Piracetam AL 800 Filmom obalená tableta
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Piracetam 800 mg
Piracetam je indikovaný dospelým na:
-
symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu, u ktorého sa liečbou zlepšujú poruchy pamäti, poruchy pozornosti a nedostatok motivácie.
• liečbu samotnej kortikálnej myoklónie alebo v kombinácii.
• liečbu vertiga a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou závratu vazomotorického alebo psychického pôvodu.
• profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej anémii.
Piracetam je indikovaný deťom na:
• liečbu dyslexie, v kombinácii s príslušnými opatreniami, ako je logopédia.
• profylaxiu a remisiu vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej anémii.
Dávkovanie
Odporučené dávkovanie je uvedené podľa indikácií nasledovne.
Liečba myoklónie kortikálneho pôvodu
Denná dávka sa má začať so 7,2 g piracetamu a má sa zvyšovať o 4,8 g každé tri alebo štyri dni až na maximálne 24 g, rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Liečba inými liekmi proti myoklónii sa musí udržiavať na rovnakej dávke. V závislosti od dosiahnutého klinického prínosu sa má, ak je to možné, dávka týchto liekov postupne znižovať.
Ak sa raz začne piracetam podávať, má sa v liečbe pokračovať tak dlho, kým pôvodné mozgové ochorenie pretrváva. U pacientov s akútnou príhodou môže dôjsť počas jej priebehu k spontánnemu vývoju a je potrebné sa pokúsiť každých 6 mesiacov znížiť dávku lieku alebo liečbu vysadiť. Dávka piracetamu sa má znižovať o 1,2 g každé dva dni (v prípade Lanceovho a Adamsovho syndrómu každé tri alebo štyri dni, aby sa zabránilo možnosti náhleho relapsu alebo záchvatov, kŕčov).
Symptomatická liečba organických psychosyndrómov
Odporúčaná denná dávka sa pohybuje v rozsahu od 2,4 g do 4,8 g rozdelená do dvoch alebo troch dávok.
Liečba vertiga
Odporúčaná denná dávka sa pohybuje v rozsahu od 2,4 g do 4,8 g rozdelená do dvoch alebo troch dávok.
Na profylaxiu a remisiu vazookluzívnej krízy pri kosáčikovitej anémii
Odporúčaná denná dávka na profylaxiu je 160 mg/kg perorálne, rozdelená do štyroch dávok.
Dávka nižšia ako 160 mg/kg/deň alebo nepravidelné užívanie môže viesť k relapsu krízy.
Osobitné skupiny pacientov
Starší pacienti
Ustarších pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča úprava dávkovania (pozri časť „Pacienti sporuchoufunkcie obličiek“). Pri dlhodobej liečbe starších pacientov sa požaduje pravidelné hodnotenie klírens kreatinínu, aby bolo možné podľa potreby upraviť dávkovanie.
Pacienti sporuchou funkcie pečene
Piracetam sa nemetabolizuje vpečeni. Preto upacientov sporuchou funkcie pečene sa dávkovanie nemení.Upacientov sporuchou funkcie pečene a obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri časť „Pacienti sporuchoufunkcie obličiek“).
Pacienti sporuchou funkcie obličiek
Keďže sa piracetam vylučuje prevažne renálne, upacientov sporuchou funkcie obličiek piracetam dosahuje vyššie plazmatické hladiny.
