Viatromb Forte Spray Gel 20 g Dermálny gél
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Interakcie s
Obmedzenia
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Viatromb 20 g
-
Zápal povrchových žíl, tromboflebitída, komplexné príznaky varikóznych žíl.
-
Hematóm aopuch vdôsledku tupých poranení, ako sú napr.: kontúzia, luxácia adistorzia.
-
Opuch spôsobený burzitídou, zápalové ochorenie puzdier šliach alebo po punkcii žily.
Dávkovanie
3 – 4 dávky zrozprašovača sa 3-krát denne rovnomerne nanesú na postihnuté miesto ajemne sa vmasírujú. Pred použitím dobre pretrepte.
Masáž dolných končatín sa má vykonať smerom zdola nahor. Vprípade bolestivých žilových trombóz alebo flebitíd, je masáž kontraindikovaná.
Spôsob podávania
Liečba môže trvať do 14dní, vzávislosti od opätovného výskytu príznakov.
Kdispozícii nie sú skúsenosti spoužívaním lieku u dojčiat amalých detí (vo veku do 2 rokov).
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Viatromb Forte Spray Gel sa nesmie nanášať na miesta vokolí očí, nosa alebo úst.
Viatromb Forte Spray Gel sa nesmie nanášať na otvorené rany alebo sliznice.
Heparín neprechádza placentou anevylučuje sa do materského mlieka. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky nagraviditu, embryofetálny, pôrodný alebo popôrodný vývoj. Kdispozícii nie sú žiadne hlásenia otom, že lokálne použitie lieku Viatromb Forte Spray Gel počas gravidity môže viesť knežiaducim účinkom na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Viatromb Forte Spray Gel sa môže používať počas gravidity adojčenia.
V nižšie uvedenej tabuľke sú nežiaduce účinky uvedené podľa tried orgánových systémov afrekvencie. Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥ 1/10) , časté (≥ 1/100 až <1/10), menej časté (≥ 1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov). V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
| Triedy orgánových systémov | Frekvencia | Príznaky |
| Poruchy kože apodkožného tkaniva | Veľmi zriedkavé | začervenanie asvrbenie |
Tieto reakcie sú zvyčajne po prerušení liečby úplne reverzibilné.
(U jedného pacienta sdiagnostikovaným ochorenímpolycythaemia vera, ktoré bolo liečené gélom sobsahom heparínu, sa vyskytol hemoragický makulopapulárny exantém. Analýza histórie potvrdila leukocytoklastickú vaskulitídu.)
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Viatromb 20 g
Farmakoterapeutická skupina: heparíny alebo heparinoidy na lokálne použitie
ATC kód: C05BA03
Heparín je aniónový polysacharid, ktorý ľahko tvorí komplexy santitrombínom III. Komplex heparín-antitrombín III následne vzávislosti od dávky katalyzuje inaktiváciu trombínu, faktoru IXa, Xa, XIa aXIIa, čo vedie kinhibícii koagulácie krvi.
Preukázané účinky heparínu, po topickom podaní:
-
antitrombotický
-
protizápalový
-
stabilizujúci tkanivá
-
zvyšujúci mikrocirkuláciu
Kontrolované randomizované klinické štúdie vykonané na pacientoch spovrchovými žilovými trombózami preukázali, že Viatromb Forte Spray Gel je účinnou adobre znášanou alternatívnou kpodkožne podávanému heparínu snízkou molekulovou hmotnosťou.
Penetrácia heparínu cez zdravú kožu je závislá od dávky azdokumentovaná pri dávkach vyšších ako 30 IU/g). Po miestnom podaní odporúčaných dávok heparínu na kožu sa nedosiahnu systémové terapeutické koncentrácie.
Vporovnaní sinými liekmi na topické použitie sobsahom heparínu, je schopnosť lieku Viatromb Forte Spray Gel prestupovať kožou veľmi dobrá. Analýza dopplerovou sonografiou vykonaná u32zdravých subjektoch liečených liekom Viatromb Forte Spray Gel preukázala zlepšenie lokálnej mikrocirkulácie o169 – 220% vporovnaní s 41 – 62% nárastom, ktoré sa pozorovalo pri iných typoch topicky používaných liekových foriem sobsahom heparínu.
Farmaceutické informácie - Viatromb 20 g
Sójový lecitín
Etanol 96% (V/V)
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydroxid sodný
Čistená voda
Liekovka zhnedého skla, plastový mechanický rozprašovač, plastový ochranný kryt, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 11,5 g, 20 g, 25 g alebo 40 g
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Pred použitím dobre pretrepte. Ochranný kryt sa má zrozprašovača zložiť ana rozprašovač sa má najprv niekoľkokrát zatlačiť, až kým nezačne rozprašovať roztok.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý zlieku sa má zlikvidovať vsúlade snárodnými požiadavkami.