Vesicare 5 mg Filmom obalená tableta

Liečivá na časté močenie a inkontinenciu Urologiká

Terapeutické indikácie

Dávkovanie a spôsob podávania

Zoznam interakcií

Obmedzenia

Preskripčné informácie

Indikačná skupina

73 - SPASMOLYTICA

Spôsob úhrady

Liek nie je v zozname.

Režim výdaja

R - Viazaný na lekársky predpis

Indikačné obmedzenie úhrady

Žiadne data

Ďalšie informácie

Meno LP

Vesicare 5 mg Filmom obalená tableta

Zloženie

Žiadne data

Lieková forma

Filmom obalená tableta

Držiteľ registrácie

Astellas Pharma s.r.o.

Posledná aktualizácia SmPC

1. 4. 2019

Použiť aplikáciu Mediately

Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.

Skenujte pomocou kamery v telefóne.

4.9

Viac ako 36k hodnotení

Použiť aplikáciu Mediately

Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.

4,9 hviezd, viac ako 20 000 hodnotení

SPC - Vesicare 5 mg

Terapeutické indikácie

Symptomatická liečba urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia aurgencie, ktorá sa môže vyskytnúť upacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.

Dávkovanie a spôsob podávania

Dávkovanie

Dospelí, vrátane starších pacientov

Odporúčaná dávka je 5mg solifenacíniumsukcinátu jedenkrát denne. Vprípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10mg solifenacíniumsukcinátu jedenkrát denne.

Pediatrická populácia

Bezpečnosť aúčinnosť Vesicare udetí neboli doteraz stanovené. Liek Vesicare sa preto nemá používať udetí.

Pacienti sporuchou funkcie obličiek

Upacientov smiernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu >30ml/min) nie je potrebná úprava dávkovania. Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤30 ml/min) sa majú podrobovať liečbe opatrne aužívať nie viac ako 5mg jedenkrát denne (pozri časť 5.2).

Pacienti sporuchou funkcie pečene

Upacientov smiernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania. Pacienti sostredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) sa majú liečiť opatrne aužívať nie viac ako 5mg jedenkrát denne (pozri časť 5.2).

Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4

Maximálna dávka lieku Vesicare sa má obmedziť na 5mg vprípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (pozri časť 4.5).

Spôsob podávania

Vesicare je určený na perorálne užitie a liek sa má prehltnúť celý azapiť tekutinou. Môže sa užívať sjedlom alebo nezávisle od jedla.

Kontraindikácie

Solifenacín je kontraindikovaný upacientov sretenciou moču, so závažnými gastrointestinálnymi poruchami (vrátane toxického megakolónu), s myasténiou gravis alebo glaukómom súzkym uhlom aupacientov srizikom výskytu týchto stavov.

Pacienti precitlivení na liečivo alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.
Pacienti, ktorí sa podrobujú hemodialýze (pozri časť 5.2).
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene apacienti, ktorí sú liečenísilnými inhibítoromi CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri časť 4.5).

Zvláštne upozornenie

Pred začatím liečby liekom Vesicare sa majú zhodnotiť ďalšie príčiny častého močenia (zlyhávanie srdca alebo ochorenie obličiek). Vprípade výskytu infekcie močovej sústavy sa má začať príslušná antibakteriálna liečba.

Liek Vesicare sa má podávať opatrne upacientov s:

klinicky významnou obštrukciou vývodu zmočového mechúra smožným rizikom retencie moču,
gastrointestinálnou obštrukčnou poruchou,
rizikom zníženej gastrointestinálnej motility,
závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30ml/min; pozri časti 4.2 a 5.2), utýchto pacientov dávka nemá presiahnuť 5mg,
stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9; pozri časti 4.2 a 5.2), utýchto pacientov dávka nemá presiahnuť 5mg,
súčasným užívaním silného inhibítora CYP3A4, napr. ketokonazolu (pozri časti 4.2 a 4.5),
hiátovou prietržou/gastroezofageálnym refluxom a/alebo u pacientov, ktorí súčasne užívajú lieky (napr. bisfosfonáty), ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť ezofagitídu,
autonómnou neuropatiou.

