Pentasa Slow release tablets 500 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Špecializácia predpisujúceho lekára
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v odbore gastroenterológia pediatrická gastroenterológia, hepatológia a výživa
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v subšpecializačnom odbore vnútorné lekárstvo intenzívna starostlivosť vo vnútornom lekárstve
Lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore klinická farmakológia
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Pentasa 500 mg
Dávkovanie
Ulcerózna kolitída
Akútne štádium:
Dospelí: Individuálne dávkovanie; až 4 g denne v rozdelených dávkach.
Udržiavacia liečba:
Dospelí: Individuálne dávkovanie; odporúčaná dávka 2 g jedenkrát denne.
Crohnova choroba
Akútne štádium:
Dospelí: Individuálne dávkovanie; až 4 g denne v rozdelených dávkach.
Udržiavacia liečba:
Dospelí: Individuálne dávkovanie; až 4 g denne v rozdelených dávkach.
Pediatrická populácia
Dostupné sú len obmedzené údaje o účinku u detí a dospievajúcich (6 – 18 rokov).
Ulcerózna kolitída
Akútne štádium:
Deti od veku 6 rokov a dospievajúci: Individuálne dávkovanie; počiatočná dávka 30 – 50 mg/kg/deň
v rozdelených dávkach. Maximálna dávka: 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá
prekročiť 4 g/deň (maximálna dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba:
Deti od veku 6 rokov a dospievajúci: Individuálne dávkovanie; počiatočná dávka 15 – 30 mg/kg/deň v
rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 2 g/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).
Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou do 40 kg polovičná dávka pre dospelých a deťom s
hmotnosťou nad 40 kg normálna dávka pre dospelých.
Crohnova choroba
Akútne štádium:
Deti od veku 6 rokov a dospievajúci: Individuálne dávkovanie; počiatočná dávka 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka: 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka
nemá presiahnuť 4 g/deň (maximálna dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba:
Deti od veku 6 rokov a dospievajúci: Individuálne dávkovanie; počiatočná dávka 15 – 30 mg/kg/deň v
rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 4 g/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).
Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou do 40 kg polovičná dávka pre dospelých a deťom s hmotnosťou nad 40 kg normálna dávka pre dospelých.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, pozri časti 4.3 a 4.4. Spôsob podávania
Tablety Pentasy 500 mg sa nesmú rozhrýzť. Na uľahčenie prehĺtania ich možno rozptýliť v 50 ml
studenej vody, zamiešať a ihneď vypiť.
-
Precitlivenosť na liečivo, iné salicyláty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
-
Závažné poškodenie pečene a/alebo obličiek.
Väčšina pacientov, u ktorých sa prejavuje neznášanlivosť alebo precitlivenosť na sulfasalazín, môže užívať Pentasu bez rizika vzniku podobných reakcií. Pri liečbe pacientov alergických na sulfasalazín sa však odporúča zvýšená opatrnosť (riziko alergie na salicyláty). V prípade akútnych intolerančných
reakcií, ako sú kŕče v bruchu, akútna bolesť brucha, horúčka, silná bolesť hlavy a vyrážka, treba liečbu ihneď ukončiť.
Závažné kožné nežiaduce reakcie
V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Mesalazín je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s poruchou funkcie pečene. Pred liečbou a počas liečby, podľa
uváženia ošetrujúceho lekára, treba stanoviť hodnoty pečeňových enzýmov, ako sú ALT alebo AST.
Porucha funkcie obličiek
Pacientom s poruchou funkcie obličiek sa používanie lieku neodporúča. Funkciu obličiek treba
pravidelne kontrolovať (napr. hladinu kreatinínu v sére), predovšetkým v začiatočnej fáze liečby.
Podľa uváženia ošetrujúceho lekára sa má pred liečbou a počas liečby urobiť vyšetrenie moču
(diagnostickými prúžkami). Ak sa u pacienta objaví počas liečby Pentasou porucha renálnych funkcií, je nutné vylúčiť mesalazínom vyvolanú nefrotoxicitu. Liečba mesalazínom sa má okamžite ukončiť, ak sa funkcia obličiek zhorší. Pri súbežnom užívaní iných známych nefrotoxických látok sa má
častejšie sledovať funkcia obličiek.
