mar rhino 0,05% nosový sprej

Na zníženie opuchu nosovej sliznice pri akútnej nádche, vazomotorickej nádche (rhinitis

vasomotorica) a alergickej nádche (rhinitis allergica).

Na uľahčenie uvoľnenia sekrécie pri zápale prinosových dutín, ako i pri katare Eustachovej trubice spojeného s nádchou.

mar rhino 0,05% nosový sprej je určený pre deti od 2 do 6 rokov.

mar rhino 0,1% nosový sprej je určený pre dospelých a deti od 6 rokov.

mar rhino 0,05% nosový sprej:

Pokiaľ nie je predpísané inak, deťom od 2 do 6 rokov sa podáva 1 dávka mar rhino 0,05% nosový sprej do každej nosovej dierky trikrát denne.

mar rhino 0,1% nosový sprej:

Pokiaľ nie je predpísané inak, dospelí a deti školského veku nad 6 rokov si podávajú 1 dávku mar rhino 0,1% nosový sprej do každej nosovej dierky trikrát denne.

Dávkovanie je závislé od individuálnej citlivosti a klinickej odpovede.

mar rhino nosový sprej sa bez dohody s lekárom nemá používať dlhšie ako 5 dní. Pred opätovným použitím lieku je potrebné počkať niekoľko dní.

Pri liečbe detí je vždy potrebné prekonzultovať dĺžku liečby s lekárom.

Pacienti s chronickou nádchou vzhľadom na riziko atrofie nosovej sliznice smú tento liek používať iba pod lekárskym dohľadom.

• Precitlivenosť na liečivo xylometazolín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,

• pacienti so „suchým“ zápalom nosovej sliznice (rhinitis sicca),

• deti do 2 rokov.

  Navyše pre mar rhino 0,1% nosový sprej:

• deti do 6 rokov.

Tento liek sa má používať iba po starostlivom zvážení očakávaného prínosu a možných rizík u

pacientov:

• liečených inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo inými liekmi, ktoré potenciálne zvyšujú krvný tlak,

• s glaukómom, najmä pri glaukóme s ostrým uhlom,

• s ťažkým kardiovaskulárnym ochorením (napr. ischemická choroba srdca, hypertenzia),

• s feochromocytómom,

• s metabolickými poruchami (napr. hypertyreoidizmus, diabetes mellitus).

  Pacienti so syndrómom dlhého QT intervalu, ktorí sú liečení xylometazolínom, môžu byť vystavení zvýšenému riziku vzniku závažných ventrikulárnych arytmií.

  Sympatomimetiká s dekongescenčnými účinkami môžu najmä po dlhodobom používaní alebo pri predávkovaní viesť k reaktívnej hyperémii nosovej sliznice.

  Tento „rebound“ efekt spôsobuje zúženie dýchacích ciest, v dôsledku čoho pacient používa liek

  opakovane až chronicky.

  Toto môže prípadne vyústiť do chronického opuchu nosovej sliznice (rhinitis medicamentosa) a následne až atrofie nosovej sliznice (ozéna).

  V miernejších prípadoch reaktívnej hyperémie možno zvážiť prerušenie používania sympatomimetika

  v jednej nosovej dierke a pri zmiernení ťažkostí pokračovať v liečbe na druhej strane, aby sa aspoň čiastočne zachovalo dýchanie nosom (aspoň jednou nosovou dierkou).

Súbežné používanie inhibítorov monoaminooxidázy typu tranylcypromínu alebo tricyklických

antidepresív môže mať v dôsledku kardiovaskulárneho pôsobenia týchto liečiv za následok zvýšenie

krvného tlaku.

Gravidné ženy nemajú používať xylometazolín, pretože sa nestanovila jeho bezpečnosť pre plod.

Používanie xylometazolínu počas laktácia sa neodporúča, lebo nie je známe, či sa liečivo vylučuje do

materského mlieka.

Pri dlhodobom používaní alebo pri podaní vyššej dávky liekov proti nádche obsahujúcich

xylometazolín nemožno vylúčiť systémové účinky na kardiovaskulárny systém. Pokiaľ sa prejavia, môže byť znížená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Tento liek môže najmä u citlivých pacientov vyvolať prechodné mierne podráždenie (pálenie alebo suchosť nosovej sliznice).

Často (≥1/100 až <1/10) sa po odznení účinku hlásil zvýšený opuch sliznice (reaktívna hyperémia).

Dlhodobé, časté a/alebo vysoké dávky xylometazolínu môžu viesť k páleniu alebo suchosti nosovej sliznice, ako aj k reaktívnej kongescii s rhinitis medicamentosa. Tento účinok sa môže prejaviť už po 5-dňovej liečbe a pri pokračovaní liečby môže vyvolať trvalé poškodenie sliznice s tvorbou chrást (rhinitis sicca).

Menej časté (≥1/1 000 až <1/100): epistaxa

Poruchy nervového systému

V zriedkavých (≥1/10 000 až <1/1 000) prípadoch sa hlásili bolesti hlavy, nespavosť a únava.

Poruchy srdca a cievne poruchy

Topické intranazálne použitie môže menej často (≥1/1 000 až <1/100) spôsobiť systémové sympatomimetické účinky, ako je palpitácia, tachykardia alebo zvýšenie krvného tlaku.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Symptómy

Predávkovanie alebo náhodné perorálne požitie môže spôsobiť nasledovné symptómy: Mydriáza, nauzea, cyanóza, horúčka, kŕče, tachykardia, srdcová arytmia, zastavenie srdca, hypertenzia, pľúcny edém, poruchy dýchania, psychické poruchy.

Taktiež sa môžu prejaviť nasledovné symptómy: Inhibícia funkcií CNS spojená s ospalosťou, pokles telesnej teploty, bradykardia, hypotenzia ako pri šoku, apnoe a kóma.

Terapia

Podanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka, inhalácia kyslíka. Na zníženie krvného tlaku sa podá 5 mg fentolamínu vo fyziologickom roztoku pomaly i.v. alebo 100 mg perorálne. Vazopresorické látky sú kontraindikované. V prípade potreby sa podajú antipyretiká a antikonvulzíva.