Septolete Tvrdá pastilka
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Septolete
Pastilky Septolete sa užívajú na zmiernenie bolesti adezinfekciu:
-
pri miernych infekciách ústnej dutiny ahrdla;
-
preventívne pri chrípke aprechladnutí;
-
pri zápale ďasien aslizníc ústnej dutiny;
-
pri zachrípnutí asťaženom dýchaní.
Dávkovanie
Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 4 rokov je do 4 pastiliek denne, pre deti od 10 rokov je do 6 pastiliek denne. Odporúčaná dávka pre dospelých a deti nad 12 rokov je do 8 pastiliek denne.
Zvyčajná dávka je 1 pastilka, ktorá sa môže nechať rozpustiť vústach každé 2 až 3 hodiny.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Neodporúčajú sa vyššie dávky ako sú predpísané.
Pastilky sa nesmú užívať spolu smliekom, pretože mlieko znižuje antimikrobiálny účinok benzalkóniumchloridu.
Pri závažnejších infekciách sprevádzaných vysokou horúčkou, bolesťami hlavy a vracaním je potrebné stav pacienta konzultovať s lekárom, najmä ak sa stav nezlepšil do troch dní. Diabetickí pacienti musia vziať do úvahy, že každá pastilka obsahuje 0,8 g cukru.
Pediatrická populácia
Liek sa neodporúča používať u detí vo veku do 4 rokov.
Každá pastilka obsahuje 218 mg laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Každá pastilka obsahuje 632 mg sacharózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Každá pastilka obsahuje 174,5 mg glukózy.
Každá pastilka obsahuje 152,7 mg sorbitolu.
Liek nie je určený pre pacientov svrodenou fruktózovou intoleranciou. Môže zapríčiniť gastrointestinálne ťažkosti.
Pastilky obsahujú glycerol, ktorý môže vyvolať bolesti hlavy agastrointestinálne ťažkosti, ak sa užije vo vysokých dávkach.
Pastilky sa nesmú užívať spolu smliekom, pretože mlieko znižuje antimikrobiálny účinok benzalkóniumchloridu.
Vgravidite apočas dojčenia sa môžu pastilky užívať len na odporúčanie lekára. Pastilky sa neodporúčajú používať pre nedostatok údajov obezpečnosti pre plod.
-
Veľmi časté (≥1/10)
-
Časté (≥1/100 až <1/10)
-
Menej časté (≥1/1 000 až <1/100)
-
Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
-
Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
-
Neznáme (nie je možné odhadnúť zdostupných údajov)
Ak sa pastilky Septolete užívajú vodporúčaných dávkach, nežiaduce účinky sú veľmi zriedkavé. U citlivých ľudí , vdávkach vyšších ako sú odporúčané, sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne ťažkosti.
U ľudí precitlivených na niektorú zložku lieku sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Septolete
Farmakoterapeutická skupina: laryngologiká, antiseptiká , ATC kód: R02AA20.
Benzalkóniumchlorid je antiseptická látka zo skupiny kvartérnych amóniových zlúčenín. Pôsobí ako katiónový detergent. Svojimi emulzifikačnými vlastnosťami depolarizuje mikrobiálnu cytoplazmatickú membránu, čím zvyšujú jej permeabilitu. Takto pôsobí baktericídne na gram-pozitívne, gram-negatívne baktérie ana kmeň Candida albicans. Levomentol asilica mäty piepornej účinkujú mierne anesteticky azmierňujú tak subjektívne ťažkosti, ako je bodavá bolesť pri prehĺtaní. Taktiež slúžia na spríjemnenie chuti vústach. Tymol má antiseptický účinok apodporuje účinok ostatných zložiek proti baktériám ahubám. Eukalyptová silica podporuje sekréciu slizníc horných dýchacích ciest, atak zlepšuje dýchanie.
Farmaceutické informácie - Septolete
Jadro pastilky:
monohydrát laktózy
sacharóza
tekutá glukóza
sorbitol
glycerol
panenský ricínový olej
magnéziumstearát
tekutý parafín
odpeňovacie činidlo 1510
Obalová vrstva:
povidón
oxid titaničitý (E171)
koncentrát požltu
meďnatý komplex chlorofylínu (E141)
capol 600 Pharma (biely včelí vosk, karnaubský vosk, šelak)
sacharóza
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Uchovávajte vpôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Blistrové balenie PVC/PVDC/Al fólia alebo PVC/PE/PVDC/Al fólia, škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
Obsah balenia: 18 alebo 30 tvrdých pastiliek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.