Upacientov srizikovými faktormi, ako je syndróm dlhého intervalu QT ahypokaliémia vanamnéze, bolo pozorované predĺženie QT intervalu atorsade de pointes.

Upacientov sneurogénnou príčinou hyperaktivity detruzora sa bezpečnosť aúčinnosť tohto lieku zatiaľ nestanovila.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.

Angioedém sobštrukciou dýchacích ciest bol hlásený uniektorých pacientov užívajúcich solifenacíniumsukcinát. Privýskyte angioedému sa má užívanie solifenacíniumsukcinátu ukončiť amá byť podaná vhodná liečba a/alebo prijaté vhodné opatrenia.

Anafylaktické reakcie boli hlásené uniektorých pacientov liečených solifenacíniumsukcinátom. Upacientov, uktorých sa vyskytnú anafylaktické reakcie, sa má ukončiť užívanie solifenacíniumsukcinátu amá sa začať snáležitou liečbou a/alebo sa majú prijať vhodné opatrenia.

Maximálny účinok lieku Vesicare je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.

Interakcie

Zoznam interakcií

Pridať k interakciám

Farmakologické interakcie

Súčasná liečba inými liekmi santicholinergickými vlastnosťami môže vyústiť do výraznejších terapeutických účinkov anežiaducich účinkov. Medzi ukončením liečby liekom Vesicare azačiatkom liečby iným anticholinergickým liekom má uplynúť približne jeden týždeň. Liečebný účinok solifenacínu sa môže znížiť pri súčasnom podávaní agonistov cholinergných receptorov.

Solifenacín môže znížiť účinok liekov, ktoré stimulujú motilitu gastrointestinálneho traktu, akými sú napríklad metoklopramid a cisaprid.

Farmakokinetické interakcie

Štúdie in vitro dokázali, že solifenacín pri terapeutických koncentráciách neinhibuje CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 alebo 3A4 odvodené zmikrozómov ľudskej pečene. Preto je nepravdepodobné, že by solifenacín menil klírens liekov metabolizovaných pomocou týchto CYP enzýmov.

Účinok iných liekov na farmakokinetické vlastnosti solifenacínu

Solifenacín sa metabolizuje pomocou CYP3A4. Súčasné podanie ketokonazolu (200mg/deň), silného inhibítora CYP3A4, viedlo k dvojnásobnému zvýšeniu AUC solifenacínu, zatiaľ čo podanie ketokonazolu vdávke 400mg/deň viedlo k trojnásobnému zvýšeniu AUC solifenacínu. Preto má byť maximálna dávka lieku Vesicare obmedzená na 5mg vprípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ritonavir, nelfinavir, itrakonazol) (pozri časť 4.2).

Súčasná liečba solifenacínom asilným inhibítorom CYP3A4 je kontraindikovaná upacientov sozávažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene.

Vplyv enzýmovej indukcie na farmakokinetické vlastnosti solifenacínu ajeho metabolitov nebol predmetom štúdie, rovnako ako ani vplyv substrátov svyššou afinitou kCYP3A4 naexpozíciu solifenacínu. Keďže solifenacín sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4, sú možné farmakokinetické interakcie sinými substrátmi CYP3A4 svyššou afinitou kCYP3A4 (napr. verapamil, diltiazem) ainduktormi CYP3A4 (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín) .

Vplyv solifenacínu na farmakokinetické vlastnosti iných liekov

Perorálne kontraceptíva

Užívanie lieku Vesicare nepreukázalo žiadnu farmakokinetickú interakciu solifenacínu skombinovanými perorálnymi kontraceptívami (etinylestradiol/levonorgestrel).

