Sinupret forte Tableta obalená

Pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a dýchacích ciest, ako aj podporná liečba

pri antibakteriálnej terapii.

Dávkovanie

Ak nie je predpísané inak, užívajú dospelí a dospievajúci od 12 rokov 3-krát denne 1 obalenú tabletu.

Spôsob podávania

Tablety sa užívajú nerozhryzené a zapíjajú s trochou tekutiny.

Ak nie je predpísané inak, dĺžka podávania je 7 – 14 dní. Taktiež je potrebné dodržiavať pokyny uvedené v časti „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“.

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. V takomto prípade sa liek nesmie užívať.

Nie sú k dispozícii postačujúce štúdie o podávaní lieku Sinupret forte deťom mladším ako 12 rokov.

Z tohto dôvodu sa liek nesmie podávať deťom do 12 rokov.

Liek obsahuje laktózu, sacharózu, sorbitol a glukózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI, hereditary fructose intolerance), celkovým deficitom laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo deficitom sacharázy

a izomaltázy nesmú užívať tento liek.

Tento liek obsahuje 0,44 mg sorbitolu v každej obalenej tablete.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej obalenej tablete, t.j. v podstate

zanedbateľné množstvo sodíka.

V písomnej informácii pre používateľa sa pacientom odporúča poradiť sa s lekárom, ak príznaky

pretrvávajú dlhšie ako 7 – 14 dní alebo sa opakovane vracajú.

Interakcie s inými liekmi nie sú doposiaľ známe.

Tak ako všetky lieky, aj Sinupret forte by sa mal počas tehotenstva a dojčenia podávať iba po prísnom

zvážení prínosu a rizika ošetrujúcim lekárom.

Sinupret forte nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať

stroje.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať nežiaduce účinky.

V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:

- Veľmi časté (≥1/10),

- Časté (≥1/100 až <1/10),

- Menej časté (≥1/1 000 až <1/100),

- Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000),

• Veľmi zriedkavé (<1/10 000),

• Neznáme (z dostupných údajov).

Zaznamenané nežiaduce účinky boli nasledovné:

Nežiaduce účinky, ktoré sú menej časté:

žalúdočné ťažkosti (okrem iných bolesť brucha, nauzea)

Nežiaduce účinky, ktoré sú zriedkavé:

reakcie precitlivenosti (exantém, začervenanie kože, svrbenie, angioedém, dyspnoe, opuch tváre).

V písomnej informácii pre používateľa sa pacientom odporúča v prípade, že sa objavia uvedené reakcie, prestať liek Sinupret forte užívať a poradiť sa s lekárom.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania s liekom Sinupret forte obalené tablety.

V prípade predávkovania sa môžu uvedené nežiaduce účinky vyskytnúť v intenzívnejšej miere. Liečba v prípade predávkovania:

Ak sa objavia príznaky predávkovania, je nevyhnutná symptomatická liečba.