Colobreathe 1 662 500 IU Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Špecializácia predpisujúceho lekára
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore pneumológia a ftizeológia pediatrická pneumológia a ftizeológia
Indikačné obmedzenie úhrady
0) je hradená plne.
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Colobreathe 1 662 500 IU
Colobreathe je indikovaný na liečbu chronických pulmonálnych infekcií spôsobených baktériou Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou (CF) vo veku 6 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne používanie antibakteriálnych účinných látok.
Dávkovanie
Dospelí a deti vo veku 6 rokov a starší
Jedna kapsula inhalovaná dvakrát denne.
Interval medzi dávkami by mal byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Účinnosť Colobreathe bola preukázaná v štúdii, ktorá trvala 24 týždňov. V liečbe treba pokračovať dovtedy, kým, podľa názoru lekára, pacient získava klinický úžitok.
Porucha funkcie obličiek
Nepovažuje sa za potrebné urobiť žiadnu úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Porucha funkcie pečene
Nepovažuje sa za potrebné urobiť žiadnu úpravu dávky (pozri časť 5.2).
Pediatrická populácia
Bezpečnosť a účinnosť lieku Colobreathe u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Len na inhaláciu.
Kapsuly Colobreathe sa majú užívať len spolu s inhalátorom prášku Turbospin.
Kapsuly sa nesmú prehltnúť.
Na zabezpečenie správneho podania lieku, lekár alebo iný zdravotnícky personál má ukázať pacientovi, ako používať inhalátor, s tým, že prvá dávka sa podá pod lekárskym dohľadom.
Ak sa používajú aj iné lieky, treba ich používať v tomto poradí: Inhalované bronchodilátory
Fyzioterapia hrudníka Iné inhalované lieky Colobreathe
Bronchospazmus a kašeľ
Môže sa objaviť bronchospazmus alebo kašeľ. Tieto reakcie obvykle zmiznú alebo sa podstatne zlepšia neustálym používaním a môžu sa tiež zlepšiť vhodnou liečbou s beta2-agonistami pred alebo po inhalácii kolistimetátu sodného. Ak bronchospazmus alebo kašeľ ostávajú aj naďalej problematické, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Hemoptýza
Hemoptýza je komplikácia pri cystickej fibróze a je častejšia u dospelých pacientov. Použitie kolistimetátu sodného u pacientov s klinicky významnou hemoptýzou by malo byť vykonané, alebo by sa v ňom malo pokračovať len v prípade, že prínos liečby prevýši riziko ďalšieho krvácania.
Akútna respiračná exacerbácia
Ak nastane akútna respiračná exacerbácia, je potrebné zvážiť dodatočnú liečbu intravenóznymi alebo perorálnymi antibakteriálnymi látkami.
Perorálna plesňová superinfekcia
Po každom nádychu lieku Colobreathe je potrebné ústa vypláchnuť vodou. Vyplachovaná voda sa nesmie prehltnúť. Výplach môže znížiť riziko výskytu perorálnej plesňovej superinfekcie počas liečby a môže tiež znížiť nepríjemnú chuť spojenú s kolistimetátom sodným.
Nefrotoxicita/neurotoxicita
Po inhalácii Colobreathe sa vyskytuje veľmi nízka transpulmonálna absorpcia kolistimetátu (pozri časť 5.2). Colobreathe je potrebné podávať s opatrnosťou u pacientov so známym sklonom k výskytu nefrotoxicity alebo neurotoxicity.
Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní Colobreathe s parenterálnymi alebo rozprašovanými formami kolistimetátu sodného.
Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní kolistimetátu sodného a potenciálne nefrotoxickými alebo neurotoxickými liekmi vrátane nedepolarizujúcich myorelaxancií (pozri časť 4.5).
Iné
Užívaniu Colobreathe je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť pri pacientoch s myasthenia gravis, pretože má schopnosť vyvolať blokovanie svalov.
