MACMIROR COMPLEX 30 g Vaginálny krém
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Špecializácia predpisujúceho lekára
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore gynekológia a pôrodníctvo pediatrická gynekológia mamológia
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore urológia pediatrická urológia
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - MACMIROR 30 g
MACMIROR COMPLEX je indikovaný dospelým na liečbu vulvovaginálnych infekcií spôsobených kvasinkami, trichomonádami alebo baktériami.
Dávkovanie
2,5g krému sa aplikuje 1-krát alebo 2-krát denne, večer alebo ráno, podľa odporúčania lekára.
Pri liečbe trichomonádových infekcií smykózou alebo so suspektnou mykotickou superinfekciou sa odporúča lokálnu liečbu doplniť perorálnym podávaním obalených tabliet MACMIROR (nifuratel).
Spôsob podávania
Príslušné množstvo krému sa aplikujte pomocou plastového dávkovacieho aplikátora, ktorý je priložený vbalení.
Návod na použitie aplikátora, pozri časť 6.6.
Známa precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.
Dlhodobé používanie krému môže vyvolať senzibilizáciu. Vtomto prípade sa má liečba ukončiť.
Počas liečby sa má pacientka zdržať pohlavného styku.
Odporúča sa súbežná liečba sexuálneho partnera.
Tento liek obsahuje pomocné látky so známym účinkom:
Metyl-parahydroxybenzoát apropyl-parahydroxybenzoát - môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Propylénglykol - tento liek obsahuje vkaždom grame 50mg propylénglykolu.
Gravidita
Kdispozícii nie sú žiadne údaje alebo je iba obmedzené množstvo údajov opoužití kombinácie nifuratel/nystatín ugravidných žien. Vprípade použitia počas gravidity sa má liek používať iba vtedy, pokiaľ to je úplne nevyhnutné aiba pod priamym dohľadom lekára.
Dojčenie
Nie je známe, či sa metabolity nifuratelu alebo nystatínu vylučujú do ľudského mlieka. Vprípade použitia počas dojčenia sa má liek používať iba vtedy, pokiaľ to je úplne nevyhnutné apo zvážení prínosu dojčenia pre dieťa aprínosu liečby pre matku.
Fertilita
Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility uľudí.
MACMIROR COMPLEX nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.
Hlásili sa nasledujúce nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené podľa tried orgánových systémov MedDRA askupín frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000) aneznáme (zdostupných údajov).
| Trieda orgánových systémov | Frekvencia | Nežiaduce účinky |
| Poruchy kože apodkožného tkaniva | veľmi zriedkavé | ojedinelé prípady alergických reakcií (dermatitída, urtikária) |
| Celkové poruchy areakcie vmieste podania | veľmi zriedkavé | pálenie pošvy, svrbenie pošvy |
MACMIROR COMPLEX je zvyčajne veľmi dobre znášaný.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - MACMIROR 30 g
Farmakoterapeutická skupina: gynekologické antiinfektíva aantiseptiká, antibiotiká, ATC kód: G01AA51.
MACMIROR COMPLEX obsahuje kombináciu liečiv nifuratel anystatín.
Preukázalo sa, že nifuratel má výrazné antitrichomonádové, antibakteriálne afungistatické účinky.
Nystatín je známe fungistatické afungicídne polyénové antibiotikum, účinné predovšetkým proti hubám rodu Candida.
Kombinácia nifuratelu anystatínu vykazuje široké spektrum účinkov in vitro. Inhibuje rast patogénnych plesní, trichomonád, rovnako ako aj baktérií, bez akýchkoľvek negatívnych interakcií medzi liečivami. Naopak, pozoroval sa pozitívny synergický antimykotický účinok týchto liečiv.
Farmaceutické informácie - MACMIROR 30 g
ester makrogolu
metyl-parahydroxybenzoát (E218)
propyl-parahydroxybenzoát
glycerol
nekryštalizujúci 70% roztok sorbitolu
propylénglykol
karbomér
trolamín
čistená voda
Hliníková tuba slesklým epoxidovým povrchom, plastový aplikátor.
Veľkosť balenia: 30g.
Návod na použitie aplikátora
1. Aplikátor sa naskrutkuje na tubu. Tuba sa má stlačiť tak, aby sa aplikátor naplnil potrebným množstvom krému. (Značky na aplikátore označujú množstvo krému vgramoch.)
2. Aplikátor sa potom odskrutkuje ztuby apacientka si ho opatrne zavedie hlboko do pošvy. Piest sa zatlačí smerom nadol až kým sa aplikátor nevyprázdni.
Vprípade potreby pre jednoduchšiu aplikáciu vaginálneho krému sa má pred zavedením do pošvy zpiestu vytiahnuť kanyla apriskrutkovať na opačný koniec aplikátora.
Po použití sa má aplikátor akanyla umyť vodou.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý zlieku sa má zlikvidovať vsúlade snárodnými požiadavkami.
7. Držiteľ rozhodnutia oregistrácii
POLICHEM S.A.
50 Val Fleuri
L-1526 Luxemburg
Luxembursko