Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky Očná roztoková instilácia

Symptomatická liečba alergickej konjuktivitídy u dospelých a detí.

Dávkovani e

Dávka sa má určiť individuálne pre každého pacienta.

Odporúčaná dávka pre deti a dospelých: 1 až 2 kvapky do každého oka dvakrát denne.

Pokiaľ intenzita príznakov vyžaduje častejšie dávkovanie, frekvencia podania dávky 4-krát denne sa nemá prekročiť.

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.

Na dosiahnutie optimálnej kontroly príznakov sa má Lecrolyn používať pravidelne. Odporúča sa, aby liečba pokračovala počas obdobia expozície alergénu.

Spôsob podávania

Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky je liek určený len na podanie do oka. Má sa podávať do spojovkového vaku oka.

Aby sa zabránilo potenciálnej kontaminácii roztoku, pacienti sa nesmú špičkou aplikátora fľaše dotýkať očných viečok, okolia oka alebo iných povrchov.

V prípade súbežnej liečby inými očnými kvapkami sa majú kvapky podávať s odstupom 15 minút.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia, pacient má byť vyšetrený lekárom.

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Gravidita

Z údajov o obmedzenom počte vystavených gravidít nevyplývajú žiadne nežiaduce účinky kromoglykátu na graviditu alebo plod/novorodenca. V štúdiách na zvieratách sa nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývinu, pôrodu

a postnatálneho vývinu. Keďže systémová expozícia kromoglykátu po lokálnej aplikácii do oka je zanedbateľná, neočakávajú sa žiadne účinky na plod/dojčatá. Lecrolyn sa môže používať počas gravidity.

Dojčenie

Keďže systémová expozícia dojčiacej ženy kromoglykátu disodnému je zanedbateľná, nepredpokladajú sa žiadne účinky na dojčeného novorodenca/dojča. Lecrolyn sa môže používať počas dojčenia.

Fertilita

Keďže systémová expozícia kromoglykátu disodnému je zanedbateľná, nepredpokladajú sa žiadne účinky na fertilitu.

Kromoglykát disodný neovplyvnil fertilitu u zvierat ani pri vysokých systémových dávkach.

Tak ako v prípade iných očných kvapiek, aj kvapky Lecrolynu môžu spôsobiť lokálne podráždenie a rozmazané videnie, čo môže dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nižšie uvedené nežiaduce účinky ako uprednostnený výraz databázy MedDRA podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.

Frekvencie sú definované ako: Časté (≥ 1/100 až < 1/10).

Neznáme (z dostupných údajov)

Poruchy imunitného systému Neznáme: Reakcie z precitlivenosti

Poruchy oka

Časté: Prechodné pichanie alebo lokálne podráždenie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

K dispozícii nie sú žiadne informácie o nežiaducich reakciách súvisiacich s predávkovaním.