Je potrebné byť extrémne opatrný pri používaní kolistimetátu sodného u pacientov s porfýriou. Bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v kontrolovaných štúdiách počas 24 týždňov (pozri časť 5.1).
Sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neexistujú žiadne skúsenosti s užívaním Colobreathe súčasne s inými inhalovanými antibakteriálnymi látkami.
Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní s inými formuláciami kolistimetátu sodného, keďže je len málo skúseností a existuje možnosť kumulatívnej toxicity.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in-vivo.
Kolistimetát sodný a kolistín boli skúmané in-vitro na stanovenie účinkov na expresiu enzýmov cytochrómu P450 (CYP) pri liečení primárnych kultúr čerstvých ľudských hepatocytov. Liečba kolistimetátom sodným alebo kolistínom neindukovala aktivitu žiadneho testovaného enzýmu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní inhalovaného kolistimetátu sodného s inými liekmi
s neurotoxickým alebo nefrotoxickým potenciálom ako sú aminoglykozidy alebo neuromuskulárne blokátory, ako napríklad kurariformné látky.
Súbežná liečba kolistimetátom sodným a makrolidmi ako je azitromycín a klaritromycín alebo fluorochinolóny ako je norfloxacín a ciprofloxacín musí byť u pacientov s myasthenia gravis (pozri časť 4.4) realizovaná veľmi opatrne.
Gravidita
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití inhalovaného kolistimetátu sodného u gravidných žien. Štúdie na zvieratách používajúce parenterálne podanie preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3). Štúdie s jednou dávkou podanou intravenózne tehotným ženám ukázali, že kolistimetát sodný prechádza placentou a existuje teda možnosť plodovej toxicity, ak sa podá počas tehotenstva.
Kolistimetát sodný sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Dojčenie
Fyzicko-chemické údaje naznačujú vylučovanie kolistimetátu sodného do ľudského mlieka. Riziko u novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu kolistimetátom sodným sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby kolistimetátom pre ženu.
Fertilita
Kolistimetát sodný nemá žiadne pozorovateľné účinky na plodnosť samcov alebo samičiek potkanov alebo myší.
Na základe bezpečnostného profilu kolistimetátu sodného sa môže vyskytnúť neurotoxicita
s možnosťou závratu, zmätenia alebo poruchy zraku. Pacienti by mali byť varovaní, aby sa, ak sa to objaví, vyhýbali vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Zhrnutie bezpečnostného profilu
Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov
s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov). 187 z týchto pacientov vo veku 6 rokov a starších užívalo Colobreathe jednu kapsulu dvakrát denne počas 24-týždňovej komparatívnej štúdie fázy 3.
Bolo tam 32 pacientov vo veku 6 – 12 rokov, 41 pacientov vo veku 13 – 17 rokov a 114 pacientov vo veku 18 rokov a starších. Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v percentuálnom vyjadrení pacientov liečených s Colobreathe patrili: nepríjemná chuť (62 %), kašeľ (59,4 %), podráždenie hrdla (43,9 %), dýchavičnosť (16,6 %) a dysfónia (10,7 %). Inhalácia môže spôsobiť kašeľ alebo bronchospazmus, ktoré môžu byť kontrolované najprv vykonanou inhaláciou beta2 agonistov.
Bolesť v krku alebo v ústach bola hlásená pri užívaní rozprašovaného kolistimetátu sodného a môže k nej dôjsť pri užívaní Colobreathe. Môže to súvisieť s infekciou Candida albicans alebo precitlivenosťou. Kožné vyrážky môžu tiež indikovať precitlivenosť a ak sa vyskytnú, je potrebné liečbu prerušiť.
Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
V 24-týždňovej klinickej štúdii boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie u všetkých
liečených pacientov, vo všetkých vekových skupinách:
Frekvencie sú definované takto: Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov). V rámci každej frekvenčnej skupiny sú uvedené nežiaduce účinky v poradí klesajúcej závažnosti.
| Trieda orgánových systémov | Veľmi časté | Časté | Menej časté |
| Poruchy imunitného systému | Precitlivenosť na liek | ||
| Poruchy metabolizmu a výživy | Fluktuácia telesnejhmotnosti,znížená chuť do jedla | ||
| Psychické poruchy | Úzkosť | ||
| Poruchy nervového systému | Bolesti hlavy, porucha rovnováhy | Kŕče, ospalosť | |
| Poruchy ucha a labyrintu | Hučanie v ušiach | Ušná kongescia | |
| Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína | Dýchavičnosť, kašeľ, dysfónia,podráždenie hrdla | Hemoptýza, bronchospazmus, astma,sipot,hrudný dyskomfort, infekcie dolných dýchacích ciest, produktívny kašeľ, praskanie v pľúcach | Bolesť v hrudi, zhoršená dýchavičnosť, faryngolaryngeálna bolesť,krvácanie z nosa, hnisavý hlien, abnormálne zvuky v hrudi,zvýšená sekrécia horných dýchacích ciest |
| Poruchy gastrointestinálneho traktu | Porucha chuti | Vracanie, nauzea | Hnačka,bolesti zubov,hypersekrécia slín, plynatosť |
| Poruchy kostrovej a svalovej sústavya spojivového tkaniva | Artralgia | ||
| Poruchy obličieka močových ciest | Proteinuria | ||
| Celkové poruchya reakcie v miestepodania | Pyrexia, asténia,únava | Smäd | |
| Laboratórnea funkčné vyšetrenia | Znížený objem silenéhovydychovania | ||
| Úrazy, otravya komplikácie liečebného postupu | Chyba v medikácii |
Deti a dospievajúci
V 24-týždňovej klinickej štúdii, kde bol Colobreathe podávaný dvakrát denne dospelým a deťom vo veku 6 – 17 rokov, boli nežiaduce reakcie identifikované v populácii detí podobné ako nežiaduce reakcie u celkovej populácie. Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v percentuálnom vyjadrení pacientov liečených s Colobreathe patrili: kašeľ (55 %), nepríjemné chute (51 %), podráždenie hrdla (34 %), dýchavičnosť (10 %) a dysfónia (10 %).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedenév Prílohe V.
Symptómy
V súčasnosti neexistujú žiadne skúsenosti s predávkovaním pri užívaní Colobreathe. Predávkovanie však môže mať za následok vyššiu systémovú expozíciu.
Predávkovanie je cestou inhalácie menej pravdepodobné, ale bolo rozpoznané po systémovom užívaní. Častejšie znaky a príznaky intravenózneho predávkovania zahŕňajú zlú stabilitu, parestéziu a závrat. Môže mať tiež za následok neuromuskulárnu blokádu, ktorá môže viesť k muskulárnej slabosti, dočasnej zástave dýchania a možno aj k zastaveniu dýchania. Predávkovanie môže spôsobiť aj akútne zlyhanie obličiek charakterizované zníženou produkciou moču a zvýšenými sérovými koncentráciami kreatinínu a močoviny v krvi.
Liečba
Neexistuje účinná protilátka, a preto sa má pokytnúť podporná liečba. Môžu sa vyskúšať opatrenia na zvýšenie rýchlosti eliminácie kolistimetátu sodného, napr. manitolová diurézia, predĺžená hemodialýza alebo peritoneálna dialýza, ale ich účinnosť nie je známa.
Farmakologické vlastnosti - Colobreathe 1 662 500 IU
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systematické užívanie, iné antibakteriálne
látky, ATC kód: J01XB01
Mechanizmus účinku
Kolistimetát sodný (CMS) je cyklická polypeptidová antibakteriálna účinná látka derivovaná
z Bacillus polymyxa var. colistinus a patrí do skupiny polymyxínov. Polymyxíny účinkujú tak, že ničia bunkovú membránu a výsledné fyziologické účinky sú pre baktérie smrteľné. Polymyxíny sú selektívne pre gramnegatívne baktérie, ktoré majú hydrofobickú vonkajšiu membránu.
