Kanamycin-POS 2,5 g Očná masť
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Kanamycin-POS 2,5 g
Kanamycin-POS sa používa na lokálnu terapiu infekcií spojoviek, rohovky aviečok, ak boli vyvolané mikróbmi citlivými na kanamycín. Ďalej sa používa na prevenciu infekcií oka pri poraneniach, poleptaniach, popáleniach aoperačných výkonoch na oku.
Každé 3 až 4 hodiny (okrem doby spánku) sa do dolného spojovkového vaku nanesie asi 1 cm dlhý prúžok masti vytlačenej ztuby. Pacient tak môže použiť až sedem jednotlivých dávok denne. Celková doba liečby obvykle nemá presahovať 14 dní.
Pediatrická populácia:
Kdispozícii nie sú žiadne údaje.
Precitlivenosť na kanamycín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1..
Pacienti počas doby používania lieku Kanamycin-POS nemajú nosiť kontaktné šošovky.
Pri topickom použití vodporúčaných dávkach nemožno interakcie sinými látkami očakávať.
Vpokusoch na zvierati a aj podľa skúseností učloveka pôsobí celkove podaný kanamycín ototoxicky aj vprenatálnom období. Preniká placentou adosahuje vamniovej tekutine merateľné koncentrácie. Celkove je podávanie v prvom trimestri tehotenstva kontraindikované, pri topickom podaní do oka sú použité dávky veľmi nízke apoškodenie plodu nemožno očakávať.
Napriek tomu by sa kanamycín vobdobí tehotenstva mal podávať iba vtedy, ak je to bezpodmienečne potrebné, to isté platí pre obdobie dojčenia.
Po aplikácii očnej masti dochádza krátkodobo kneostrému videniu.
Pacient nemá počas liečby vykonávať činnosti, ktoré ostré videnie vyžadujú, alebo by má masť používať iba na noc.
Nežiaduce účinky sú zaradené podľa frekvencie nasledovne:
Veľmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Veľmi zriedkavé (< 1/10 000).
neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť).
Kanamycin-POS je zvyčajne dobre znášaný, zriedkavo sa môžu prejaviť príznaky precitlivenosti (pálenie, svrbenie, konjunktivitída, prípadne kontaktná dermatitída, urtikária, horúčka, exantém, eosinofília, angioneurotický edém). Niekedy môže dôjsť kprerastaniu rezistentných mikróbov.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.
Farmakologické vlastnosti - Kanamycin-POS 2,5 g
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologikum, aminoglykozidové antibiotikum.
ATC kód: S01AA24.
Optimum pôsobnosti má vrozsahu pH 7,5 až 8,0.
Pôsobí bakteriostaticky avo vyšších koncentráciách baktericídne; ireverzibilne sa viaže na 30 S-podjednotky bakteriálnych ribozómov, vyvoláva „chybné čítanie“ pri translácii genetickej informácie abráni syntéze proteínov.
Kanamycín je dobre účinný proti Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Brucella sp., Corynebacterium diphteriae, Escherichia coli, Enterobacter sp., Haemophilus influenzae, Klebsiella sp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus sp., Salmonella sp., Shigella sp.
Zgrampozitívnych baktérií bývajú stafylokoky vnímavé, 15 až 30% je rezistentných, uniektorých ďalších rezistencia pribúda.
Testovanie citlivosti je nutné pri infekciách kmeňmi Pseudomonas aeruginosa aSerratia sp.
85 až 96% kmeňov streptokokov je rezistentných, rezistentné sú anaeróby. Rýchle sa vyvíjajú rezitencie uMycobacterium tuberculosis.
Pri lokálnej aplikácii kanamycínu na neporušené sliznice je absorpcia kanamycínu minimálna, môže sa zvýšiť pri zápalových ainých zmenách sliznice. Poperorálnom podaní 4 až 8 g človeku dosahuje maximálnu koncentráciu vplazme 5 mg/l.
Po parenterálnom podaní je distribučný objem kanamycínu 0,28 l/kg, čo zodpovedá objemu extracelulárnej tekutiny. Na bielkoviny plazmy sa viaže menej ako 10%. Do CNS preniká zle, tiež prienik do očných tkanív je pri systémovej aplikácii obmedzený. Kanamycín prechádza placentárnou bariérou ahromadí sa vamniovej tekutine avtkanivách plodu.
Pri opakovanej subkonjunktiválnej injekcii 1% roztoku možno upokusných zvierat nájsť koncentráciu až 15 mg/ml vrohovke, komorovej vode ašošovke. Po subkonjunktiválnej injekcii 10 až 20 mg síranu kanamycínu králikom nedosiahne hladina kanamycínu vkrvnom sére merateľné koncentrácie, hoci sa látka vsubkonjunktiválnom tkanive dá biologicky preukázať ešte aj 170 dní. Celkové účinky po topickom podaní kanamycínu nemožno očakávať.
Absorbovaný kanamycín sa vnezmenenej forme vylučuje obličkami, pri zdravých obličkách sa 80% celkove podanej látky vylúči vpriebehu prvých 24 hodín. Koncentrácie vmoči môžu dosiahnuť desaťnásobok až stonásobok koncentrácie vsére. Ešte 10 až 20 dní po poslednej systémovej dávke kanamycínu je kanamycín preukázateľný vmoči.
Polčas kanamycínu vsére je 2,4 hodiny, polčas podielu látky viazaného na tkanivo je 30 až 700 hodín. Eliminačné parametre zostávajú udospelých aj detí pri šesťmesačnom podávaní nezmenené.
Existuje lineárny vzťah medzi kreatinínovou clearance apolčasom kanamycínu. Unovorodencov aupacientov srenálnou insuficienciou je polčas predĺžený (u novorodencov starých 48 hodín je polčas 13,6 až 23,1 h).
Farmaceutické informácie - Kanamycin-POS 2,5 g
Vnútorný obal
Hliníková tuba svnútornou izolačnou vrstvou na báze fenolovej živice, PE skrutkovací uzáver.
Vonkajší obal
Papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
Balenie
Tuba s 2,5 g očnej masti.
Pacient odskrutkuje uzáver tuby, mierne zakloní hlavu ananesie asi 1 cm vytlačeného prúžka masti do dolného spojovkového vaku, pritom sa nemá špičkou tuby dotknúť ani oka, ani pokožky tváre. Po nanesení masti na chvíľu zatvorí viečka.
7. DržiteĽ RozhodnutIA oREGISTRÁCII
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Nemecko