu

V klinických skúšaniach pri proliferatívnom dojčenskom hemangióme boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami u dojčiat liečených HEMANGIOLOM poruchy spánku (16,7 %), zhoršené infekcie dýchacích ciest, ako napríklad bronchitída a bronchiolitída spojená s kašľom a horúčkou, hnačka (16,5 %) a vracanie (11,5 %).

Nežiaduce reakcie hlásené v programe na použitie lieku v naliehavých prípadoch a v literatúre sa vo všeobecnosti týkali hypoglykémie (a súvisiacej udalosti ako je hypoglykemický záchvat) a zhoršených infekcií dýchacích ciest s respiračnou tiesňou.

Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií

V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené pri akejkoľvek dávke a dĺžke trvania liečby v troch klinických štúdiách zahŕňajúcich 435 pacientov liečených HEMANGIOLOM v dávke 1 mg/kg/deň alebo 3 mg/kg/deň počas maximálnej dĺžky trvania liečby 6 mesiacov.

Ich frekvencia je definovaná podľa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až

< 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000); neznáme (nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov). Z dôvodu veľkosti databázy klinického skúšania nie sú uvedené frekvencie zriedkavé a veľmi zriedkavé.

V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.

Opis vybraných nežiaducich reakcií

V súvislosti s infekciami dolných dýchacích ciest, ako je bronchitída alebo bronchiolitída, sa

u pacientov liečených HEMANGIOLOM pozorovalo zhoršenie príznakov (vrátane bronchospazmu) z dôvodu bronchokonstrikčného účinku propranololu. Tieto účinky zriedkavo viedli k definitívnemu ukončeniu liečby (pozri časť 4.4).

Poruchy spánku predstavovali nespavosť, nízku kvality spánku a hypersomniu. Ostatné poruchy

centrálneho nervového systému sa pozorovali hlavne počas počiatočného obdobia liečby.

Často sa hlásila hnačka a nie vždy súvisela s infekčným ochorením gastrointestinálneho traktu. Zdá sa, že výskyt hnačky závisí od dávky v rozmedzí 1 až 3 mg/kg/deň. Žiadny z prípadov nebol závažný a neviedol k ukončeniu liečby.

Kardiovaskulárne príhody hlásené počas klinických štúdií boli asymptomatické. V súvislosti so

4-hodinovým kardiovaskulárnym sledovaním počas dní titrácie dávky sa po podaní lieku pozorovalo zníženie frekvencie srdca (približne o 7 úderov za minútu) a systolického krvného tlaku (menej ako 3 mmHg). Jeden prípad atrioventrikulárnej blokády srdca druhého stupňa u pacienta so základnou poruchou vodivého systému viedol k definitívnemu ukončeniu liečby. V literatúre sa hlásili ojedinelé prípady symptomatickej bradykardie a hypotenzie.

Poklesy hladiny cukru v krvi pozorované počas klinických štúdií boli asymptomatické. Počas programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a v literatúre, najmä v prípade obdobia pôstu počas súčasne prebiehajúcej choroby sa však hlásilo viacero prípadov hypoglykémie so súvisiacim hypoglykemickým záchvatom (pozri časť 4.4).

Súbežná liečba systémovými kortikosteroidmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie (pozri časť 4.5).

V literatúre sa pri malom počte pacientov s veľkým ulceróznym hemangiómom hlásila hyperkaliémia

(pozri časť 4.4).

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Príznaky

Toxicita betablokátorov predstavuje rozšírenie ich terapeutických účinkov:

• Kardiálnymi príznakmi pri miernej až stredne závažnej otrave je znížená frekvencia srdca a hypotenzia. Pri závažnejšej otrave sa môžu objaviť atrioventrikulárne blokády, oneskorenia intraventrikulárnej vodivosti a kongestívne zlyhanie srdca.

• U detí s astmou sa môže objaviť bronchospazmus.

• Môže sa objaviť hypoglykémia a prejavy hypoglykémie (tras, tachykardia) môžu byť maskované inými klinickými účinkami pri toxicite betablokátorov.

  Propranolol je vysoko rozpustný v tukoch a môže prechádzať hematoencefalickou bariérou a vyvolať

  záchvaty.

  Liečba

  Pacient musí byť pripojený na kardiálny monitor, je potrebné sledovať srdcovú činnosť, životné funkcie, mentálny stav a hladinu cukru v krvi. Pri hypotenzii sa maú podať intravenózne tekutiny a pri bradykardii atropín. Ak pacient primerane nereaguje na intravenózne tekutiny, má sa zvážiť podanie glukagónu a potom katecholamínov. Pri bronchospazme sa môže použiť izoproterenol a aminofylín. Propranolol nie je dialyzovateľný.