STOPTUSSIN 50 ml Perorálne roztokové kvapky
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - STOPTUSSIN 50 ml
Suchý, dráždivý, ťažko utíšiteľný kašeľ pri vírusových infekciách horných a dolných dýchacích ciest, pri katarových infektoch horných dýchacích ciest, pri zápale hltana, hrtana, priedušiek, pľúc; na utíšenie kašľa pred operáciou a po nej, pri astme, pri tuberkulóze a zaprášení pľúc.
Dávkovanie
Dávkuje sa podľa hmotnosti pacienta:
| do 7 kg | 3- až 4-krát denne 8 kvapiek |
| 7 - 12 kg | 3- až 4-krát denne 9 kvapiek |
| 12 – 20 kg | 3-krát denne 14 kvapiek |
| 20 - 30 kg | 3- až 4-krát denne 14 kvapiek |
| 30 - 40 kg | 3- až 4-krát denne 16 kvapiek |
| 40 - 50 kg | 3-krát denne 25 kvapiek |
| 50 - 70 kg | 3-krát denne 30 kvapiek |
| nad 70 kg | 3-krát denne 40 kvapiek |
Maximálna denná dávka guajfenezínu je pre deti do 2 rokov 300 mg/deň (102 kvapiek), pre deti od 2 do 6 rokov 600 mg/deň (204 kvapiek), od 6 do 12 rokov 1 200 mg/deň a pre dospelých
a dospievajúcich 2 400 mg/deň.
Spôsob podávania
Liek sa má podávať po jedle; príslušný počet kvapiek sa nakvapká do približne 100 ml tekutiny (voda, čaj, ovocná šťava a pod.) alebo pri balení 50 ml sa aplikuje pomocou pipety, pokiaľ je táto súčasťou balenia.
Stoptussin sa nesmie užívať pri precitlivenosti na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 a pri myasthenia gravis.
Liek obsahuje 38 % obj. etanolu, t. j. do 350 mg v jednej najvyššej maximálnej dávke (40 kvapiek), čo zodpovedá 8,9 ml piva alebo 3,7 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Liek obsahuje 0,555 g propylénglykolu v 1 ml roztoku. Obsah propylénglykolu je 0,522 g v najnižšej maximálnej dennej dávke (32 kvapiek) a 1,96 g v najvyššej maximálnej dennej dávke (120 kvapiek).
Účinok guajfenezínu sa zvyšuje pôsobením lítia a magnézia. Guajfenezín zvyšuje analgetický účinok paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej; zvyšuje tlmivý účinok alkoholu, sedatív, hypnotík
a celkových anestetík na CNS. Guajfenezín zvyšuje účinok myorelaxancií.
Gravidita
Kontrolované štúdie u gravidných žien ani na zvieratách neboli vykonané.
Pri podávaní guajfenezínu v prvom trimestri gravidity bol zaznamenaný častejší výskyt ingvinálnych hernií v neonatálnom období.
Stoptussin sa nemá užívať v prvom trimestri gravidity. Pre užívanie v ďalšom priebehu gravidity musia byť závažné dôvody.
Dojčenie
Pre užívanie v období dojčenia musia byť závažné dôvody.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť (vedenie vozidiel, obsluha strojov a práce vo výškach).
Pri odporúčanom dávkovaní je znášanlivosť lieku zvyčajne dobrá.
Guajfenezín môže zriedkavo vyvolať nauzeu, vracanie, hnačku, žalúdočné bolesti, závraty a bolesť hlavy, urtikáriu a kožné vyrážky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Guajfenezín nemá špecifické antidotum. Liečba predávkovania je symptomatická (výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia až do dávky 60 g rozdelenej v niekoľkých denných dávkach) so zodpovedajúcou podpornou liečbou cielenou na udržiavanie kardiovaskulárnych, respiračných
a renálnych funkcií a zachovanie rovnováhy elektrolytov.
Farmakologické vlastnosti - STOPTUSSIN 50 ml
Farmakoterapeutická skupina: antitusikum, expektorans, ATC kód: R05DB13 Mechanizmus účinku
Antitusiká sú lieky tlmiace reflex kašľa na jednotlivých miestach reflexného oblúka kašľa. Butamirátium-dihydrogen-citrát patrí medzi neopioidné centrálne pôsobiace antitusiká, ktoré inhibujú centrum kašľa v predĺženej mieche a nevyvolávajú centrálny útlm ako opioidy, netlmia dychové centrum, nie sú návykové, a preto sú vhodnými antitusikami i pre deti.
Antitusický účinok butamirátium-dihydrogen-citrátu je doplnený expektoračným účinkom guajfenezínu, ktorý má jednak sekretolytický účinok, keď priamo zvyšuje sekréciu bronchiálnych žliaz, stimuluje elimináciu kyslých glykoproteínov z acinárnych buniek týchto žliaz
a sekretomotorický účinok, keď uľahčuje transport hlienu a jeho odkašliavanie tým, že znižuje jeho viskozitu.
Butamirátium-dihydrogen-citrát sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje. Je metabolizovaný na 2 metabolity, ktoré majú antitusický účinok a sú vylučované viac ako z 90 % renálnou cestou a len malá časť sa vylučuje stolicou. Metabolity sa nevylučujú do materského mlieka. Plazmatický polčas je približne 6 hodín. Až z 98 % sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Guajfenezín sa po perorálnom podaní rýchlo a ľahko absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Je rýchlo metabolizovaný a jeho inaktívne metabolity sa vylučujú močom. Jeho plazmatický polčas je 1 hodina. Nepatrne sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy.
Farmaceutické informácie - STOPTUSSIN 50 ml
etanol 96 %
aróma alpských kvetov čistená voda polysorbát 80
tekutý extrakt zo sladkého drievka propylénglykol
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale. Chráňte pred chladom a mrazom.
Veľkosť balenia: 10 ml a 25 ml
Fľaštička z hnedého skla, kvapkacia vložka z polyetylénu, skrutkovací uzáver z polyetylénu, etiketa, papierová škatuľka a písomná informácia pre používateľa.
Veľkosť balenia: 50 ml
-
Fľaštička z hnedého skla 50 ml, kvapkacia vložka z polyetylénu, skrutkovací uzáver z polyetylénu, etiketa, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
-
Fľaštička z hnedého skla 50 ml, uzáver s nasávacou vložkou z polyetylénu, dávkovacia pipeta z polyetylénu a polypropylénu, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.