Water for injections Noridem 5 ml Rozpúšťadlo na parenterálne použitie
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Water 5 ml
Water for injections Noridem sa používa ako rozpúšťadlo na riedenie a rekonštitúciu vhodných liekov na parenterálne podávanie.
Dávkovanie
Podávaný objem a rýchlosť podávania závisia od aditíva.
Spôsob podávania
Na parenterálne použitie. Návod na použitie aditíva určí cestu podávania. Roztok sa má použiť iba vtedy, ak je číry bez viditeľných častíc.
Water for injections Noridem je hypotonický a nemá sa podávať samostatne, pretože môže spôsobiť
hemolýzu.
Toto rozpúšťadlo nepredstavuje žiadne nebezpečenstvo pre tehotnú ženu, plod ani dojčené dieťa, avšak nebezpečenstvo závisí od aditíva.
Water for injections Noridem nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá
a obsluhovať stroje.
Nie sú známe žiadne nežiaduce účinky lieku Water for injections Noridem, takže akékoľvek nežiaduce účinky môžu súvisieť s aditívom.
Intravenózne podávanie môže viesť k hemolýze, ak sa Water for injections Noridem podáva samostatne.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hemolýza sa môže vyskytnúť po infúzii veľkých objemov hypotonických roztokov s použitím
sterilnej vody na injekcie ako rozpúšťadla.
Prejavy a príznaky predávkovania môžu tiež súvisieť s povahou aditíva. V prípade náhodného predávkovania sa má liečba prerušiť a pacient má byť sledovaný z hľadiska príslušných prejavov a príznakov súvisiacich s podávaným aditívom.
Farmakologické vlastnosti - Water 5 ml
Farmakoterapeutická skupina: rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov, ATC kód: V07AB
Neaplikovateľné.
Farmaceutické informácie - Water 5 ml
5 rokov
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po otvorení. Ak sa nepoužije okamžite, za dobu a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a normálne by nemali byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Neotvorený liek: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Otvorený liek: Podmienky na uchovávanie po otvorení, rekonštitúcii alebo riedení lieku, pozri časť
6.3.
Polypropylénové ampulky o objeme 5 ml, 10 ml alebo 20 ml. 5 ml ampulky sú balené v škatuliach po 20 alebo 50 ampuliek. 10 ml ampulky sú balené v škatuliach po 20, 50 alebo 100 ampuliek a 20 ml ampulky sú balené v škatuliach po 20 ampuliek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.