VITALIPID N ADULT 10 ml Infúzny koncentrát
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - VITALIPID 10 ml
VITALIPID N ADULT je indikovaný u dospelých pacientov adetí od 11 rokov a starších ako doplnok intravenóznej výživy na pokrytie denných potrieb vtuku rozpustných vitamínov A, D2, E a K1.
Dávkovanie
Pre dospelých adeti vo veku 11 rokov a starších je odporučená denná dávka 10 ml (1 ampulka).
Spôsob podávania
Na intravenóznu infúziu podľa 6.6 ”Špeciálne opatrenia na likvidáciu ainé zaobchádzanie s liekom”.
Precitlivenosť na liečivo, vaječný, sójový alebo arašidový proteín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Tento liek obsahuje sójový olej avaječné fosfolipidy, ktoré môžu vyvolať zriedkavo alergické reakcie. Medzi sójou aarašidmi sa pozorovala skrížená alergická reakcia.
VITALIPID N ADULT sa nesmie podávať neriedený.
Prítomnosť stopových prvkov môže spôsobiť určitú degradáciu vitamínu A.
Retinol (vitamín A) sa môže rozkladať pri vystavení ultrafialovému svetlu.
Vitamín K1 vstupuje do interakcií santikoagulanciami kumarínového typu.
S liekom Vitalipid N Adult neboli uskutočnené reprodukčné štúdie, ani klinické pozorovania na gravidných zvieratách. Kdispozícii sú však publikované správy obezpečnom podaní vtuku rozpustných vitamínov utejto skupiny pacientov.
Aj napriek vyššie uvedenému sa neodporúča podať viac ako 8000 IU vitamínu Apočas gravidity kvôli riziku poškodenia plodu.
Teratogénny potenciál vysokých dávok vitamínu Aje podrobne zdokumentovaný na zvieratách. Pri prísnom dodržaní odporučeného dávkovania je použitie lieku Vitalipid N Adult bezpečné pre gravidné ženy.
VITALIPID N ADULT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.
Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Predávkovanie vtuku rozpustných vitamínov môže viesť kvzniku toxických syndrómov, avšak pri dodržaní odporučeného dávkovania nebola zaznamenaná žiadna toxicita.
Pri jednorazovom predávkovaní vtuku rozpustnými vitamínmi by sa nemali vyskytnúť žiadne nežiaduce účinky. Nie je potrebná špecifická liečba.
Po dlhodobej infúzii vysokých dávok vitamínu D sa môžu vyskytnúť zvýšené sérové koncentrácie metabolitov vitamínu D. Toto môže viesť kosteopénii.
Rýchla infúzia vitamínu K1 vkoloidnom vodnom roztoku môže spôsobiť sčervenanie, bronchospazmus, tachykardiu ahypotenziu. Tieto príznaky neboli pozorované po infúzii liekom VITALIPID N ADULT.
Farmakologické vlastnosti - VITALIPID 10 ml
Farmakoterapeutická skupina: Náhrady krvi aperfúzne roztoky, vitamíny, ATC kód: B05XC.
Mechanizmus účinku
Vitalipid N Adult je zmes vtuku rozpustných vitamínov vmnožstvách normálne absorbovaných zpotravy, ktoré by nemali mať žiadny iný farmakodynamický účinok okrem udržania, prípadne znovuobnovenia výživného stavu.
Farmaceutické informácie - VITALIPID 10 ml
čistený sójový olej
čistené vaječné fosfatidy
glycerol
hydroxid sodný
voda na injekciu
VITALIPID N ADULT sa môže pridávať do alebo miešať len snutričnými doplnkami alebo liečivami, ktorých kompatibilita bola zdokumentovaná.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom. Neuchovávajte vmrazničke.
Sklenené ampulky (10 ml) (sklo typu I), etiketa, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
Veľkosť balenia: 10 ampuliek
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
VITALIPID N ADULT sa nesmie podávať nezriedený.
Pri podávaní musia byť dodržané sterilné podmienky.
10 ml (1 ampulka) lieku VITALIPID N ADULT pridajte do 500 ml lieku Intralipid 10 % (20 %), alebo do 333 ml lieku Intralipid 30 %. Aby bol zabezpečený vznik homogénnej zmesi a dostatočné premiešanie obsahu, fľašu treba pred infúziou prevrátiť niekoľkokrát hore dnom.
VITALIPID N ADULT 10 ml (1 ampulka) môže byť pridaná aj do Vitrimixu, Kabimixu aStructolipidu. VITALIPID N ADULT sa môže použiť na rozpustenie lieku Soluvit N. Obsah jednej fľaše lieku Soluvit N rozrieďte 10 ml lieku VITALIPID N ADULT apridajte do Intralipidu, Vitrimixu, Kabimixu alebo Structolipidu.
VITALIPID N ADULT sa dá tiež použiť ako zložka kompletnej parenterálnej výživy All-In-One vplastových vakoch.
Pridanie lieku VITALIPID N ADULT k Intralipidu musí byť uskutočnené najskôr 1 hodinu pred infúziou ainfúzia musí skončiť do 24 hodín po pridaní, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii. Nepoužitý obsah otvorených fliaš alebo ampuliek musí byť znehodnotený anesmie sa skladovať pre neskoršie použitie.
Informácie ostabilite akompatibilite pre použitie vparenterálnej výžive sú dostupné na požiadanie.