Denná dávka sa musí stanoviť individuálne vzávislosti od funkcie obličiek. Zohľadnite nasledovnú tabuľku a upravte dávku, podľa uvedeného. Aby ste mohli použiť túto dávkovaciu tabuľku, je potrebné odhadnúť klírens kreatinínu (CLcr) vml/min. Hodnotu CLcr vml/min je možné odhadnúť na základe stanovenia sérového kreatinínu (mg/dl) podľa nasledovného vzorca:
[140 – vek (roky)] x hmotnosť (kg)
CLcr =----------------------------------------------- (x 0,85 užien)
72 x sérový kreatinín (mg/dl)
| Skupina | Klírens kreatinínu (ml/min) | Dávkovanie a frekvencia |
| Normálna funkcia | > 80 | zvyčajná denná dávka rozdelená do 2 až 4 dávok |
| Mierna porucha funkcie | 50-79 | 2/3 zvyčajnej dennej dávky, rozdelené do 2 alebo 3 dávok |
| Stredne závažná porucha funkcie | 30-49 | 1/3 zvyčajnej dennej dávky, rozdelených do 2 dávok |
| Závažná porucha funkcie | <30 | 1/6 zvyčajnej dennej dávky, jednorazovo |
| Konečné štádium ochorenia obličiek | -- | kontraindikované |
Pediatrická populácia
Liečba dyslexie vkombinácii slogopédiou
Udetí od 8rokov adospievajúcich je odporúčaná denná dávka do 3,2g, rozdelená do dvoch čiastkových dávok.
Naprofylaxiu a remisiu vazookluzívnej krízy pri kosáčikovitej anémii
Piracetam sa môže podávať od 3rokov deťom, ktoré majú kosáčikovitú anémiu vodporúčanej dennej dávke (mg/kg), tzn. 160 mg/kg/deň perorálne na profylaxiu.
Dávka nižšia ako 160mg/kg/deň alebo nepravidelné užívanie môže viesť krelapsu krízy.
Piracetam sa podával v obmedzenom počte deťom vo veku 1 až 3roky.
Spôsob podávania
Filmom obalené tablety sa zapíjajú pohárom tekutiny (napr. vody), ideálne je ich užívať spolu sjedlom alebo bez jedla.Dennú dávku sa odporúča užívať rozdelenú do dvoch až štyroch čiastkových dávok.
Dĺžka liečby
Lekár musí individuálne rozhodnúť odĺžke liečby.
-
Precitlivenosť na piracetam alebo iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1
-
Pacienti skrvácaním do mozgu.
-
Pacienti vkonečnom štádiu ochorenia obličiek.
-
Pacienti sHuntingtonovou chorobou..
Účinky na agregáciu krvných doštičiek
Vdôsledku účinku piracetamu na agregáciu doštičiek sa odporúča opatrnosť u pacientov sozávažným krvácaním, upacientov srizikom krvácania, ako sú gastrointestinálne vredy, upacientov s poruchami krvnej zrážavosti, upacientov shemoragickou mozgovocievnou príhodou (CVA) vanamnéze, u pacientov podstupujúcich významný chirurgický výkon vrátane dentálnych chirurgických výkonov a upacientov, ktorí užívajú antikoagulanciá alebo antiagreganciá, vrátane nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej.
Renálna insuficiencia
Piracetam sa vylučuje obličkami, a preto je potrebná opatrnosť vprípadoch obličkovej nedostatočnosti (pozri časť 4.2).
Starší pacienti
Pri dlhodobom podávaní piracetamu starším pacientom je nevyhnutné pravidelne vyhodnocovať klírens kreatinínu avprípade potreby upraviť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Prerušenie liečby
Upacientov s myoklóniou je potrebné sa vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, pretože to môže vyvolať náhly relaps alebo záchvaty kŕčov spôsobené vysadením lieku.
Profylaxia a remisia vazookluzívnej krízy kosáčikovitej anémie
Pri profylaxii a remisii vazookluzívnej krízykosáčikovitej anémie môže viesť podávanie dávky nižšej ako 160mg/kg/deň alebo nepravidelné podávanie krelapsu krízy.
Pomocná látka
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo
sodíka.
Farmakokinetické interakcie
Predpokladá sa, že potenciál interakcie sinými liekmi vedúci kzmenám vo farmakokinetike piracetamu je nízky, pretože približne 90% dávky piracetamu sa vylučuje do moču vnezmenenej forme.
In vitro piracetam neinhibuje izoenzýmy CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 4A9/11 ľudského pečeňového cytochrómu P450 pri koncentráciách 142, 426 a1422µg/ml.
