Arnikamed Gél
- 2
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Arnikamed 50 g
Tradičný rastlinný liek na zmiernenie modrín, podvrtnutia a lokalizovanej bolesti svalov.
Arnikamed gél je tradičný rastlinný liek určený na použitie výhradne v indikáciách overených dlhodobým používaním.
Arnikamed gél je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov veku.
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov veku
Ak lekár neurčí inak, aplikujte dva až trikrát denne na postihnuté miesto tenkú vrstvu Arnikamed gélu.
Pediatrická populácia
Arnikamed gél sa neodporúča používať u detí vo veku do 12 rokov (pozri časť 4.4 “Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“).
Dĺžka použitia
Doba používania lieku je obmedzená na dva týždne.
Ak symptómy pretrvávajú viac ako 3 až 4 dni od začiatku používania lieku, poraďte sa s lekárom.
Spôsob podávania Použitie na kožu.
Precitlivenosť na liečivo a na niektorú z rastlín čeľade astrovitých alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Vyhnite sa kontaktu s porušenou kožou.
Ak sa symptómy počas používania lieku zhoršia, poraďte sa s lekárom. Pediatrická populácia
Používanie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča pre nedostatok relevantných informácií. Hydroxystearoylmakrogol-glycerol môže vyvolať reakciu kože.
Tento liek obsahuje približne 24 % m/m etanolu (alkohol). Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Zatiaľ neboli hlásené žiadne. Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Gravidita
Nie sú žiadne alebo len obmedzené údaje o používaní Arnikamed gélu u gravidných žien. Preto sa neodporúča používať Arnikamed gél počas gravidity.
Dojčenie
Nie je známe, či sú zlúčeniny alebo metabolity tinktúry z kvetu arniky horskej vylučované do materského mlieka. Nie je možné vylúčiť riziko vplyvu na novorodenca/dojča. Preto sa používanie Arnikamed gélu
v období dojčenia neodporúča.
Fertilita
Nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie ako svrbenie, začervenanie kože a ekzém. Frekvencia ich výskytu nie je známa (nedá sa predpokladať na základe dostupných informácií).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Arnikamed 50 g
Arnikamed gél je tradičný rastlinný liek.
Nevyžaduje sa podľa článku 16c (1) (a) (iii) smernice 2001/83/ES v znení neskorších predpisov.
Farmaceutické informácie - Arnikamed 50 g
-
etanol 96 % (V/V)
-
hydroxystearoylmakrogol-glycerol (40)
-
karbomér
-
roztok amoniaku 10 %
-
triglyceridy so stredne dlhým reťazcom
-
čistená voda
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Hliníková tuba s epoxidovým fenolovým vnútorným ochranným lakom uzavretá hliníkovou membránou s hrotom na vrchnáku a s bielym HDPE skrutkovacím uzáverom.
Veľkosti balení 50 g a 100 g.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.