Rezistencia
Rezistentné baktérie sú charakterizované modifikáciou fosfátových skupín lipopolysacharidu, ktoré sú nahradené etanolamínom alebo aminoarabinózou. Prirodzene rezistentné gramnegatívne baktérie, ako Proteus mirabilis a Burkholderia cepacia, vykazujú úplné nahradenie ich lipidového fosfátu etanolamínom alebo aminoarabinózou.
Krížová rezistencia
Očakáva sa krížová rezistencia medzi kolistimetátom sodným a polymyxínom B. Keďže mechanizmus účinku polymyxínov je odlišný od iných antibakteriálnych látok, neočakáva sa, že samotná rezistencia na kolistín a polymyxín, podľa vyššie uvedeného mechanizmu by mala za následok rezistenciu na ostatné triedy liekov.
Epidemiologická hraničná hodnota pre kolistimetát sodný pre Pseudomonas aeruginosa, rozlišujúca voľne žijúcu populáciu od izolovanej so znakmi získanej odolnosti, je 4 mg/l.
Klinická účinnosť
Fáza 3 klinickej štúdie bola randomizovaná, odslepená štúdia s aktívnym komparátorom, porovnávajúca účinnosť kolistimetátu sodného 1 662 500 IU vo forme suchého prášku na inhaláciu a rozprašovaného roztoku tobramycínu na inhaláciu, 300 mg/5 ml, na 380 pacientoch
s dokumentovanou cystickou fibrózou komplikovanou chronickou pulmonálnou infekciou s baktériou Pseudomonas aeruginosa. Pacienti boli vo veku 6 rokov a starší s percentom hodnoty FEV1 v rozsahu 25 – 75 %. Všetci pacienti museli pred randomizáciou úspešne absolvovať tiež minimálne úvodné obdobie liečby s dvoma cyklami rozprašovaného roztoku tobramycínu. Pacienti boli randomizovaní
a dostávali buď 1 662 500 IU kapsulu kolistimetátu sodného dvakrát denne alebo 300 mg tobramycínu dvakrát denne. Je potrebné uviesť, že keď pacienti dostávali súbežné parenterálne antibakteriálne účinné látky, liečba nebola prerušená.
Účinnosť sa merala zmenou v predpokladanom % FEV1 v porovnaní so základným vyšetrením po 24-týždňovom liečebnom období.
Výsledky zámeru liečiť populáciu (Intent-To-Treat [ITT]) týkajúce sa primárnej účinnosti, sú uvedené nižšie:
Zmena vo FEV1 (predpokladané %) od základného vyšetrenia v 24. týždni (ITT populácia)
| Skupina pacientov | Colobreathe (Priemer) | Tobramycín(Priemer) | Prispôsobený rozdiel v liečbe | 95 % CI |
| Všetci pacientipoužitímmetódy LOCF | -0,90 (n = 183) | 0,35 (n = 190) | -0,97 | -2,74; 0,86 |
| Ukončenípacienti | 0,39 (n = 153) | 0,78 (n = 171) | -0,29 | -2,21; 1,71 |
Údaje z parametrov primárnych výsledkov, zmena v predpokladanom percente FEV1, nie sú obvykle distribuované. Upravený rozdiel v liečbe a 95 % interval spoľahlivosti boli prevzaté späť z existujúcich údajov. ITT populácia vylúčila pacientov, ktorí boli liečení, ale nepreukazovali žiadnu prítomnosť chronickej infekcie.