Pri koncentrácii 1422µg/ml sa pozorovali mierne inhibičné účinky na CYP 2A6 (21%) a 3A4/5 (11%). Hodnoty inhibičných konštánt Ki pre inhibíciu týchto dvoch izoenzýmovCYP sú však značne vyššie ako 1422µg/ml. Metabolická interakcia piracetamu sinými liekmi je preto nepravdepodobná.
Hormóny štítnej žľazy
Zmätenosť, podráždenosť a poruchy spánku sa vyskytli po súbežnom podávaní piracetamu a extraktu štítnej žľazy (T3 + T4).
Acenokumarol
Vpublikovanej jednoducho zaslepenej štúdii spacientmi so závažnou rekurentnou venóznou trombózou piracetam vdávke 9,6g denne neovplyvnil výšku dávok acenokumarolu nevyhnutnú nadosiahnutie INR 2,5 až 3,5, no vporovnaní súčinkami samotného acenokumarolu súbežné podávanie piracetamu vdávke 9,6g/deň znížilo štatisticky významne agregáciu doštičiek, uvoľňovanie beta-tromboglobulínu aj hladiny fibrinogénu a von Willebrandových faktorov (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo) ako aj viskozitu krvi a krvnej plazmy.
Antiepileptiká
Podávanie piracetamu vdávke 20g denne počas 4týždňov nezmenilo najvyššiu a najnižšiu hladinu antiepileptík (karbamazepínu, fenytoínu, fenobarbitalu, valproátu) vsére upacientov sepilepsiou, ktorí dostávali stabilné dávky.
Alkohol
Súčasné podávanie alkoholu nemalo žiadny vplyv na hladinu piracetamu vsére a hladina alkoholu sa pri perorálnom podaní 1,6g piracetamu nezmenila.
Gravidita:
Nie sú kdispozícii dostatočné údaje opoužívaní piracetamu ugravidných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Piracetam prechádza placentárnou bariérou. Hodnoty liečiva unovorodenca dosahujú približne 70-90% hodnôt umatky. Piracetam sa nemá používať počas gravidity pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné, ak prínos nepresiahne riziká aak si klinický stav gravidnej ženy nevyžaduje liečbu piracetamom.
Dojčenie
Piracetam sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Preto sa piracetam nemá podávať počas dojčenia alebo sa má dojčenie počas liečby piracetamom prerušiť. Je potrebné rozhodnúť či prerušiť dojčenie alebo liečbu piracetamom po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa aprínosu liečby pre matku.
Fertilita
Nie sú kdispozícii žiadne klinické údaje oúčinku piracetamu na fertilitu. Štúdie na zvieratách naznačujú, že piracetam nemá žiadny vplyv na fertilitu samcov asamíc potkanov.
Vzhľadom nanežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali po podaní lieku, nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje atúto skutočnosť je potrebné zohľadniť.
Klinické štúdie
Prehľad
Dvojito zaslepené placebom kontrolované klinické alebo farmakoklinické skúšania, zktorých sú dostupné kvantifikované údaje obezpečnosti (získané zUCB databanky dokumentov vjúni 1997), zahŕňajú viac ako 3000jedincov užívajúcich piracetam bez ohľadu na indikáciu, liekovú formu, dennú dávku alebo populačné charakteristiky.
Štatisticky vyšší výskyt nežiaducich účinkov zoskupených podľa WHO tried orgánových systémov bol pri liečbe piracetamom zistený vnasledujúcich triedach:
psychické poruchy
poruchy nervového systému
laboratórne afunkčné vyšetrenia
celkové poruchy areakcie vmieste podania
Zoznam nežiaducich účinkov
Nežiaduce účinky hlásené vklinických skúšaniach apo uvedení lieku na trh sú uvedené vnasledujúcom prehľade podľa tried orgánových systémov apodľa frekvencie. Frekvenciesú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Údaje po uvedení lieku na trh nie sú dostatočné na podporu odhadu ich výskytu vliečených skupinách pacientov.
