Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Liprolog 3 ml
Liprolog Mix25 je určený na liečbu pacientov s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy.
Dávkovanie
Dávkovanie určí lekár v súlade s potrebami pacienta.
Liprolog Mix25 sa môže podať krátko pred jedlom. V prípade potreby sa Liprolog Mix25 môže podať i bezprostredne po jedle. Liprolog Mix25 sa aplikuje len subkutánnou injekciou. Liprolog Mix25 sa nemá nikdy podať intravenózne.
Po subkutánnej aplikácii Liprologu Mix25 dochádza k rýchlemu nástupu účinku a skorému dosiahnutiu vrcholu aktivity Liprologu. To umožňuje podanie Liprologu Mix25 v tesnej časovej súvislosti s jedlom. Trvanie účinku zložky suspenzie inzulínu lispro izofán (Basal) Liprologu Mix25 je veľmi podobné účinku bazálneho inzulínu (NPH).
Časový priebeh aktivity akéhokoľvek inzulínu sa môže významne líšiť u rôznych osôb alebo u jednej osoby v rôznych časových intervaloch. Rovnako ako u všetkých inzulínových prípravkov závisí trvanie účinku Liprologu Mix25 na dávke, mieste vpichu, krvnom zásobovaní, teplote a fyzickej aktivite.
Osobitné populácie
Porucha funkcie obličiek
Potreba inzulínu sa môže znížiť v prípade výskytu poruchy funkcie obličiek.
Porucha funkcie pečene
Potreba inzulínu sa môže znížiť u pacientov s poruchou funkcie pečene z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zhoršeného odbúravania inzulínu; avšak u pacientov s chronickou poruchou funkcie pečene môže zvýšenie inzulínovej rezistencie viesť k zvýšeniu potreby inzulínu.
Pediatrická populácia
Podávanie Liprologu Mix25 deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Spôsob podávania
Miestom subkutánneho podania má byť horná časť ramena, stehno, sedací sval alebo brucho. Miesta vpichu sa majú meniť rotačným spôsobom tak, aby sa rovnaké miesto nepoužilo viac ako približne jedenkrát za mesiac, a tým sa znížilo riziko lipodystrofie a kožnej amyloidózy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Pri aplikácii subkutánnej injekcie Liprologu Mix25 je potrebné uistiť sa o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy. Po aplikácii injekcie sa miesto vpichu nemá masírovať. Pacient musí byť riadne poučený
o správnej (injekčnej) aplikačnej technike.
KwikPen
Pero KwikPen dávkuje v každej injekcii 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke. Potrebná dávka sa nastaví v jednotkách. Počet jednotiek inzulínu sa zobrazí v dávkovacom okienku pera.
Precitlivenosť na účinnú látku alebo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedných v časti 6.1. Hypoglykémia.
Sledovateľnosť
Aby sa zlepšila dosledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Liprolog Mix25 sa nesmie za žiadnych okolností podať intravenózne. Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu
Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť pod prísnym lekárskym
dohľadom. Zmeny koncentrácie, značky (výrobcu), typu (regular/rozpustný, NPH/izofán a i.), druhu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobu výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu mať za následok potrebu zmeny dávkovania.
Hypoglykémia a hyperglykémia
Dlhotrvajúci diabetes, intenzifikovaná inzulínová terapia, diabetická neuropatia alebo užívanie liekov, ako sú beta-blokátory, môžu zmeniť alebo zmierniť skoré varovné príznaky hypoglykémie.
Malý počet pacientov, ktorí mali hypoglykemické reakcie po prevode z inzulínu zvieracieho pôvodu na ľudský inzulín, uvádzalo, že skoré varovné príznaky hypoglykémie boli menej výrazné alebo odlišné od tých, ktoré zažili pri použití predchádzajúceho inzulínu. Nekontrolované hypoglykemické alebo hyperglykemické reakcie môžu spôsobiť stratu vedomia, kómu alebo smrť.
Použitie nedostatočných dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze; stavom, ktoré môžu byť letálne.
Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas ochorenia alebo vplyvom emocionálnych stresov. Injekčná technika
Pacienti musia byť poučení o tom, aby miesto podania injekcie neustále menili, čím sa zníži riziko vzniku lipodystrofie a kožnej amyloidózy. Na miestach s týmito reakciami existuje potenciálne riziko oneskorenej absorpcie inzulínu a zhoršenej kontroly glykémie po podaní inzulínových injekcií.
