Bronchipret tymian a prvosienka 60 mg/160 mg Filmom obalená tableta

Rastlinný liek sa používa ako expektorancium pri produktívnom kašli. Bronchipret tymian a prvosienka je indikovaný dospelým.

Dávkovanie

Dospelí užívajú 1 filmom obalenú tabletu trikrát denne (maximálne 3 filmom obalené tablety denne).

Pediatrická populácia

Neodporúča sa používanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov veku (pozri časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).

Osobitné populácie

Neexistujú dostatočné údaje na odporúčanie osobitného dávkovania u pacientov so zníženou funkciou obličiek/pečene.

Spôsob podávania

Filmom obalené tablety sa užívajú nerozhryzené pred jedlom s dostatočným množstvom tekutiny (najlepšie s pohárom vody).

Ak príznaky pretrvávajú viac ako 1 týždeň počas používania lieku, je potrebné sa obrátiť na lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.

Precitlivenosť na liečivá, na iné rastliny z čeľade hluchavkovitých alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

V prípade výskytu dýchavičnosti, horúčky alebo hnisavého hlienu je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s lekárnikom.

Odporúča sa opatrnosť u pacientov s gastritídou alebo žalúdočným vredom.

Ak sa príznaky zhoršia počas užívania lieku, je potrebné sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.

Tento liek obsahuje glukózu a laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Pediatrická populácia

Užívanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov veku ešte nebolo stanovené z dôvodu chýbajúcich adekvátnych údajov o účinnosti.

Neuskutočnili sa žiadne klinické interakčné štúdie.

Gravidita

Bezpečnosť počas gravidity nebola stanovená. Vzhľadom na nedostatočné údaje sa užívanie počas gravidity neodporúča.

Dojčenie

Nie je známe, či sa liečivá alebo metabolity Bronchipretu tymian a prvosienka vylučujú do ľudského mlieka. Bronchipret tymian a prvosienka by sa preto nemal užívať počas dojčenia.

Fertilita

Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa účinkov na ľudskú fertilitu.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Poruchy imunitného systému

veľmi zriedkavé (< 1/10 000): Reakcie z precitlivenosti, napríklad dýchavičnosť, vyrážka, žihľavka, svrbenie tváre, úst a/alebo hltana.

Poruchy gastrointestinálneho traktu

menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100): Gastrointestinálne poruchy, napríklad kŕče, nauzea, vracanie a hnačka.

Pri prvých príznakoch hypersenzitívnej reakcie sa Bronchipret tymian a prvosienka nesmie znovu užiť.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V.

Nebol nahlásený žiadny prípad predávkovania.

Predávkovanie môže viesť k žalúdočným ťažkostiam, vracaniu alebo hnačke.

Liečba predávkovania: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.