Akútne a subakútne štádium dermatomykóz, ktoré sú sprevádzané silným zápalom najmä

v medziprstovej oblasti a v kožných záhyboch. Erytrasma, pyodermia, infikované alebo infekciou ohrozené ekzémy (napr. seboroická dermatitída).

IMACORT je indikovaný dospelým a dospievajúcim. U tehotných a dojčiacich žien a u detí sa môže použiť len vtedy, ak sú na to obzvlášť závažné dôvody.

Na dermálne použitie.

Liek sa natiera 2-krát denne, najlepšie ráno a večer, po umytí a dôkladnom osušení postihnutých miest.

Spravidla sa liek používa do odoznenia akútnych zápalových príznakov ochorenia, po čom nasleduje liečba samotným antimykotikom/antimikrobikom.

Pediatrická populácia

U dojčiat a malých detí sa musí osobitne zvážiť dávkovanie a spôsob ošetrenia.

• Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

• Tuberkulózne, syfilitické, vírusové kožné infekcie.

• Vredy predkolenia.

• Svrab.

• Lokálna reakcia po očkovaní.

Liek sa nesmie aplikovať na sliznice, glans penis, do oblasti očí a na očné viečka (zvlášť na očnú spojovku), ani do vonkajšieho zvukovodu pri perforácii bubienka.

Pre obsah glukokortikoidu sa liek nesmie používať na veľké plochy (viac ako 10 % plochy povrchu tela) alebo dlhšie časové obdobie (viac ako 1 týždeň).

Liek sa nemá aplikovať pod okluzívne krytie (napr. náplaste, plienky).

Pri prvých príznakoch lokálnej alebo celkovej precitlivenosti alebo lokálnej iritácie sa odporúča liečbu prerušiť.

Tento liek obsahuje butylhydroxyanizol (E 320). Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

Poruchy videnia

Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov. Ak sa

u pacienta objavujú symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť sivý zákal,

glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, ako je napríklad centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po použití systémových a lokálnych kortikosteroidov.

Pediatrická populácia

U dojčiat a malých detí sa musí osobitne zvážiť dávkovanie a spôsob ošetrenia.

Nie sú známe.

Gravidita

Tehotné ženy môžu použiť tento liek len vtedy, ak sú na to obzvlášť závažné dôvody, pričom liek nesmú používať na veľké plochy a porušenú kožu.

Dojčenie

Dojčiace ženy môžu použiť tento liek len vtedy, ak sú na to obzvlášť závažné dôvody, pričom liek nesmú používať na veľké plochy, porušenú kožu a nemajú liek aplikovať na hrudník.

Netýka sa.

Nežiaduce účinky sú uvedené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a frekvencie.

Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná takto: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).

Pri dlhodobej a nepretržitej a nekontrolovanej aplikácii: atrofia kože, teleangiektázie, strie; nedajú sa vylúčiť celkové nežiaduce účinky zo vstrebávania kortikoidu.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nie je známe.