Canephron forte 36 mg/36 mg/36 mg Tableta obalená

Canephron forte je tradičný rastlinný liek na podpornú liečbu a na doplnenie špecifických opatrení v prípade miernych problémov (ako sú časté močenie, pálenie pri močení a zvýšené nutkanie na

močenie) spôsobených zápalovými ochoreniami močových ciest, ako aj na zvýšenie vylučovania moču v prevencii usadzovania obličkového piesku.

Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.

Dávkovanie

Zvyčajná dávka je:

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov užívajú 1 obalenú tabletu trikrát denne.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o odporúčaní osobitného dávkovania v prípade poruchy funkcie obličiek/pečene.

Deti

Canephron forte sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.

Spôsob podávania

Jedna dávka Canephronu forte sa má užívať trikrát denne (ráno, na obed a večer).

Obalená tableta sa má prehltnúť celá (nerozhryznutá) a najlepšie je ju zapiť trochou tekutiny (napr. pohárom vody).

Potrebný je dostatočný príjem tekutín.

Dĺžka liečby

V písomnej informácii sa pacientovi odporúča, že ak sa príznaky zhoršia alebo budú približne po 3 dňoch stále pretrvávať, musí vyhľadať lekára. Liek sa v samoliečbe nemá užívať dlhšie ako 2 týždne.

Precitlivenosť na liečivá, iné mrkvovité rastliny (čeľaď mrkvovité, napr. aníz, fenikel), anetol (zložka silíc) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Peptický vred.

Liečba na zvýšenie vylučovania moču sa nesmie vykonávať v prípade opuchu v dôsledku poruchy funkcie srdca alebo obličiek a/alebo ak lekár odporučil znížený príjem tekutín.

Pacientovi sa odporúča, aby v prípade pretrvávajúcej horúčky, bolesti v dolnej časti brucha, kŕčov, krvi v moči, poruchy močenia a akútneho zadržiavania moču okamžite vyhľadal lekára.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malasorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy, intolerancie galaktózy alebo deficitu laktázy nesmú užívať liek Canephron forte.

Deti

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov. Poruchy močovej sústavy u detí si vyžadujú lekársku starostlivosť (musí ich diagnostikovať, liečiť a sledovať lekár). Canephron forte sa preto nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.

Doteraz neboli zaznamenané žiadne interakcie s inými liekmi. Klinické interakčné štúdie sa nevykonali.

Gravidita

Malé množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu lieku Canephron forte.

Dostupné štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).

O užívaní lieku Canephron forte počas gravidity sa smie uvažovať, iba ak to považuje za potrebné ošetrujúci lekár.

Dojčenie

Nie je známe, či sa Canephron forte alebo jeho liečivá/metabolity vylučujú do ľudského mlieka. Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené. Canephron forte sa nemá užívať počas dojčenia.

Fertilita

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyvoch na ľudskú plodnosť. V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne účinky na plodnosť samíc a samcov (pozri časť 5.3).

Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch Canephronu forte na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Časté (≥ 1/100 až < 1/10): poruchy gastrointestinálneho traktu (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka).

Poruchy imunitného systému

Neznáme: hypersenzitívne reakcie (vyrážka, svrbenie, opuch tváre).

V písomnej informácii sa pacientovi odporúča, aby v prípade spozorovania týchto alebo iných nežiaducich účinkov liek prestal užívať a okamžite vyhľadal lekára.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

Liečba predávkovania: V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.