Pri užití mesalazínu boli hlásené prípady nefrolitiázy, vrátane obličkových kameňov so 100%
obsahom mesalazínu. Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Pri chorobách pľúc, najmä pri astme, je počas liečby potrebné pacientov dôsledne sledovať (pozri časť
4.8).
Zriedkavo boli hlásené kardiálne hypersenzitívne reakcie (myokarditída a perikarditída) spôsobené mesalazínom. Veľmi zriedkavo boli hlásené závažné poruchy v zložení krvi (krvná dyskrázia). Pred liečbou a počas liečby, podľa uváženia ošetrujúceho lekára, sa odporúča vyšetrenie krvi (diferenciálny krvný obraz). U osôb liečených azatioprínom, 6-merkaptopurínom alebo tioguanínom môže súbežná liečba mesalazínom zvyšovať riziko krvnej dyskrázie (pozri časť 4.5). Pri podozrení na tieto nežiaduce reakcie alebo pri ich potvrdení sa musí liečba okamžite ukončiť.
Idiopatická intrakraniálna hypertenzia
U pacientov liečených mesalazínom sa hlásila idiopatická intrakraniálna hypertenzia (pseudotumor cerebri). Pacienti majú byť upozornení na prejavy a príznaky idiopatickej intrakraniálnej hypertenzie vrátane závažnej alebo opakujúcej sa bolesti hlavy, porúch videnia alebo tinnitu. Ak sa vyskytne
idiopatická intrakraniálna hypertenzia, má sa zvážiť ukončenie liečby mesalazínom.
Kontrolné vyšetrenia (pečeňové testy, kontrola funkcie obličiek, vyšetrenie krvi) sa odporúča vykonať 14 dní po začatí liečby, potom ešte dve alebo tri kontrolné vyšetrenia v 4 týždňových intervaloch. Ak sú nálezy normálne, ďalšie kontrolné vyšetrenia sa majú vykonať každé tri mesiace. V prípade, že sa vyskytnú ďalšie chorobné príznaky, kontrolné vyšetrenia je treba vykonať okamžite.
Mesalazín po kontakte s bieliacim prostriedkom obsahujúcim chlórnan sodný môže spôsobiť
červenohnedé sfarbenie moču (napr. v toaletách čistených chlórnanom sodným nachádzajúcim sa v určitých bielidlách).
Niekoľko štúdií preukázalo zvýšený výskyt myelosupresívnych účinkov pri použití kombinovanej
liečby Pentasy s azatioprínom, 6-merkaptopurínom alebo tioguanínom; aj keď sa zistilo, že
k interakciám dochádza, ich mechanizmus nie je dosiaľ úplne objasnený. Preto sa odporúča pravidelné
sledovanie bielych krviniek a následná úprava dávkovacieho režimu tiopurínov.
Mesalazín môže znížiť antikoagulačný účinok warfarínu, ale dôkaz o tejto interakcii nie je dostatočný.
V gravidite a počas laktácie treba Pentasu užívať opatrne a len v tých prípadoch, kedy podľa zhodnotenia lekára očakávaný prínos liečby prevyšuje jej potenciálne riziko. Aj samotné črevné zápalové ochorenie môže zvýšiť riziká ovplyvňujúce tehotenstvo.
Gravidita
O mesalazíne je známe, že prechádza placentárnou bariérou a jeho koncentrácia v pupočníkovej plazme je nižšia ako koncentrácia v materskej plazme. Metabolit mesalazínu, acetylmesalazín, sa nachádza
v obdobných koncentráciách v pupočníkovej a materskej plazme.
Štúdie na zvieratách s perorálnym mesalazínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu, graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj. Neuskutočnili sa
žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie, ktoré by boli zamerané na podávanie Pentasy tehotným ženám. Limitované publikované údaje u žien užívajúcich mesalazín nepreukázali zvýšený celkový výskyt vrodených malformácií. Niektoré údaje poukazujú na zvýšený výskyt predčasného pôrodu, narodenia mŕtveho plodu a nízkej pôrodnej hmotnosti; no tieto nežiaduce účinky súvisia taktiež s
aktívnym črevným zápalovým ochorením.
