STOMARAN 100 g Čajovina
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - STOMARAN 100 g
Stomachikum, digestívum, karminatívum, mierne spazmolytikum, antiflogistikum a choleretikum. Čajovina je vhodná ako dietetikum pri zažívacích ťažkostiach napríklad pri nedostatočnej žalúdočnej sekrécii aporuchách trávenia, meteorizme, nechutenstve aspazmoch hladkého svalstva.
A. Záparové vrecká
Záparové vrecko (1,5g) sa zaleje šálkou ( 1/4 l ) vriacej vody avylúhuje sa v prikrytej nádobe 15 minút. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 2 - 3 x denne ½ hodiny pred jedlom. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
B. Rezaná čajovina
Polievková lyžica čajoviny (5g) sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody ascedí sa po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 2 - 3 x denne ½ hodiny pred jedlom. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
Akútne formy žalúdočného kataru, hyperacidita, pyróza, pocit plnosti žalúdka, čerstvý vred žalúdka alebo dvanástnika, Crohnova choroba, ťažké poškodenie pečeňových funkcii a precitlivenosť na niektorú zložku lieku.
Nepodávať po transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov liečených inhibítormi proteázy ( pozri bod 4.5. Liekové ainé interakcie - ľubovník).
Vzhľadom na možnosť vzniku interakcií sa odporúča prerušiť liečbu prípravkami obsahujúcimi ľubovník upacientov, ktorí sa liečia cyklosporínom, inhibítormi proteáz, inhibítormi spätného vychytávania serotonínu ( SSRI), triptanami, teofylínom, digoxínom, antikonvulzívami, warfarínom aorálnymi kontraceptívami.
Čajovina obsahuje ľubovníkovú vňať (Hyperici herba 10%), uktorej sa preukázala indukcia izoenzýmov cytochrómu P 450 (CYP3A4, CY/2C9, CYP1A2 a transportní P- glykoprotein).
Klinicky najvýznamnejšie interakcie ľubovníka:
| Účinná látka | Následok interakcie |
| Inhibítory proteáz: Indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz, nevirapin | Zníženie ich koncentrácie vkrvi a následná možná strata supresie HIV |
| Warfarín | Zníženie antikoagulačnej aktivity a nutnosti podávania zvýšenej dávky warfarínu |
| Cyklosporín | Zníženie hladiny vkrvi srizikom rejekcie transplantátu |
| Orálné kontraceptiva | Zníženie hladiny vkrvi a riziko nežiaducej gravidity akrvácanie pri vysadení |
| Antikonvulzíva: Karbamazepin, fenobarbital, fenytoín | Zníženie hladiny srizikom vzniku záchvatov |
| Digoxín | Zníženie hladiny digoxinu a strata kontroly srdcového rytmu alebo srdcové zlyhanie |
| Teofylín | Zníženie hladiny a strata kontroly srdcovej astmy a CHOPN |
| Triptany: Sumatriptan, naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan, eletriptan | Zvýšenie serotoninergného efektu so zvýšenou incidencií nežiaducich účinkov |
| SSRI: Citalopram, fluoxetin, fluvoxamid, paroxetin, sertralin, escitalopram | Zvýšenie serotoninergního efektu so zvýšenou incidencií nežiaducich účinkov |
Vodporúčanom dávkovaní aindikáciách nie je použitie kontraindikované.
.
Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe.
U precitlivených osôb možnosť alergickej reakcie na niektorú zložku lieku (fotosenzibilizácia).
Pri dlhodobom užívaní alebo pri prekročeniu odporúčanej dávky môže dôjsť kbolesti hlavy.
Farmakologické vlastnosti - STOMARAN 100 g
Mechanizmus účinku:
Čajovina obsahuje drogy s účinkom stomachickým (Calami radix, Angelicae radix, Centaurii herba, Menthae piperitae herba aFoeniculi fructus),digestívnym (Centaurii herba), karminatívnym (Angelicae radix, Foeniculi fructus, Menthae piperitae herba), mierne spazmolytickým (Angelicae radix, Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Foeniculi fructus), antiflogistickým (Matricariae flos,) a choleretickým (Agrimoniae herba, Menthae piperitae herba). Čajovina je vhodná aj ako adjuvans medikamentóznej liečby hlavne pri žalúdočnych dyspepsiách, vpokojnom štádiu vredovej choroby, pri funkčných poruchách žlčníka, pri dráždivom tráčniku auchorých sneurodigestívnou asténiou. Čajovina obsahuje horčiny (digestíva, stomachika), ďalej siličné drogy, ktoré majú predovšetkým karminatívne, choleretické aspazmolytické účinky.
Vzhľadom na rôznorodosť jednotlivých zložiek nie sú doteraz známe.
5.3. Predklinické údaje
Predklinické údaje získané na základe konvenčných farmakologických štúdii bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, hodnotení kancerogenného potenciálu a reprodukčnej toxicity nepreukázali žiadne zvláštne riziko pre človeka.
Pre zložky lieku sú vypracované pozitívne monografie komisiou E (fytofarmaká) Spolkového zdravotného úradu SRN (BGA), pre niektoré i monografie ESCOP (European Scientific Cooperative on Phytoterapy). Riziká toxicity, kancerogenity agenotoxicity nie sú doteraz preukázané. Pri odporúčanom dávkovaní a spôsobe podávania sa môže prípravok pokladať za bezpečný.
Farmaceutické informácie - STOMARAN 100 g
Uchovávajte na suchom atmavom mieste pri teplote do 25oC v pôvodnom obale.
Chráňte pred svetlom.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia
A. záparové vrecká:
vnútorný obal: a) vrecko z filtračného papiera
b) vrecko z filtračného papiera opatrené visačkou
c) vrecko z filtračného papiera opatrené visačkou apapierovým prebalom
vonkajší obal: papierová škatuľa prebalená fóliou z plastickej hmoty, písomná informácia pre používateľov na obale.
veľkosť balenia :20 x 1,5 g celková hmotnosť obsahu 30,0 g
B. rezaná čajovina:
vnútorný obal: vrecko z plastickej fólie
vonkajší obal: papierovej škatuľa, písomná informácia pre používateľov na obale.
veľkosť balenia 100 g