Allergocrom 10 ml Očná roztoková instilácia
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Allergocrom 10 ml
Allergocrom je indikovaný dospelým, dospievajúcim adeťom od 6 rokov na liečbu alergicky podmienených akútnych i chronických konjunktivitíd, napr. pri peľovej "jarnej" (kerato)konjunktivitíde, pri nešpecifických alergických podráždeniach spojoviek a pod.
Dávkovanie
Do spojovkového vaku sa vkvapne 4-krát denne 1 kvapka očnej roztokovej instilácie.
V prípade potreby možno dávku až zdvojnásobniť a zvýšiť frekvenciu podávania až na 6-krát denne.
Dávkovanie je rovnaké pre pacientov všetkých vekových skupín.
V liečbe liekom Allergocrom sa má pokračovať aj po odznení príznakov, a to tak dlho, pokiaľ je pacient vystavený pôsobeniu alergénu (peľom, prachom, výtrusmi húb atď.).
Pediatrická populácia
Liečbu udetí mladších ako 6 rokov je potrebné starostlivo zvážiť.
Spôsob podávania
Iba na očné použitie.
Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, odtiahne dolné viečko, obráti fľaštičku hore dnom a stlačením plastickej fľaštičky vkvapne na vnútornú stranu viečka jednu kvapku lieku. Pri tom sa nemá dotknúť oka ani viečka. Oko veľmi pomaly zatvorí. Ihneď po použití fľaštičku opäť dobre uzatvorí.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Pacienti liečení týmto liekom nesmú nosiť mäkké kontaktné šošovky; benzalkónium-chlorid sa na ne adsorbuje, dlhodobo sa z nich uvoľňuje a mohol by poškodiť rohovku.
Podľa možnosti by sa počas liečenia nemali nosiť ani tvrdé kontaktné šošovky, aby sa uľahčil prístup látky k očnému povrchu a aby sa zabránilo lokálnemu dráždeniu kontaktnou šošovkou.
Tento liek obsahuje benzalkónium-chlorid
Bolo hlásené, že benzalkónium‑chlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky. Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
U pokusných zvierat a ani u človeka nie sú kdispozícii údaje, ktoré by svedčili o teratogénnom pôsobení, alebo o negatívnom ovplyvnení fertility a reprodukčných funkcií. Výsledky objektívne hodnotiteľných štúdií u človeka však nie sú k dispozícii, a preto je vhodné Allergocrom v prvom trimestri gravidity podľa možnosti nepodávať. Počas laktácie ho možno použiť po zvážení, že pravdepodobný prínos liečby preváži nad možným rizikom.
Z hľadiska zníženia pozornosti pri týchto činnostiach možno považovať Allergocrom za bezpečný. Po dobu 20 minút po vkvapnutí do oka však môže pretrvávať mierne neostré videnie.
Veľmi časté: ≥ 1/10
Časté: ≥ 1/100 až < 1/10
Menej časté: ≥ 1/1.000 až <1/100
Zriedkavé: ≥ 1/10.000 až < 1/1.000
Veľmi zriedkavé: <1/10.000
Neznáme: z dostupných údajov
Zriedkavo sa vyskytne pocit pálenia alebo cudzieho telesa v spojovkovom vaku alebo chemóza.
Môže sa objaviť reakcia precitlivenosti na benzalkónium-chlorid (konzervačná látka).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Allergocrom 10 ml
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologiká, iné antialergiká.
ATC kód: S01GX01
Allergocrom je oftalmologikum, antialergikum. Stabilizuje membrány žírnych buniek a bráni tak uvoľňovaniu mediátorov zápalu. Medzi tieto mediátory patria jednak látky, ktoré sú v bunke k dispozícii už preformované (napr. histamín, kiníny a i.) a ktoré vyvolávajú bezprostrednú alergickú reakciu typu I, a ďalej látky, ktoré sa až na základe provokácie syntetizujú de novo (napr. prostaglandíny a leuokotrieny) a ktoré vyvolávajú oneskorené reakcie typu IV. Kromolyn (kromoglygan sodný) o.i. tiež blokuje vápnikové kanále, združené s receptorom pre IgE; zabraňuje tak vstupu kalcia do žírnej bunky po aktivácii týchto receptorov a zabraňuje vyplaveniu histamínu po aktivácii IgE-receptoru antigénom. Allergocrom preto pôsobí profylakticky a terapeuticky proti alergicky podmieneným reakciám v oblasti oka.
Kromoglykát sodný je veľmi ťažko rozpustný v lipidoch, a preto sa po topickom podaní do spojovkového vaku absorbuje iba nepatrne (u človeka asi z 0,03 %, u králika približne z 0,02 %). Celkové efekty i celkové nežiaduce účinky preto úplne chýbajú.
Po jednorazovom topickom podaní do oka králikom možno dokázať kromoglykát sodný v komorovej vode po dobu aspoň 7 hodín. Za 24 hodín po aplikácii ho v komorovej vode už nie je možné zistiť.
Farmaceutické informácie - Allergocrom 10 ml
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte fľašu vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Obal:
PE fľaštička sPE kvapkadlom, skrutkovací uzáver, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia:
10 ml očnej roztokovej instilácie vPE fľaštičke skvapkadlom.