Warfarín

Užívanie lieku Vesicare nezmenilo farmakokinetické vlastnosti R-warfarínu ani S‑warfarínu, ani ich účinok na protrombínový čas.

Digoxín

Užívanie lieku Vesicare nevykázalo žiaden vplyv na farmakokinetické vlastnosti digoxínu.

Fertilia, tehotenstvo a dojčenie

Gravidita

Nie sú kdispozícii žiadne klinické údaje oženách, ktoré otehotneli počas užívania solifenacínu. Štúdie nazvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na plodnosť, embryonálny/fetálny vývoj alebo pôrod (pozri časť 5.3). Potenciálne riziko uľudí nie je známe. Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.

Laktácia

Údaje ovylučovaní solifenacínu do ľudského mlieka nie sú k dispozícii. Umyší sa solifenacín a/alebo jeho metabolity vylučovali do mlieka, čo spôsobilo oddávky závislé nedostatočné prospievanie novorodenej myši (pozri časť 5.3). Preto by sa počas obdobia dojčenia malo vyhnúť užívaniu lieku Vesicare.

Schopnosť

Keďže solifenacín, tak ako aj iné anticholinergiká, môže spôsobovať rozmazané videnie amenej často ospalosť a únavu (pozri časť 4.8. Nežiaduce účinky), môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky

Súhrn bezpečnostného profilu

Vzhľadom na farmakologické účinky solifenacínu môže liek Vesicare spôsobiť anticholinergické nežiaduce účinky (obvykle) miernej alebo strednej závažnosti. Frekvencia anticholinergických nežiaducich účinkov je závislá od dávky.

Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia pri užívaní lieku Vesicare bola sucho v ústach. Ktejto reakcii došlo u11 % pacientov, ktorí užívali dávku 5mg jedenkrát denne, u22 % pacientov, ktorí užívali dávku 10mg jedenkrát denne au4 % pacientov, ktorí užívali placebo. Závažnosť sucha v ústach bola obvykle mierna alen občas viedla kprerušeniu liečby. Compliance lieku bola vo všeobecnosti veľmi vysoká (približne 99 %) apribližne 90 % pacientov liečených liekom Vesicare ukončilo celú štúdiu vtrvaní 12 týždňov.

Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľkovom formáte

Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA	Veľmi časté ≥1/10	Časté ≥1/100 až <1/10	Menej časté ≥1/1000 až <1/100	Zriedkavé ≥1/10000 až <1/1000	Veľmi zriedkavé<1/10000	Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť zdostupných údajov)
Infekcie anákazy			infekcia močových ciest, cystitída
Poruchy imunitného systému						anafylaktické reakcie*
Poruchy metabolizmu a výživy						znížená chuť dojedla, hyperkaliémia
Psychické poruchy					halucinácie* stavy zmätenosti*	delírium*
Poruchy nervového systému			somnolencia, poruchy vnímania chuti	závrat,* bolesť hlavy*
Poruchy oka		rozmazané videnie	suché oči			glaukóm*
Poruchy srdca asrdcovej činnosti						torsade de pointes, predĺženie QT intervalu naelektro-kardiograme atriálna fibrilácia, palpitácia, tachykardia*
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka amediastína			sucho vnose			dysfónia*
Poruchy gastrointestinál- neho traktu	sucho vústach	zápcha, nauzea, dyspepsia, bolesť brucha	gastro-ezofageálny reflux, sucho vhrdle	obštrukcia hrubého čreva, porucha vyprázdňovania hrubého čreva, vracanie*		ileus, tráviace ťažkosti
Poruchy pečene ažlčových ciest						porucha funkcie pečene, neprimerané výsledky testov pečeňových funkcií;
Poruchy kože apodkožného tkaniva			suchá pokožka	pruritus,* vyrážka*,	multiformný erytém, urtikária angioedém*	exfoliatívna dermatitída *
Poruchy kostrovej asvalovej sústavy aspojeného tkaniva						svalová slabosť*
Poruchy obličiek amočových ciest			problémy primočení	retencia moču		porucha funkcie obličiek*
Celkové poruchy areakcie vmieste podania			únava periférny edém

* hlásené pouvedení natrh

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.