U novorodencov, ktorých matky boli liečené Pentasou, sa pozorovali poruchy krvi (pancytopénia, leukopénia, trombocytopénia a anémia).
Ojedinelý prípad zlyhania obličiek bol hlásený u novorodenca po dlhodobom užívaní vysokých dávok
mesalazínu (2 – 4 g perorálne) matkou počas tehotenstva.
Dojčenie
Mesalazín sa vylučuje do materského mlieka. Koncentrácia mesalazínu v materskom mlieku je nižšia ako v krvi matky, pričom koncentrácia jeho metabolitu, acetylmesalazínu, sa zdá byť rovnaká alebo vyššia. Doteraz je málo skúseností s perorálnym použitím mesalazínu u dojčiacich žien. Nevykonali sa žiadne kontrolované štúdie počas dojčenia. U dojčiat nemožno vylúčiť reakcie z precitlivenosti, ako je napríklad hnačka. Ak sa u dojčaťa objaví hnačka, dojčenie treba ukončiť.
Fertilita
V štúdiách na zvieratách sa nepreukázal vplyv mesalazínu na fertilitu samcov a samičiek.
Počas užívania mesalazínu bola veľmi zriedkavo hlásená oligospermia (reverzibilná), pozri časť 4.8.
Pentasa Slow release tablets nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súhrn bezpečnostného profilu
V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami hnačka, nauzea, bolesti brucha, bolesti hlavy, vracanie a vyrážka.
Príležitostne sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie a lieková horúčka. V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a
toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (pozri časť 4.4).
Frekvencia nežiaducich účinkov z klinických štúdií a hlásení po uvedení lieku na trh:
| Trieda orgánových systémov podľa MedDRA | Časté(≥ 1/100 až< 1/10) | Zriedkavé(≥ 1/10 000 až< 1/1 000) | Veľmi zriedkavé (< 1/10 000) | Neznáme (z dostupných údajov) |
| Poruchy krvia lymfatického systému | zmeny krvného obrazu (anémia, aplastická anémia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia (vrátane granulocytopénie), pancytopénia, trombocytopénia a eozinofília (akosúčasť alergickej reakcie) | |||
| Poruchy imunitného systému | hypersenzitívna reakcia, anafylaktická reakcia | |||
| Poruchy nervového systému | bolesť hlavy | závraty | periférna neuropatia | idiopatická intrakraniálna hypertenzia(pozri časť 4.4) |
| Poruchy srdcaa srdcovej činnosti | myokarditída* a perikarditída* |
| Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína | alergické a fibrotické pľúcne reakcie (vrátane dyspnoe, kašľa, bronchospazmu, alergickejalveolitídy, pľúcnej eozinofílie,intersticiálnej choroby pľúc, pľúcnejinfiltrácie, pneumonitídy) | |||
| Poruchy gastrointestinálneh o traktu | hnačka, bolesti brucha, nauzea, vracanie, flatulencia | zvýšená amyláza, akútna pankreatitída* | pankolitída | |
| Poruchy pečene a žlčových ciest | zvýšené hladiny transamináz, zvýšené hodnoty parametrov cholestázy (napr. alkalickej fosfatázy, gamaglutamyltransferázya bilirubínu), hepatotoxicita (vrátane hepatitídy*, cholestatickej hepatitídy,cirhózy, zlyhania pečene) | |||
| Poruchy kože a podkožného tkaniva | vyrážka (vrátanežihľavkya erytematóznejvyrážky) | fotosenzitivita** | alopécia (reverzibilná), alergická dermatitída, multiformný erytém | Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN), lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) |
| Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivovéhotkaniva | myalgia, artralgia, syndróm podobný lupus erythematosus (systémový lupus erythematosus) | |||
| Poruchy obličiek a močových ciest (***) | porucha renálnych funkcií (vrátane akútnej/chronickej intersticiálnej nefritídy*, nefrotického syndrómu, insuficiencie obličiek) | nefrolitiáza*** zmena farby moču*** | ||
| Poruchyreprodukčnéhosystému | oligospermia (reverzibilná) | |||
| Celkové poruchya reakcie v mieste podania | lieková horúčka |
* Mechanizmus mesalazínom vyvolanej myokarditídy, perikarditídy, pankreatitídy, nefritídy a
hepatitídy nie je známy, môže však byť alergického pôvodu.