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Colobreathe
v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s Pseudomonas aeruginosa pľúcnou
infekciou/kolonizáciou u pacientov s cystickou fibrózou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Absorpcia
Po inhalácii Colobreathe nie je kolistimetát výrazne absorbovaný z pľúc. Po podaní 1 662 500
medzinárodných jednotiek Colobreathe dvakrát denne po dobu 7 dní u dospelých, dospievajúcich
a pediatrických pacientov s cystickou fibrózou boli zaznamenané priemerné hodnoty C max celkového kolistimetátu až do 455 ng/ml (priemer u dospelých). Tmax pre celkový kolistimetát bol 30 minút až 1 hodinu po podaní dávky. I keď populačná farmakokinetická analýza ukázala, že vek je štatisticky
významný kovariant, hodnota AUC 0-6 a hodnota AUC 0-6 korigovaná na dávku (AUC 0-6/D) pre celkový CMS a celkový voľný kolistín boli podobné u detí a dospievajúcich, kým vyššia hodnota AUC 0-6 bola zaznamenaná v skupine dospelých pacientov. Keď bola hodnota AUC 0-6 upravená na dávku a telesnú hmotnosť, mierne vyššia hodnota AUC 0-6/D/W pre celkový CMS a celkový voľný kolistín bola zaznamenaná u detí. Vysoká variabilita farmakokinetiky bola pozorovaná u všetkých troch skupín.
Z týchto dôvodov sa nepovažuje úprava dávkovania u nižších vekových skupín za potrebnú.
Vysoké koncentrácie celkového voľného kolistínu (priemerne 23,5 mg/l) a celkového kolistimetátu (priemerne 178 mg/l) boli pozorované v hliene 1 hodinu po podaní dávky v 8. deň po dávkovaní dvakrát denne po dobu 7 dní vo všetkých vekových skupinách.
Absorpcia kolistimetátu z gastrointestinálneho traktu sa u normálneho jedinca neuskutočnila
v žiadnom veľkom rozsahu.
Distribúcia
Viazanie na proteín je nízke. Polymyxíny prežívajú v pečeni, obličkách, mozgu, srdci a svaloch. Jedna štúdia s pacientmi s cystickou fibrózou udáva rovnovážny distribučný objem 0,09 l/kg.
Biotransformácia
Kolistimetát sodný sa konvertuje na bázu in vivo. Keďže 80 % parenterálnej dávky je možné nájsť nezmenenú v moči a nedochádza k biliárnej exkrécii, je možné predpokladať, že zvyšný liek je
v tkanivách neaktivovaný. Tento mechanizmus je neznámy. Eliminácia
Štúdia systémovej absorpcie ukázala minimálne vylučovanie v moči, kde menej ako 3 % dávky Colobreathe sa vylúčilo v moči vo forme kolistimetátu sodného a kolistínu. Preto sa úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek nepovažuje za potrebnú. Odhadovaný priemerný terminálny polčas eliminácie pre celkový kolistimetát sodný bol 3,0 hodín a 6,4 hodín pre celkový voľný kolistín.
Farmaceutické informácie - Colobreathe 1 662 500 IU
Zložky PEG-želatínových tvrdých kapsúl:
Želatína Polyetylénglykol Čistená voda Laurylsulfát sodný
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale až do času tesne pred použitím na ochranu pred vlhkosťou.
Kapsuly sú balené v oPA/hliníkových/PVC blistroch s odlepovacou krycou fóliou zloženou z polyesteru/hliníka, ktoré obsahujú 8 alebo 14 tvrdých kapsúl v každom blistri.
Colobreathe je dostupný v baleniach s obsahom 8 alebo 56 tvrdých kapsúl.
Každé 56 kapsulové balenie obsahuje práškový inhalátor Turbospin a 7 blistrov s 8 kapsulami alebo
práškový inhalátor Turbospin a 4 blistre so 14 kapsulami (56 tvrdých kapsúl), ktoré vystačia na 4-týždňové použitie.
Každé 8 kapsulové balenie obsahuje práškový inhalátor Turbospin a 1 blister s 8 tvrdými kapsulami, ktoré vystačia na 4-dňové použitie.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
a iné zaobchádzanie s liekom
Kapsuly: nie sú žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu. Inhalátor Turbospin treba po použití balenia lieku vyhodiť.
Kapsuly Colobreathe sa majú podávať len s inhalátorom Turbospin.
