Espumisan L 30 ml Perorálne emulzné kvapky

• Symptomatická liečba gastrointestinálnych ťažkostí zapríčinených nahromadením plynu, napr. meteorizmus, detská kolika

• Príprava pred diagnostickým vyšetrením v abdominálnej oblasti, napr. pri röntgenovom vyšetrení, pri sonografii a gastroskopii

• Odpeňovacia látka pri intoxikácii tenzidmi

Dávkovanie

25 kvapiek zodpovedá 1 ml.

Symptomatická liečba žalúdkovo-črevných ťažkostí súvisiacich s plynmi

• napr. meteorizmus, detská kolika:

  Veková skupina	Dávkovaniev kvapkách (ml)	Frekvencia podávania
  Dojčatá	25 kvapiek (ekvivalentné 1 ml) do každej fľašky s mliekom alebo pred alebo po každom dojčení
  Deti: 1 – 6 rokov	25 kvapiek(ekvivalentné 1 ml)	3 až 5 krát denne
  Deti a dospievajúci: 6 – 14 rokov	25 - 50 kvapiek(ekvivalentné 1 - 2 ml)	3 až 5 krát denne
  Dospievajúci nad 14 rokova dospelí	50 kvapiek(ekvivalentné 2 ml)	3 až 5 krát denne

  Espumisan L sa môže užívať aj po operáciách.

  Espumisan L sa užíva s jedlom alebo po jedle, ak je to potrebné, aj pred spaním. Dĺžka terapeutického užívania Espumisanu L závisí od pretrvávajúcich ťažkostí. Ak je to potrebné, Espumisan L sa môže užívať aj dlhodobo.

  Príprava na diagnostické vyšetrenia v abdominálnej oblasti

• röntgenologické vyšetrenie, sonografia:

  Deň pred vyšetrením	Ráno v deň vyšetrenia
  3-krát 2 ml (ekvivalentné 3-krát 50 kvapiek)	2 ml (ekvivalentné 50 kvapiek)

• Ako prídavok k suspenziám kontrastných látok:

  4 – 8 ml (ekvivalentné 100 - 200 kvapiek) na 1 liter kontrastnej látky pre dvojité kontrastné zobrazenie

• Príprava na gastroskopiu:

Pred endoskopiou 4 - 8 ml (ekvivalentné 100 - 200 kvapiek).

Ak je to potrebné, niekoľko ml emulzie sa môže podať cez endoskopickú trubicu počas vyšetrenia na odstránenie penových bublín, ktoré prekážajú pri vyšetrení.

Ako odpeňovací prostriedok pri intoxikácii tenzidmi:

Závisí od závažnosti otravy:

Spôsob podania

Pred použitím fľaštičku dobre potriasť. Pri kvapkaní držať fľaštičku obrátenú nadol.

Poznámka: V prípade novoobjavených a/alebo pretrvávajúcich ťažkostí v brušnej dutine je potrebné klinické vyšetrenie.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

pri užívaní

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom mililitri, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Doteraz nie sú známe.

Gravidita Neočakávajú sa žiadne účinky počas tehotenstva, pretože systémová expozícia simetikónu je zanedbateľná. Espumisan L sa môže užívať počas gravidity.

Dojčenie

Neočakávajú sa žiadne účinky počas laktácie, pretože systémová expozícia simetikónu je zanedbateľná. Espumisan sa môže používať počas laktácie.

Fertilita

Predklinické štúdie neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí, pokiaľ ide o plodnosť.

Espumisan L má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nižšie uvedené nežiaduce účinky boli pozorované v postmarketingovom sledovaní. Nežiaduce účinky sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Poruchy imunitného systému

Neznáme: reakcie z precitlivenosti

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Neznáme: žihľavka, vyrážka, erytém, svrbenie, alergická dermatitída a iné kožné reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

Vzhľadom na to, že simetikón je chemicky a fyziologicky úplne inertný, intoxikácia je prakticky vylúčená. Aj veľké množstvá Espumisanu L sú znášané bez príznakov.