V prípade náhlej zmeny miesta podania injekcie na nepostihnutú oblasť bol hlásený vznik hypoglykémie. Po zmene miesta podania injekcie sa odporúča monitorovanie hladiny glukózy v krvi a je možné zvážiť úpravu dávky antidiabetík.
Úprava dávky môže byť rovnako potrebná, pokiaľ pacienti vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoju zvyčajnú diétu. Cvičenie ihneď po požití potravy môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Kombinácia Liprologu Mix25 a pioglitazónu
V prípadoch, keď sa použil pioglitazón v kombinácii s inzulínom, boli zaznamenané prípady srdcového zlyhania, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik srdcového zlyhania. Treba mať na zreteli tieto fakty v prípade, že sa zvažuje liečba kombináciou pioglitazónu a Liprologu Mix25. Ak pacient používa danú kombináciu, je u neho potrebné sledovať prejavy a symptómy srdcového zlyhania, priberanie na hmotnosti a edém. Ak sa zistí akékoľvek zhoršenie srdcových symptómov, pioglitazón sa musí prestať podávať.
Zabránenie chybám v liečbe
Pacientov treba poučiť, aby si vždy pred každou injekciou skontrolovali inzulínový štítok, aby sa predišlo neúmyselnej zámene medzi dvomi rôznymi silami Liprologu KwikPen alebo inými inzulínovými liekmi.
Pacienti si majú vizuálne overiť množstvo navolených jednotiek v dávkovacom okienku pera. Preto je potrebné, aby pacienti, ktorí si sami podávajú injekciu, boli schopní prečítať hodnoty v dávkovacom okienku pera. Nevidiaci pacienti, alebo tí so slabým zrakom majú byť poučení, aby im pri dávkovaní vždy pomohla ďalšia osoba s dobrým zrakom a vyškolená na používanie inzulínovej pomôcky.
Pomocné látky
Tento liek obsahuje menej ako 1mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Potreba inzulínu sa môže zvýšiť látkami s hyperglykemickým účinkom, ako je
perorálna antikoncepcia, kortikosteroidy alebo hormonálna substitúcia počas liečby porúch štítnej žľazy, danazol, beta2-mimetiká (ritodrín, salbutamol, terbutalín).
Potreba inzulínu sa môže znížiť pri podávaní liekov s hypoglykemickým účinkom ako sú perorálne antidiabetiká, salicyláty (napr. kyselina acetylsalicylová), sulfónamidy, niektoré antidepresíva (inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu), niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (kaptopril, enalapril), blokátory receptorov angiotenzínu II, beta-blokátory, oktreotid alebo alkohol.
Miešanie Liprologu Mix25 s inými inzulínmi sa neskúmalo.
Užívanie iných liekov podávaných súbežne s Liprologom Mix25 sa má konzultovať s lekárom (pozri časť 4.4).
Gravidita
Údaje o veľkom počte gravidných žien užívajúcich inzulín lispro nenaznačujú žiadne nežiaduce účinky na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Udržanie dobrej kontroly glykémie počas gravidity je základnou požiadavkou liečby diabetu
u pacientky liečenej inzulínom pri inzulín-dependentnom alebo gestačnom diabete. Potreba inzulínu sa zvyčajne znižuje počas prvého trimestra a zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra. Pacientky
s diabetom majú byť poučené o tom, aby informovali svojho lekára v prípade gravidity alebo ak graviditu zvažujú. Starostlivé monitorovanie glykémie, rovnako ako aj celkového zdravotného stavu, je základnou požiadavkou u gravidných s diabetom.
Dojčenie
U dojčiacich diabetičiek môže vzniknúť potreba úpravy dávky inzulínu, diéty alebo oboje.
Fertilita
V štúdiách na zvieratách inzulín lispro nepreukázal vplyv na zhoršenie fertility (pozri časť 5.3).
Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie. To môže byť riskantné v situáciách špeciálne vyžadujúcich vyššie uvedené schopnosti (napr. vedenie auta alebo obsluha strojov).
Pacient má byť poučený o potrebe zabrániť hypoglykémii počas vedenia vozidla, čo je obzvlášť dôležité u tých osôb, ktoré majú zníženú alebo chýbajúcu vnímavosť varovných príznakov hypoglykémie alebo majú časté hypoglykemické epizódy. Za týchto okolností sa musí starostlivo zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Súhrn bezpečnostného profilu
Najčastejším nežiaducim účinkom inzulínovej terapie u pacienta s diabetom je hypoglykémia. Závažná hypoglykémia môže viesť ku strate vedomia a v extrémnych prípadoch ku smrti. Frekvencia výskytu hypoglykémie nie je uvedená, pretože hypoglykémia je výsledkom pôsobenia nielen dávky inzulínu ale aj iných faktorov, napr. diéta pacienta a fyzická aktivita.
Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
Nasledujúce nežiaduce účinky z klinických skúšaní sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA postupne s klesajúcou incidenciou (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé: ≥ 1/10 000 až < 1/1000; veľmi zriedkavé: < 1/10 000); neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
V rámci aždej frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené postupne s klesajúcou závažnosťou.
| Trieda orgánových systémov MedDRA | veľmi časté | časté | menej časté | zriedkavé | veľmi zriedkavé | neznáme |
| Poruchy imunitného systému | ||||||
| alergia v mieste podania | X | |||||
| systémová alergia | X | |||||
| Poruchy kože a podkožného tkaniva | ||||||
| lipodystrofia | X | |||||
| kožná amyloidóza | X | |||||
Opis vybraných nežiaducich účinkov
Alergia v mieste podaniaČasto sa u pacientov objavuje lokálna precitlivenosť. V mieste aplikácie inzulínu sa môže vyskytnúť začervenanie, opuch a svrbenie. Tento stav obvykle ustúpi počas niekoľkých dní alebo týždňov. V niektorých prípadoch môže byť tento stav zapríčinený inými faktormi ako inzulínom, napríklad iritáciou kože dezinfekčným prostriedkom alebo nesprávnou injekčnou technikou.
Systémová alergia
Systémová alergia, ktorá je zriedkavá, ale potenciálne závažnejšia, je generalizovanou alergiou na inzulín. Môže spôsobiť vyrážky po celom tele, dýchavičnosť, pískanie, pokles krvného tlaku, zrýchlený pulz alebo potenie. Ťažké stavy generalizovanej alergie môžu ohrozovať život.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia a kožná amyloidóza, čím sa môže oneskoriť lokálna absorpcia inzulínu. Pravidelné striedanie miesta podanie injekcie v danej oblasti môže pomôcť pri zmiernení týchto reakcií alebo môže týmto reakciám zabrániť (pozri časť 4.4).
Edém
Prípady edémov počas inzulínovej liečby boli hlásené najmä vtedy, keď v dôsledku intenzívnejšej inzulínoterapie došlo k zlepšeniu predchádzajúcej zlej metabolickej kompenzácie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Inzulín nemá špecifickú definíciu predávkovania, pretože koncentrácia glukózy v sére je výsledkom komplexných interakcií medzi hladinou inzulínu, dostupnosťou glukózy a ostatnými metabolickými procesmi. Hypoglykémia sa môže objaviť ako dôsledok nadbytku inzulínovej aktivity v pomere
k príjmu potravy a výdaju energie.
Hypoglykémia môže byť spojená s nevšímavosťou, zmätenosťou, palpitáciami, bolesťami hlavy, potením a vracaním.
Mierne epizódy hypoglykémie reagujú na perorálne podanie glukózy, iného cukru, príp. produktu obsahujúceho sacharidy.
Korekcia stredne ťažkej hypoglykémie sa môže uskutočniť intramuskulárnou alebo subkutánnou aplikáciou glukagónu a následným perorálnym podaním sacharidov, pokiaľ sa pacient dostatočne zotaví. Pacienti, ktorí nereagujú na glukagón, musia dostať infúziu glukózy intravenózne.
Pokiaľ je pacient v kóme, glukagón sa má aplikovať intramuskulárne alebo subkutánne. Pokiaľ však glukagón nie je k dispozícii alebo pacient na jeho podanie nereaguje, musí sa podať roztok glukózy intravenózne. Akonáhle sa pacient preberie z bezvedomia, musí sa najesť.
Po zdanlivej úprave klinického stavu môže byť potrebný trvalý príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože hypoglykémia sa môže opakovať.
Farmakologické vlastnosti - Liprolog 3 ml
Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, strednodobo pôsobiace
v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi. ATC kód: A10A D04
Primárnym účinkom inzulínu lispro je regulácia glukózového metabolizmu.
Inzulín má navyše ďalšie anabolické a antikatabolické vlastnosti na mnoho rôznych tkanív.
V svalovom tkanive tieto účinky zahŕňajú zvýšenie syntézy glykogénu, mastných kyselín, glycerolu a proteínov a vychytávanie aminokyselín a zároveň zníženie glykogenolýzy, glukoneogenézy, ketogenézy, lipolýzy, proteínového katabolizmu a tvorby aminokyselín.