** Fotosenzitivita: U pacientov s existujúcimi ochoreniami kože, ako je atopická dermatitída a
atopický ekzém, sú hlásené závažnejšie reakcie.
*** Pre ďalšie informácie pozri časť 4.4.
Je dôležité vedieť, že niektoré z týchto ochorení môžu súvisieť so samotným črevným zápalovým ochorením.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Akútna toxicita u zvierat: Jednorazová perorálna dávka mesalazínu až do 5 g/kg u prasiat a
jednorazová intravenózna dávka 920 mg/kg u potkanov neboli letálne.
Akútna toxicita u človeka: K dispozícii sú len obmedzené klinické skúsenosti pri predávkovaní
Pentasou, ktoré nepoukazujú na renálnu alebo hepatálnu toxicitu. Avšak, keďže Pentasa je
aminosalicylát, môžu sa objaviť symptómy salicylátovej toxicity ako sú poruchy acidobázickej rovnováhy, hyperventilácia, pľúcny edém, vracanie, dehydratácia a hypoglykémia. Symptómy predávkovania salicylátmi sú dobre opísané v literatúre.
Hlásené boli prípady, kedy pacienti užívali dávky 8 g denne počas mesiaca bez akýchkoľvek nežiaducich účinkov.
Neexistuje špecifické antidotum a liečba je symptomatická a podporná. Liečba v nemocnici zahŕňa
dôsledné sledovanie renálnych funkcií.
Farmakologické vlastnosti - Pentasa 500 mg
Farmakoterapeutická skupina: antidiaroiká, črevné antiinfektíva a antiflogistiká, črevné protizápalové
liečivá, ATC kód: A07EC02
Mesalazín je aktívnou zložkou sulfasalazínu, ktorý sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy a
Crohnovej choroby.
Výsledky klinických štúdií ukazujú, že podstatou terapeutického účinku mesalazínu, používaného perorálne a rektálne, je skôr jeho lokálne pôsobenie na zápalom postihnuté tkanivo čreva, než jeho systémové pôsobenie. Na základe dostupných informácií možno predpokladať, že závažnosť črevného zápalu u pacientov s ulceratívnou kolitídou, ktorí sa liečia mesalazínom, nepriamo úmerne koreluje so slizničnou koncentráciou mesalazínu.
U pacientov so zápalovým črevným ochorením dochádza v zápalom postihnutom tkanive čreva
ku zvýšenej migrácii leukocytov, abnormálnej produkcii cytokínov, zvýšenej produkcii metabolitov
kyseliny arachidonovej, predovšetkým leukotriénu B4 a zvýšenej tvorbe voľných radikálov.
Mechanizmus účinku mesalazínu nie je úplne objasnený, predpokladá sa zapojenie mechanizmov ako aktivácia γ-formy PPAR receptorov (Peroxisome Proliferator-Activated Receptors) a inhibícia jadrového faktora kappa B (NF-κB) v črevnej sliznici. Mesalazín vykazuje in vitro a in vivo farmakologické účinky, ktoré vedú k inhibícii chemotaxie leukocytov, zníženiu produkcie
cytokínov a leukotriénov a k odstráneniu voľných radikálov. V súčasnosti nie je známe, ktorý z týchto mechanizmov a či vôbec niektorý z nich, dominantným spôsobom ovplyvňuje klinickú účinnosť mesalazínu.
Pri ulceróznej kolitíde je zvýšené riziko vzniku kolorektálneho karcinómu (colorectal cancer, CRC), najmä u pacientov, u ktorých je ochorenie rozsiahle, trvá dlhšie ako 8 rokov, majú CRC v rodinnej anamnéze v prvostupňovej línii alebo v prípade komorbidity s primárnou sklerotizujúcou cholangitídou (PSC). Riziko CRC asociované s kolitídou sa odhaduje na 2 % pri desaťročnom trvaní choroby, 8 % po dvadsiatich rokoch a 18 % po tridsiatich rokoch trvania choroby.