Predávkovanie

Symptómy

Predávkovanie solifenacíniumsukcinátom môže viesť kťažkým anticholinergickým účinkom. Najvyššia dávka solifenacíniumsukcinátu náhodne podaná jednému pacientovi bola 280mg počas 5hodín amala zanásledok zmeny duševného stavu, ktoré nevyžadovali hospitalizáciu.

Liečba

Vprípade predávkovania solifenacíniumsukcinátom sa má pacient liečiť adsorpčným uhlím. Výplach žalúdka pomôže, ak sa vykoná do1hodiny, ale nemá sa vyvolávať vracanie.

Tak ako pri ostatných anticholinergikách, príznaky sa môžu liečiť nasledovne:

Závažné centrálne anticholinergické účinky, ako napr. halucinácie alebo výrazná excitácia: liečba fyzostigmínom alebo karbacholom.
Kŕče alebo výrazná excitácia: liečba benzodiazepínmi.
Respiračná nedostatočnosť: liečba umelým dýchaním.
Tachykardia: liečba beta-blokátormi.
Retencia moču: liečba katetrizáciou.
Mydriáza: liečba pilokarpínovými očnými kvapkami a/alebo umiestnenie pacienta do tmavej miestnosti.

Tak ako pri ostatných antimuskarinikách sa má vprípade predávkovania venovať zvláštna pozornosť pacientom so známym rizikom predĺženia QT - intervalu (t.j. pri hypokaliémii, bradykardii aprisúčasnom užívaní liekov, uktorých je známe, že predlžujú QT-interval) apacientom suž existujúcim ochorením srdca (t.j. sischémiou myokardu, arytmiou, kongestívnym zlyhávaním srdca).

Farmakologické vlastnosti - Vesicare 5 mg

Farmakodynamika

Farmakoterapeutická skupina: Urologiká, Liečivá na časté močenie ainkontinenciu,

ATC kód: G04B D08.

Mechanizmus účinku

Solifenacín je kompetitívny špecifický antagonista cholinergných receptorov.

Močový mechúr je inervovaný parasympatickými cholinergnými nervami. Acetylcholín kontrahuje hladký sval detruzora prostredníctvom muskarínových receptorov, predovšetkým podtypom M3. Farmakologické štúdie in vitro ain vivo naznačujú, že solifenacín je kompetitívny inhibítor muskarínového receptora podtypu M3. Ukázalo sa, že solifenacín je navyše špecifickým antagonistom muskarínových receptorov - vykazuje nízku alebo žiadnu afinitu vo vzťahu krôznym iným testovaným receptorom atestovaným iónovým kanálom.

Farmakodynamické účinky

Liečba liekom Vesicare v dávkach 5mg a 10mg denne bola predmetom niekoľkých dvojito zaslepených, randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdií, ktorých sa zúčastnili muži aženy shyperaktívnym močovým mechúrom.

Podľa nižšie uvedenej tabuľky obe dávky 5mg a 10mg lieku Vesicare spôsobili štatisticky významné zlepšenia primárnych asekundárnych ukazovateľov vporovnaní splacebom. Účinnosť lieku sa prejavila do jedného týždňa od začatia liečby astabilizuje sa vpriebehu 12 týždňov. Dlhodobá otvorená štúdia dokázala, že účinnosť pretrvávala najmenej počas 12 mesiacov. Po12týždňoch liečby upribližne 50% pacientov, ktorí pred liečbou trpeli inkontinenciou, došlo kvymiznutiu inkontinencie a navyše 35% pacientov dosiahlo zníženie frekvencie močenia na menej než 8-krát zadeň. Liečenie príznakov hyperaktívneho močového mechúra malo prínos i sohľadom nahodnotenie kvality života, napríklad nacelkové vnímanie zdravia, vnímanie inkontinencie, funkčné obmedzenia, fyzické obmedzenia, spoločenské obmedzenia, emócie, závažnosť symptómov, úroveň závažnosti aspánok/vitalitu.