Rýchly nástup účinku inzulínu lispro (približne 15 minút) umožňuje jeho podanie v tesnej časovej súvislosti s jedlom (v rozmedzí 0 až 15 minút pred jedlom) v porovnaní s rozpustným inzulínom (30 až 45 minút pred jedlom). Po subkutánnej aplikácii Liprologu Mix25 dochádza k rýchlemu
nástupu účinku a skorému dosiahnutiu vrcholu aktivity inzulínu lispro. Profil účinku Liprologu Basal
je veľmi podobný účinku bazálneho inzulínu (NPH) a pretrváva počas približne 15 hodín.
Klinické štúdie u pacientov s diabetom typu 1 alebo 2 preukázali nižší výskyt postprandiálnej hyperglykémie u Liprologu Mix25 v porovnaní so zmesou 30/70 ľudského inzulínu. V jednej klinickej štúdii bolo pozorované malé zvýšenie (0,38 mmol/l) hladín glukózy v noci (o 3. hodine ráno).
Na nasledujúcom obrázku je zobrazená farmakodynamika Liprologu Mix25 a Liprologu Basal.
| Hypoglykemickáaktivita | Humalog Mix25NPL0 4 8 12 16 20 24Čas, hodiny |
Graf zobrazuje relatívne množstvo glukózy v závislosti na čase potrebné na udržanie celkovej plazmatickej glukózovej koncentrácie testovaného jedinca blízko hladinám nalačno a je indikátorom efektu týchto inzulínov na glukózový metabolizmus v závislosti na čase.
Glukodynamická odpoveď na inzulín lispro nie je ovplyvnená poškodením funkcie pečene alebo obličiek. Glukodynamické rozdiely medzi inzulínom lispro a rozpustným ľudským inzulínom merané v priebehu glukózového clampu boli udržané v širokom spektre renálnych funkcií.
Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipolentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
V dvoch 8-mesačných otvorených prekrížených štúdiách pacienti s diabetom 2. typu, ktorí doteraz neboli liečení inzulínom, alebo si už aplikovali inzulín jeden alebo dvakrát denne, boli v náhodnom poradí 4 mesiace liečení Liprologom Mix25 (užívaným dvakrát denne s metformínom) a inzulínom glargín (užívaným jedenkrát denne s metformínom). Detailné informácie môžete nájsť v nasledujúcej tabuľke.
| Pacienti doteraz neliečení inzulínomn=78 | Pacienti už predtým liečení inzulínomn=97 | |
| Priemerná celková dávka inzulínu pri ukončení liečby | 0,63 jednotiek/kg | 0,42 jednotiek/kg |
| Redukcia hemoglobínu A1c1 | 1,30%(priemerná východisková hodnota = 8,7%) | 1,00%(priemerná východisková hodnota = 8,5%) |
| Redukcia priemernej kombinovanej rannej /večernej 2 hodinovej postprandiálnejglykémie1 | 3,46 mM | 2,48 mM |
| Redukcia priemernej glykémie nalačno1 | 0,55 mM | 0,65 mM |
| Výskyt hypoglykémií pri ukončení liečby | 25% | 25% |
| Hmotnostný prírastok2 | 2,33 kg | 0,96 kg |
1 od východiskového stavu po ukončenie liečby Liprologom Mix25
2 u pacientov randomizovaných na Liprolog Mix25 v priebehu prvej fázy prekríženej liečby
Podľa farmakokinetických vlastností je inzulín lispro zlúčenina, ktorá sa rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálne hladiny v krvi 30 až 70 minút po subkutánnom podaní. Farmakokinetika suspenzie inzulínu lispro izofán je zhodná so strednodobo pôsobiacimi inzulínmi ako je NPH. Farmakokinetika Liprologu Mix25 reprezentuje individuálne farmakokinetické vlastnosti jeho dvoch zložiek. Ak vezmeme do úvahy klinický význam týchto kinetík, je vhodnejšie vyšetriť krivky utilizácie glukózy. (pozri časť 5.1).
Inzulín lispro je u pacientov s renálnou insuficienciou absorbovaný rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. U pacientov s diabetom typu 2 v celom širokom spektre renálnych funkcií boli farmakokinetické diferencie medzi inzulínom lispro a rozpustným ľudským inzulínom všeobecne udržané a ukázali sa nezávislými na renálnych funkciách. Inzulín lispro je u pacientov s poškodenou funkciou pečene absorbovaný a eliminovaný rýchlejšie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Farmaceutické informácie - Liprolog 3 ml
Protamíniumsulfát
metakrezol
fenol [0,80 mg/ml] glycerol
heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného
oxid zinočnatý voda na injekciu
kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný môžu byť použité na úpravu pH.