Poruchy krvi alymfatického systému
Neznáme: poruchy krvácania
Poruchy imunitného systému
Neznáme:anafylaktoidná reakcia, precitlivenosť
Psychické poruchy
Časté: nervozita
Menej časté: somnolencia, depresia
Neznáme: agitovanosť, anxieta, zmätenosť, halucinácie
Poruchy nervového systému
Časté: hyperkinéza
Neznáme: ataxia, poruchy rovnováhy, zhoršenie epilepsie, bolesť hlavy, insomnia
Poruchy ucha a labyrintu
Neznáme: vertigo
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Neznáme: bolesti brucha, bolesti vnadbrušku, hnačka, nauzea, vracanie
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Neznáme: angioneurotický edém, dermatitída, pruritus, urtikária
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Menej časté: asténia
Laboratórne afunkčné vyšetrenia
Časté: zvýšená telesná hmotnosť
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia nanežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Symptómy
Nebol hlásený žiadny iný prípad s piracetamom, ktorý by poukazoval na ďalšie nežiaduce účinky špecificky súvisiace spredávkovaním, okrem tých, ktoré sú uvedené včasti 4.8.
Hlásené predávkovanie piracetamom bolo snajvyšším perorálnym požitím 75g. Jeden prípad krvavej hnačky sbolesťami brucha mal snajvyššou pravdepodobnosťou súvis sextrémne vysokou dávkou sorbitolu obsiahnutou vpoužitom lieku.
Liečbapredávkovania
Pri akútnom, významnom predávkovaní sa môže vyprázdniť žalúdok výplachom alebo vyvolaním vracania. Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní piracetamom. Liečba predávkovania bude spočívať vliečbe symptómov a môže zahŕňať hemodialýzu. Účinnosť odstránenia piracetamu dialyzačným prístrojom je 50 až 60 %.
Farmakologické vlastnosti - Piracetam 800 mg
Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptiká, iné psychostimulanciá a nootropiká
ATC kód: N06BX03
Liečivo piracetam je pyrolidón (2-oxo-1-pyrolidín-acetamid), cyklický derivát kyseliny gama-amino-maslovej (GABA).
Mechanizmus účinku
Dostupné údaje naznačujú, že základný mechanizmus účinku piracetamu nie je špecifický ani pre bunky, ani pre orgány. Piracetam sa fyzikálne viaže v závislosti od dávky k polárnej hlavici membránových fosfolipidov, vyvoláva obnovenie lamelárnej štruktúry membrány charakterizované vytváraním komplexov lieku a fosfolipidu. To pravdepodobne vedie k zlepšeniu stability membrány, takže membránové a transmembránové proteíny si môžu udržať alebo obnoviť trojrozmernú štruktúru, ktorá je nevyhnutná pre ich funkciu. Piracetam pôsobí na neuróny a vaskulárny systém.
Farmakodynamické účinky
Vplyv na neuróny
Na úrovni neurónov pôsobí piracetam na membrány rôznymi spôsobmi. U zvierat piracetam zlepšuje viacero typov neurotransmisie, primárne prostredníctvom postsynaptickej modulácie denzity a aktivity receptora. Tak ako u zvierat, aj u ľudí sa zlepšovali funkcie zapojené do kognitívnych procesov, ako je učenie, pamäť, pozornosť a vedomie, a to ako u normálnych jedincov, tak pri nedostatočnosti, bez toho, aby mal piracetam sedatívny alebo psychostimulačný účinok. Piracetam chráni a obnovuje kognitívne schopnosti u zvierat aj u ľudí po rôznych mozgových poškodeniach, napríklad hypoxiou, intoxikáciou a elektrošokovou terapiou. Podľa hodnotenia výsledkov EEG (elektroencefalografie) a psychometrických hodnotení chráni pred zmenami mozgovej funkcie a výkonu vyvolanými hypoxiou.