Výsledky (súhrn údajov) štyroch kontrolovaných štúdií fázy 3 sdĺžkou trvania liečby 12 týždňov

	Placebo	Vesicare 5mg jedenkrát denne	Vesicare 10mg jedenkrát denne	Tolterodín 2mgdvakrát denne
Počet močení/24 hod.
Priemerná hodnota pri úvodnom vyšetrení Priemerné zníženie vporovnaní súvodným vyšetrením % zmena vporovnaní súvodným vyšetrením počet p-hodnota*	11,9 1,4 (12%) 1138	12,1 2,3 (19%) 552 <0,001	11,9 2,7 (23%) 1158 <0,001	12,1 1,9 (16%) 250 0,004
Počet epizód urgencie/24 hod.
Priemerná hodnota pri úvodnom vyšetrení Priemerné zníženie vporovnaní súvodným vyšetrením % zmena vporovnaní súvodným vyšetrením počet p-hodnota*	6,3 2,0 (32%) 1124	5,9 2,9 (49%) 548 <0,001	6,2 3,4 (55%) 1151 <0,001	5,4 2,1 (39%) 250 0,031
Počet epizód inkontinencie/24 hod.
Priemerná hodnota pri úvodnom vyšetrení Priemerné zníženie vporovnaní súvodným vyšetrením % zmena vporovnaní súvodným vyšetrením počet p-hodnota*	2,9 1,1 (38%) 781	2,6 1,5 (58%) 314 <0,001	2,9 1,8 (62%) 778 <0,001	2,3 1,1 (48%) 157 0,009
Počet epizód nočného močenia (noktúrie)/24 hod.
Priemerná hodnota pri úvodnom vyšetrení Priemerné zníženie vporovnaní súvodným vyšetrením % zmena vporovnaní súvodným vyšetrením počet p-hodnota*	1,8 0,4 (22%) 1005	2,0 0,6 (30%) 494 0,025	1,8 0,6 (33%) 1035 <0,001	1,9 0,5 (26%) 232 0,199
Objem vylúčeného moču/močenie
Priemerná hodnota pri úvodnom vyšetrení Priemerné zvýšenie vporovnaní súvodným vyšetrením % zmena vporovnaní súvodným vyšetrením počet p-hodnota*	166 ml 9 ml (5%) 1135	146 ml 32 ml (21%) 552 <0,001	163 ml 43 ml (26%) 1156 <0,001	147 ml 24 ml (16%) 250 <0,001
Počet vložiek/24 hod.
Priemerná hodnota pri úvodnom vyšetrení Priemerné zníženie vporovnaní súvodným vyšetrením % zmena vporovnaní súvodným vyšetrením počet p-hodnota*	3,0 0,8 (27%) 238	2,8 1,3 (46%) 236 <0,001	2,7 1,3 (48%) 242 <0,001	2,7 1,0 (37%) 250 0,010

Poznámka: V4pivotných štúdiách bol použitý liek Vesicare 10 mg a placebo. V 2 zo 4 štúdií sa použil taktiež liek Vesicare 5 mg avjednej štúdii bol použitý tolterodín 2 mg dvakrát denne. Vkaždej jednotlivej štúdii neboli hodnotené všetky parametre aliečené skupiny. Preto sa uvedený počet pacientov môže vzávislosti od parametrov aod liečených skupín líšiť.

* p-hodnota znamená párové porovnanie splacebom.