Miešanie Liprologu Mix25 s inými inzulínmi sa neskúmalo. Pre nedostatok štúdií kompatibility nesmie byť tento liek miešaný s inými liekmi.
a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu
Neuchovávajte v mrazničke. Nevystavujte nadmernému teplu alebo priamemu slnečnému svetlu. Pred použitím
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Nevystavujte
nadmernému teplu alebo priamemu slnečnému svetlu.
Po prvom použití / po vložení náplne do pera
Náplň
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Neuchovávajte v chladničke. Pero s vloženou náplňou sa nemá uchovávať s nasadenou ihlou.
KwikPen
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Neuchovávajte v chladničke. Naplnené perá sa nemajú uchovávať
s nasadenou ihlou.
Náplň
Suspenzia sa plní do náplní z kremičitého skla typu I, ktoré sú utesnené butylovým alebo halobutylovým diskovým uzáverom s piestom a zabezpečené alumíniovým tesnením. Na ošetrenie piestu a/alebo skla náplne sa môže použiť dimetikón alebo silikónová emulzia.
3 ml náplň: v balení po 5 alebo 10. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
KwikPen
Suspenzia sa plní do náplní z kremičitého skla typu I s butylovým alebo halobutylovým diskovým uzáverom s piestom, uzávery sú zabezpečené alumíniovým tesnením. Na ošetrenie piestu a/alebo skla
náplne sa môže použiť dimetikón alebo silikónová emulzia. Náplne s objemom 3 ml sú uzatvorené v dávkovači na jednorazové použitie, ktoré sa nazýva „KwikPen“. Ihly nie sú súčasťou balenia.
3 ml KwikPen: v balení po 5 alebo v multibalení po 10 (2 balenia po 5). Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
a iné zaobchádzanie s liekom
Návod na použitie a zaobchádzanie
Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každú náplň alebo pero smie používať len jeden pacient, a to aj vtedy, ak by si vymenil ihlu na injekčnom pere. Pacient má po každej injekcii použitú ihlu zlikvidovať.
Liprolog Mix25 často kontrolujte a nepoužívajte, pokiaľ inzulín tvorí zhluky, alebo pokiaľ pevné biele častice ostávajú prilepené na dne či stenách náplne, ktorá tým získava matný vzhľad.
Príprava dávky
Bezprostredne pred použitím, náplne obsahujúce Liprolog Mix25 prevaľujte v dlaniach desaťkrát a desaťkrát otáčajte o 180°, aby sa inzulín premiešal dosiahol rovnomerný zákal alebo mliečne zafarbenie.
Ak ho nemá, zopakujte vyššie uvedený postup, kým sa obsah premieša. Náplne obsahujú malý
sklenený korálik, ktorý uľahčuje premiešanie.
Netraste rázne, pretože to môže spôsobiť spenenie, ktoré by mohlo ovplyvniť správne odmeranie dávky.
Náplň
Náplne Liprologu Mix25 sa majú používať s Lilly inzulínovým perom na opakované použitie, alebo perom BerliPen® areo 3, nepoužívajte ich so žiadnym iným perom, nakoľko presnosť dávky v iných perách nebola stanovená.
Postupujte presne podľa návodu na použitie každého pera pri vkladaní náplne, pripájaní ihly
a podávaní injekcie inzulínu.
KwikPen
Pred použitím naplneného pera je potrebné si starostlivo prečítať návod na použitie v písomnej informácii. Naplnené pero sa musí používať podľa odporúčaní v návode na použitie.
Perá nepoužívajte, ak ktorákoľvek časť vyzerá zlomená alebo poškodená.
Aplikácia dávky
Ak používate naplnené pero alebo pero na viacnásobné použitie, naštudujte si jeho podrobný návod na použitie, ako pero pripraviť a používať, nasledujúce pokyny sú všeobecné.
-
Umyte si ruky.
-
Vyberte miesto vpichu.
-
Očistite kožu podľa inštrukcie.
-
Stabilizujte kožu tak, že ju buď napnete alebo vytvoríte väčšiu kožnú riasu. Ihlu vpichnite
a vstreknite podľa inštrukcie.
-
Vytiahnite ihlu a miesto vpichu niekoľko sekúnd jemne tlačte. Miesto nemasírujte.
-
Pomocou vonkajšieho ochranného krytu ihlu odskrutkujte a bezpečne znehodnoťte.
-
Miesta vpichu sa majú meniť rotačným spôsobom tak, aby rovnaké miesto nebolo použité v priemere viackrát ako raz za mesiac.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.