Účinky na vaskulárny systém
Hemoreologické účinky piracetamu na krvné doštičky, červené krvinky a cievne steny spočívajú v zvyšovaní deformability erytrocytov a znížení agregácie krvných doštičiek, adhézie erytrocytov na cievne steny a kapilárnych vazospazmov.
Účinky na červené krvinky:
U pacientov s kosáčikovitou anémiou zlepšuje piracetam deformabilitu membrány erytrocytov, znižuje viskozitu krvi a zabraňuje tvorbe rouleaux (zhlukov v tvare stĺpcov mincí).
Účinky na krvné doštičky:
V otvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi a s pacientmi s Raynaudovým fenoménom sa zvýšenie dávky piracetamu až na 12 g spájalo so znížením funkcií krvných doštičiek v závislosti od dávky v porovnaní s hodnotami pred liečbou (testy agregácie vyvolané ADP, kolagénom, adrenalínom a uvoľňovaním ßTG) bez významnej zmeny v počte krvných doštičiek. V týchto štúdiách piracetam predlžoval čas krvácania.
Účinky na krvné cievy:
V štúdiách na zvieratách inhiboval piracetam cievne spazmy a pôsobil proti účinkom rôznych spazmogénnych činidiel. Nemal žiadny vazodilatačný účinok a nevyvolával „steal“ efekt, nízky prietok alebo obnovený prietok krvi a nemal ani hypotenzívne účinky. U zdravých dobrovoľníkov znižoval piracetam adhéziu červených krviniek na vaskulárny endotel a mal tiež priamy stimulačný účinok na syntézu prostacyklínu v zdravom endoteli.
Účinky na koagulačné faktory:
U zdravých dobrovoľníkov znižoval piracetam podávaný v dávke až 9,6 g hodnoty fibrinogénu a von Willebrandových faktorov (VIII: C; VIII R: AG; VIII R: vW) v plazme oproti hodnotám pred liečbou o 30 až 40 %, a predlžoval čas krvácania. U pacientov s primárnym aj sekundárnym Raynaudovým fenoménom znižoval piracetam podávaný v dávke 8 g denne počas 6 mesiacov hodnoty fibrinogénu a von Willebrandových faktorov (VIII: C; VIII R: AG; VIII R: vW (RCF)) v plazme oproti hodnotám pred liečbou o 30 až 40 %, znižoval viskozitu plazmy a predlžoval čas krvácania.
V inej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi sa nezistil štatisticky významný rozdiel medzi piracetamom (do 12 g dvakrát denne) a placebom, pokiaľ ide o účinky na parametre hemostázy a čas krvácania.
Farmakokinetický profil piracetamu je lineárny a nezávislý od času, s nízkymi rozdielmi medzi jedincami pri veľkom rozpätí dávok. To zodpovedá vysokej permeabilite, vysokej rozpustnosti a minimálnemu metabolizmu piracetamu. Eliminačný polčas piracetamu v plazme je 5 hodín. Je podobný u dospelých dobrovoľníkov a u pacientov. U starších pacientov (primárne kvôli zhoršenému renálnemu klírensu) a u jedincov so zhoršenou funkciou obličiek je dlhší. Plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosahujú v priebehu 3 dní podávania.
Absorpcia
Po perorálnom podaní sa piracetam rýchlo a extenzívne absorbuje. Pri podaní nalačno sa najvyššia koncentrácia v plazme dosahuje 1 hodinu po podaní. Absolútna biologická dostupnosť perorálnych piracetamových foriem sa blíži k 100 %. Jedlo neovplyvňuje mieru absorpcie piracetamu, ale znižuje hodnotu Cmax o 17 % a zvyšuje hodnotu tmax z 1 na 1,5 hodiny. Maximálna plazmatická koncentrácia po perorálnom podaní obvykle predstavuje 84 µg/ml pri podaní jednorazovej dávky 3,2 g a 115 µg/ml pri opakovanom podávaní dávky 3,2 g trikrát denne.