Farmakokinetika

Absorpcia

Po užití tabliet Vesicare dosiahne solifenacín maximálnu koncentráciu vplazme (Cmax) po 3 až 8 hodinách. tmax nezávisí od dávky. Cmax aplocha pod krivkou (AUC) rastie proporcionálne sdávkou vrozmedzí 5 až 40mg. Absolútna biologická dostupnosť je približne 90 %.

Príjem potravy neovplyvňuje Cmax ani AUC solifenacínu.

Distribúcia

Zdanlivý distribučný objem solifenacínu po intravenóznom podaní dosahuje približnú hodnotu 600l. Solifenacín sa značne (približne z 98 %) viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1‑kyslý glykoproteín.

Biotransformácia

Solifenacín sa voveľkej miere metabolizuje v pečeni, primárne prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4). Okrem toho existujú aj alternatívne cesty metabolizácie, ktoré môžu prispieť kmetabolizmu solifenacínu. Systémový klírens solifenacínu je približne 9,5 l/h aterminálny polčas solifenacínu je 45–68 hodín. Po perorálnom užití bol okrem solifenacínu vplazme identifikovaný jeden farmakologicky aktívny (4R-hydroxysolifenacín) atri inaktívne metabolity (N-glukuronid, N-oxid a 4R-hydroxy-N-oxid solifenacínu).

Eliminácia

Po jednorazovom podaní 10mg [¹⁴C-označeného]-solifenacínu sa zistilo približne 70% rádioaktivity v moči a23% vstolici počas 26 dní. Vmoči sa približne 11% izotopom značenej látky vyskytovalo voforme nezmenenej aktívnej látky; približne 18% voforme N-oxid –metabolitu, 9% voforme 4R-hydroxy-N-oxid - metabolitu a8 % voforme 4R-hydroxy - metabolitu (aktívny metabolit).

Linearita/nelinearita

Farmakokinetika je vrozsahu terapeutických dávok lineárna.

Osobitné skupiny pacientov

Starší pacienti

Nie je potrebná úprava dávkovania v závislosti odveku pacientov. Štúdie u starších pacientov dokázali, že pôsobenie solifenacínu, vyjadrené vo forme AUC, po podaní solifenacíniumsukcinátu (5mg a 10mg jedenkrát denne) bolo podobné uzdravých starších jedincov (vo veku 65 až 80 rokov) auzdravých mladých jedincov (vo veku do 55 rokov). Stredná hodnota rýchlosti absorpcie vyjadrená ako tmax bola ustarších jedincov mierne pomalšia aterminálny polčas bol ustarších jedincov približne o20 % dlhší. Tieto mierne odchýlky sa nepovažujú za klinicky významné.

Udetí adospievajúcich sa farmakokinetické vlastnosti solifenacínu nestanovili.

Pohlavie

Pohlavie nemá vplyv na farmakokinetické vlastnosti solifenacínu.

Rasa

Rasa nemá vplyv na farmakokinetické vlastnosti solifenacínu.

Porucha funkcie obličiek

AUC a Cmax solifenacínu nemali upacientov smiernou astredne závažnou poruchou funkcie obličiek významne odlišné hodnoty vporovnaní sozdravými dobrovoľníkmi. Upacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤30 ml/min) bola expozícia solifenacínu významne vyššia než ukontrolnej skupiny, pričom došlo k nárastu Cmax o približne 30%, AUC oviac než 100% at1/2 oviac než 60%. Štatisticky významný vzťah bol zistený medzi klírensom kreatinínu aklírensom solifenacínu.

Farmakokinetické vlastnosti uhemodialyzovaných pacientov neboli predmetom štúdie.

Porucha funkcie pečene

Upacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) nebola hodnota Cmax ovplyvnená, avšak hodnota AUC sa zvýšila o60% ahodnota t1/2 sa zdvojnásobila. Farmakokinetické vlastnosti solifenacínu upacientov so závažnou poruchou funkcie pečene neboli predmetom štúdie.