STREPSILS POMARANČ S VITAMÍNOM C Tvrdá pastilka

Pastilky Strepsils Pomaranč sVitamínomC sa užívajú na symptomatickú liečbu zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti vkrku.

Strepsils Pomaranč s Vitamínom C je určený pre deti od 6 rokov.

Dávkovanie

Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).

Dospelí

Každé 2-3 hodiny 1pastilku.

Maximálna dávka je 12pastiliek počas 24hodín.

Pediatrická populácia

Dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: každé 2-3 hodiny 1 pastilku.

Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín.

Deti do 6 rokov

Liek je pre deti do 6 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).

Starší pacienti

Nie je potrebne upravovať dávkovanie.

Spôsob podávania

Na perorálne použitie.

Pastilky sa nechajú rozpustiť vústach.

Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas jedla.

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti6.1.

Podávanie deťom mladším ako 6rokov.

Liek je určený na krátkodobú liečbu (pri dlhšom užívaní môže dôjsť knarušeniu rovnováhy bežnej mikroflóry vústnejdutine avzniká nebezpečenstvo premnoženia patogénnej mikroflóry).

Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 3dni, ak sa náhle zhoršia, prípadne sa vyskytne horúčka alebo iné príznaky ako bolesť hrdla (napr. ťažkosti s dýchaním, opuch v oblasti hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo nevoľnosť a vracanie), je potrebné vyhľadať lekára.

Liek obsahuje 1 g glukózy a 1,5 g sacharózy v jednej pastilke. Je nutné vziať do úvahy u pacientov s diabetom mellitus.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy aizomaltázy nesmú užívať tento liek.

Glukóza, roztok obsahuje oxid siričitý (E 220), ktorý zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej pastilke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Je potrebná opatrnosť, pretože vysoké dávky vitamínu C môžu spôsobiť srdcové poruchy u niektorých pacientov, ktorý užili desferrioxamin (deferoxamín).

Vitamín C môže interagovať s biochemickými laboratórnymi testami, ktoré používajú redox indikátor peroxidázu.

Tento liek obsahuje vonnú zmes s citralom, citronellolom, d-limonénom, geraniolom a linalolom (obsiahnuté v pomarančovej aróme). Tieto látky môžu spôsobiť alergické reakcie.

Tento liek obsahuje 3 mg propylénglykolu v jednej pastilke.

Tento liek obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu (z pšeničného škrobu). Je považovaný za

„bezgluténový“* a je veľmi nepravdepodobné, že vám spôsobí problémy, ak máte celiatické

ochorenie. Jedna pastilka neobsahuje viac ako 19,38 mikrogramov gluténu. Ak máte alergiu na pšenicu (iné ochorenie ako celiakia), nesmiete užívať tento liek.

Pri súbežnom podávaní sďalšími lokálnymi antiseptikami alebo inými antibiotikami môže dôjsť kzosilneniu antimikrobiálneho účinku. Ďalšie klinicky významné interakcie nie sú známe.

Liek nebol testovaný na bezpečnosť počas gravidity adojčenia.

Gravidita

Nie sú k dispozícii žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov, týkajúcich sa použitia amylmetakrezolu, dichlórbenzénmetanolu a kyseliny askorbovej počas gravidity. Preto sa počas gravidity neodporúča liek podávať.

Dojčenie

Kyselina askorbová alebo jej metabolity sa vylučujú do materského mlieka, avšak pri terapeutických dávkach lieku sa unovorodencov/dojčiat nepredpokladajú žiadne účinky.

Nie je známe, či sa amylmetakrezol, dichlórbenzénmetanol alebo ich metabolity vylučujú do materského mlieka. Riziko pre novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené. Preto sa počasdojčenia neodporúča liek podávať.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Strepsils Pomaranč sVitamínomC nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nižšie je uvedený zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli pri krátkodobom používaní amylmetakrezolu a dichlórbenzénmetanolu.

Nežiaduce účinky sú uvedené podľa tried orgánových systémov afrekvencie.

Frekvencie výskytu sú:

Veľmi časté (≥ 1/10);

Časté (≥ 1/100 až < 1/10);

Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);

Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);

Veľmi zriedkavé (< 1/10 000);

Neznáme (z dostupných údajov).

V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky v klesajúcom poradí závažnosti.

^adichlorbenzylalkohol, ^bamylmetakrezol

Popis vybraných nežiaducich reakcií:

¹ Precitlivenosť sa prejavuje ako pocit pálenia vústach, vyrážky, horúčka, hnačka.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie:

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPríloheV.

Vzhľadom na charakter lieku je predávkovanie veľmi nepravdepodobné.

Predávkovanie nespôsobuje iné problémy ako vgastrointestinálnom trakte.

Vprípade predávkovania má nasledovať symptomatická liečba.