Distribúcia
Piracetam sa neviaže na bielkoviny plazmy a jeho distribučný objem sa približne rovná 0,6 l/kg. Piracetam prestupuje hematoencefalickou bariérou a nachádza sa v mozgovomiešnom moku po intravenóznom podaní. V mozgovomiešnom moku sa hodnoty tmax dosiahli asi 5 hodín po podaní a polčas predstavoval asi 8,5 hodiny. U zvierat sa najvyššie koncentrácie piracetamu v mozgu zistili v mozgovej kôre (frontálneho, parietálneho a okcipitálneho laloku), v kôre mozočku a v bazálnych gangliách. Piracetam difunduje do všetkých typov tkanív okrem adipóznych tkanív, prestupuje placentou a preniká membránami izolovaných červených krviniek.
Biotransformácia
Nie je známe, že by sa piracetam metabolizoval v ľudskom tele. Tento nedostatočný metabolizmus je podporený dĺžkou eliminačného polčasu v plazme u anurických pacientov s vysokým obsahom látky v moči.
Eliminácia
Eliminačný polčas piracetamu z plazmy u dospelých je asi 5 hodín po intravenóznom i perorálnom podaní. Zdanlivý klírens je 80-90 ml/min. Hlavná cesta vylučovania je prostredníctvom moču, ktorým sa vylúči 80-100 % dávky. Piracetam sa vylučuje glomerulárnou filtráciou.
Linearita
Farmakokinetika piracetamu je lineárna pri rozpätí dávok od 0,8 do 12 g.
Farmakokinetické premenné ako polčas a klírens sa nemenia s ohľadom na dávku a trvanie liečby.
Osobitné skupiny pacientov
Starší pacienti
U starších pacientov sa polčas piracetamu zvyšuje, čo súvisí so zníženou funkciou obličiek
v tejto skupine pacientov (pozri časť 4.2).
Porucha funkcie obličiek
Klírens piracetamu koreluje s klírensom kreatinínu. Preto sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek odporúča upraviť dennú dávku piracetamu podľa klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2). U anurických jedincov v konečnom štádiu renálneho zlyhania sa eliminačný polčas piracetamu zvyšuje až na 59 hodín. Čiastočné odstránenie piracetamu dosahovalo 50 - 60 % pri obvyklej štvorhodinovej dialýze.
Porucha funkcie pečene
Vplyv zhoršenia funkcie pečene na farmakokinetiku piracetamu sa nehodnotil. Pretože sa 80 - 100 % dávky vylučuje močom ako nezmenené liečivo, nepredpokladá sa, že by samotné zhoršenie funkcie pečene malo významný vplyv na elimináciu piracetamu.
Pohlavie
V jednej bioekvivalenčnej štúdii porovnávajúcej liekové formy pri dávke 2,4 g boli hodnoty Cmax a AUC približne o 30 % vyššie u žien (n = 6) v porovnaní s mužmi (n = 6). Hodnoty klírensu upravené na základe telesnej hmotnosti však boli porovnateľné.
Rasa
Formálne farmakokinetické štúdie vplyvu rasy nie sú vykonané. Porovnanie medzi štúdiami, ktorých sa zúčastnili jedinci bielej a žltej rasy však ukazujú, že farmakokinetika piracetamu bola u oboch rás porovnateľná.
Pretože piracetam sa vylučuje primárne prostredníctvom obličiek a nie sú žiadne významné rozdiely medzi rasami, čo sa týka klírensu kreatinínu, rozdiely vo farmakokinetike spôsobené rasou sa nepredpokladajú.
Pediatrická populácia
Neuskutočnila sa žiadna formálna farmakokinetická štúdia zameraná na deti.
Farmaceutické informácie - Piracetam 800 mg
povidón K 25,
koloidný bezvodý oxid kremičitý,
stearát horečnatý
sodná soľ kroskarmelózy,
makrogol 5000,
mastenec,
oxid titaničitý E 171,
hypromelóza 2910,
žltý oxid železitý E 172,
dimetikónová emulzia SE 2,
polyakrylátová disperzia 30 %.
ALU/PVC blister, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľa
balenie po 30, 50 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.