Liečba infikovaných ekzémov aprofylaktická liečba ekzémov srizikom vzniku infekcie.

Len na dermálne použitie.

Oilatum Plus sa musí vždy používať nariedený vo vode.

Je to prostriedok na čistenie pokožky anemá sa používať spolu smydlom (pozri časť 6.2).

Oilatum Plus sa má používať jedenkrát denne. Odporúčaná dávka sa nemá prekračovať.

Dospelí, deti a dospievajúci

Do vane svodou, ktorej hladina dosahuje výšku 20cm od dna, sa majú pridať 2plné uzávery (20ml) Oilatum Plus; do vane svodou, ktorej hladina dosahuje výšku 10cm od dna, sa má pridať 1plný uzáver (10ml) Oilatum Plus. Potom treba Oilatum Plus vo vode dobre premiešať.

Kúpeľ má trvať 10‑15minút. Pokožku treba osušiť jemným prikladaním čistého uteráka.

Dojčatá staršie ako 6mesiacov

Do detskej vane obsahujúcej približne 15litrov vody sa má pridať 1ml Oilatum Plus (čo je množstvo, ktoré akurát postačuje na zakrytie dna uzáveru) apotom ho treba vo vode dobre premiešať.

Kúpeľ má trvať 10‑15minút. Pokožku treba osušiť jemným prikladaním čistého uteráka.

Bezpečnosť aúčinnosť Oilatum Plus udetí mladších ako 6mesiacov neboli stanovené. OilatumPlus sa neodporúča používať udetí mladších ako 6mesiacov.

Staršie osoby

Ustarších osôb nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.

Porucha funkcie obličiek

Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.

Porucha funkcie pečene

Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.

Očakáva sa, že po dermálnom podaní je systémová expozícia Oilatum Plus nízka, pretože perkutánna absorpcia benzalkóniumchloridu, triklosanu a ľahkého tekutého parafínu je veľmi nízka (pozri časť 5.2).

Precitlivenosť na parafín, benzalkóniumchlorid alebo triklosan, alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.

Ak sa pri používaní správne nariedeného lieku vyskytne podráždenie alebo vyrážka, má sa jeho používanie ukončiť.

Je potrebné zabrániť kontaktu nenariedeného lieku sočami apokožkou.

Ak sa nenariedený liek dostane do kontaktu sokom, môže sa objaviť začervenanie. Pacientovi treba odporučiť, aby si v takomto prípade urobil 15‑minútový výplach oka.

Ak sa nenariedený liek aplikuje priamo na pokožku, môže spôsobiť podráždenie pokožky vmieste aplikácie areakcie zprecitlivenosti zahŕňajúce odlupovanie kože, bolesť, tvorbu pľuzgierov, poleptanie anekrózu. Pacientovi treba odporučiť, aby sa vtakomto prípade obrátil na lekára.

Nezistili sa žiadne interakcie.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje oúčinkoch dermálne aplikovaného Oilatum Plus na fertilitu uľudí.

Gravidita

Neočakávajú sa žiadne účinky na graviditu, pretože systémová expozícia OilatumPlus je pravdepodobne nízka.

Laktácia

Nie je známe, či sa OilatumPlus vylučuje do ľudského mlieka. Riziko pre dojča je pravdepodobne nízke, pretože systémová expozícia je nízka.

Pacientkám treba odporučiť, aby sa pred dojčením uistili, že si z prsníka úplne zmyli všetky zvyšky lieku.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce účinok Oilatum Plus na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Na základe profilu nežiaducich reakcií sa neočakávajú žiadne takéto účinky.

Údaje zklinických štúdií

Nežiaduce reakcie na liek (Adverse drug reactions‑ADR) sú ďalej uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA apodľa frekvencie. Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000) aneznáme (z dostupných údajov).

Údaje získané v období po uvedení lieku na trh

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Neznáme: Reakcie vmieste aplikácie zahŕňajúce odlupovanie kože, erytém, dermatitídu, pruritus apocit pálenia.

Poruchy imunitného systému

Neznáme: Precitlivenosť vmieste aplikácie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.

Príznaky aprejavy

Liek je určený len na dermálne použitie. Náhodné požitie môže spôsobiť podráždenie gastrointestinálneho traktu spojené snauzeou, vracaním ahnačkou. Môže spôsobiť aj eróziu anekrózu pažeráka.

Dermálne aplikovaný Oilatum Plus pravdepodobne nemá žiadne systémové účinky. Keď sa používa častejšie ako je odporúčané, môže spôsobiť podráždenie pokožky avyrážku (pozri časť 4.8).

Liečba

Vprípade náhodného požitia sa má liečba riadiť klinickým stavom pacienta alebo odporúčaniami národného toxikologického centra, pokiaľ sú kdispozícii.