Užívanie Colobreathe pomocou inhalátora Turbospin
Pacient má pri použití lieku Colobreathe dodržiavať tieto pokyny:
Príprava Turbospinu
-
Odstráňte vrchnák. Dá sa stiahnuť jemným potiahnutím.
-
Odskrutkujte náustok, odhaľujúc tak komôrku inhalátora Turbospin.
-
Z blistra vyberte jednu kapsulu. Vybraná kapsula sa musí okamžite použiť.
-
Jemne vložte kapsulu do komôrky najširším koncom. Netreba použiť silu.
-
Teraz zaskrutkujte náustok späť na miesto.
Prepichnutie kapsuly a inhalácia lieku
-
Na prepichnutie kapsuly:
-
Držte inhalátor s náustkom v zvislej polohe, jemne zatlačte piest smerom hore, až kým nedosiahnete vyznačenú čiaru – vtedy pocítite odpor a toto umiestni kapsulu do polohy, v ktorej je pripravená na prepichnutie. Držte ju v tej polohe až kým ju nezačnete prepichovať.
-
Teraz, s kapsulou uzamknutou v polohe na prepichnutie, zatlačte piest na doraz a uvoľnite.
-
Kapsula je teraz prepichnutá, čo umožní inhaláciu jej obsahu.
-
Neprepichujte kapsulu viac ako raz. Možno uvidíte obláčik prášku uvoľneného z komôrky po prepichnutí kapsuly. Toto je normálny jav
-
-
Pomaly vydýchnite. Vložte náustok medzi pery a zuby. Pery priložte tesne na náustok. Dávajte pozor, aby ste počas inhalácie nezakryli prstami alebo ústami škáry pre vzduch.
-
Potom vdychujte pomaly a hlboko cez ústa takou rýchlosťou, ktorá postačí na to, aby ste počuli alebo pocítili otáčanie kapsuly.
-
Vyberte inhalátor Turbospin z úst a zadržte dych na približne 10 sekúnd, alebo tak dlho, ako je to pre vás pohodlné, a potom pomaly vydýchnite.
-
Ak nepočujete otáčanie kapsuly, mohla sa zaseknúť v priehradke. Ak dôjde k tomuto, kapsulu môžete uvoľniť jemným poklepaním komôrky inhalátora. Neskúšajte uvoľniť kapsulu opakovaným stláčaním piestu. Ak sa kapsula nedá uvoľniť a prášok nemožno inhalovať, odstráňte prelomenú kapsulu a zostávajúci prášok a použite ďalšiu.
-
Znovu inhalujte liek opakovaním krokov 7 a 8, až do vyprázdnenia kapsuly.
-
Odskrutkovaním náustka a inšpekciou kapsuly môžete skontrolovať, či je kapsula prázdna. Ak nie je prázdna, opakujte kroky 7, 8 a 9 až kým neukončíte inhaláciu celého obsahu.
-
Po ukončení inhalácie celého obsahu si dôkladne vypláchnite ústa vodou a vypľujte obsah.
Odstránenie prázdnej kapsuly z Turbospinu
-
Keď sa kapsula vyprázdni, odskrutkujte náustok a potom odstráňte a zlikvidujte prázdnu kapsulu.
Ďalšie informácie
Pri pomalom vdychovaní nasávate vzduch cez telo inhalátora Turbospin do komôrky pre kapsulu. Prúd vzduchu unáša drobné čiastočky lieku v kapsule vašimi dýchacími cestami do pľúc.
Veľmi malé čiastočky obalu kapsuly sa občas môžu dostať do úst alebo dýchacích ciest.
-
Ak k tomuto dôjde, môžete zacítiť tieto čiastočky na jazyku alebo v dýchacích cestách.
-
Obal kapsuly je vyrobený zo želatíny, ktorá je neškodná pre ľudí v prípade požitia alebo vdýchnutia.
-
Pravdepodobnosť rozpadnutia sa kapsuly na kúsky sa zvyšuje, ak kapsula bola prepichnutá viac ako raz počas kroku 6.
-