Psilo-Balsam 20 g Dermálny gél
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Psilo-Balsam 20 g
Liek je indikovaný na liečbu alergických a svrbivých prejavov pokožky pri jej podráždení vyvolanom nadmerným opaľovaním, popáleninami prvého stupňa, uštipnutím a bodnutím hmyzom, žihľavkou (urtikáriou) a na iné svrbivé prejavy pokožky rôznej etiológie, svrbivý ekzém a ovčie kiahne.
Len na lokálne použitie.
Psilo-Balsam je indikovaný dospelým, dospievajúcim adeťom vo veku od 2 rokov.
Dávkovanie
Psilo-Balsam sa má nanášať na postihnuté miesto pokožky 3 až 4-krát denne v tenkej vrstve a jemne rozotrieť. Gél sa rýchlo vstrebáva a na pokožke nezanecháva žiadne viditeľné zvyšky.
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
-
Použitie na rozsiahle povrchy tela.
-
Kombinácia sakýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú difenhydramín.
-
Deti mladšie ako 2 roky.
Psilo-Balsam sa nemá nanášať na otvorené rany či na poranenú pokožku alebo sliznice.
Ak sa symptómy zhoršia alebo nedôjde kzlepšeniu, pacient má vyhľadať lekára.
Lokálne použitie Psilo-Balsamu sa nespájalo so žiadnymi interakciami.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku difenhydramíniumchloridu. Preto sa Psilo-Balsam nemá používať počas gravidity adojčenia.
Dosiaľ nie sú dostupné žiadne známe účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vtejto časti sú frekvencie nežiaducich účinkov definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Neznáme: reakcie precitlivenosti kože (ekzém, kontaktná dermatitída).
Vprípade výskytu neželaných kožných reakcií (napr. ekzém afotoalergické reakcie) sa má nanášanie Psilo-Balsamu ukončiť aokamžite sa má vyhľadať lekár.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Psilo-Balsam 20 g
Farmakoterapeutická skupina: Antipruriginóza, vrátane antihistaminík a anestetík; antihistaminikána lokálne použitie, ATC kód: DO4AA32
Liečivo lieku Psilo-Balsam je difenhydramíniumchlorid, ktorý patrí do skupiny H1-antihistaminík. Lokálne použitie difenhydramíniumchloridu má antihistaminické ako aj lokálne anestetické účinky. Ak sa používa na liečbu pruritu, difenhydramíniumchlorid znižuje svrbenie avtom istom čase inhibuje kožnú reakciu histamínu. Predpokladá sa priame pôsobenie na periférne receptory.
Antihistanímy prenikajú neporušeniu aj porušenou pokožkou vdôsledku funkcie ich molekulárnej štruktúry. Difenhydramíniumchlorid sa takmer úplne metabolizuje v pečeni, kde sa najprv dealkyluje na mono- a didemetylfenhydramín a potom sa oxiduje na difenylmetoxyacetát. Tento metabolit sa vylučuje viazaný pravdepodobne na glycín a glutamín.
Farmaceutické informácie - Psilo-Balsam 20 g
Monohydrát cetylpyridíniumchloridu, glyceromakrogol-300-oktanodekanoát, kyselina polyakrylová, trometamol, čistená voda.
Obal: ALU tuba, PE uzáver, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 20 g a50 g.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.