Metaanalýzou 9 observačných štúdií (3 kohortové a 6 štúdií prípad-kontrola) s 334 prípadmi CRC a 140 prípadmi dysplázie u celkovo 1 932 pacientov s ulceróznou kolitídou, bolo zistené približne 50 % zníženie rizika CRC a tiež dysplázie/CRC u pacientov liečených mesalazínom. Zníženie rizika CRC
záviselo od dávky, ako ukázala metaanalýza štúdií so záznamom denných dávok a mesalazín mal
chemopreventívny účinok pri dávke ≥ 1,2 g/deň. Okrem toho chemopreventívny účinok súvisí
s celoživotným užívaním dávky mesalazínu. Dodržiavanie liečby mesalazínom (compliance pacienta)
znižuje riziko CRC.
Účinky mesalazínu pozorované v experimentálnych modeloch a biopsie pacientov svedčia o úlohe
mesalazínu v prevencii CRC asociovaného s kolitídou, potlačením obidvoch zápalovo závislých a zápalovo nezávislých signalizačných ciest podieľajúcich sa na rozvoji CRC asociovaného s kolitídou.
Terapeutická aktivita mesalazínu závisí s najväčšou pravdepodobnosťou od lokálneho kontaktu lieku s postihnutou oblasťou črevnej sliznice.
Pentasa tablety s predĺženým uvoľňovaním sa skladajú z mikrogranúl mesalazínu potiahnutých
etylcelulózou. Tableta sa po užití rozpadá na potiahnuté mikrogranuly, ktoré sa dostávajú do
duodena do jednej hodiny po užití, nezávisle od súbežného požitia jedla. Mesalazín sa plynulo uvoľňuje z potiahnutých mikrogranúl po celý čas prechodu tráviacim traktom nezávisle od pH jednotlivých črevných úsekov.
Absorpcia
Biodostupnosť Pentasy po perorálnom užití sa podľa údajov o obsahu v moči zdravých dobrovoľníkov odhaduje na približne 30 %. Maximálne plazmatické koncentrácie možno pozorovať 1 – 6 hodín po užití dávky. Užitie mesalazínu jedenkrát denne (1 x 4 g/deň) a dvakrát denne (2 x 2
g/deň) vedie k porovnateľnej systémovej expozícii (AUC) počas 24 hodín a svedčí o plynulom uvoľňovaní mesalazínu z liekovej formy počas doby liečby. Rovnovážny stav po perorálnom podaní sa dosiahne po 5 dňoch liečby.
| Jednorazová dávka | Rovnovážny stav | |||
| Cmax (ng/ml) | AUC 0-24(h.ng/ml) | Cmax (ng/ml) | AUC 0-24 (h.ng/ml) | |
| mesalazín2 g (2 x denne)4 g (1 x denne) | 5 103,518 561,36 | 36 45635 657 | 6 803,709 742,51 | 57 51950 742 |
Molekulová hmotnosť mesalazínu: 153,13 g/mol; acetylmesalazínu: 195,17 g/mol
Prechod gastrointestinálnym traktom a uvoľňovanie mesalazínu po perorálnom podaní sú nezávislé od
súbežného podania jedla, zatiaľ čo systémová expozícia môže byť zvýšená.
Distribúcia
Na bielkoviny v plazme sa viaže asi 50 % mesalazínu a 80 % acetylmesalazínu.
Biotransformácia
Mesalazín sa metabolizuje tak presystémovo v sliznici čreva, ako aj systémovo v pečeni na N-acetyl-
mesalazín (acetylmesalazín) predovšetkým prostredníctvom N-acetyltransferázy 1 (NAT-1).
Čiastočne prebieha acetylácia aj pôsobením baktérií hrubého čreva. Acetylácia sa zdá byť nezávislou
od fenotypu pacienta ako acetylátora.
Metabolický pomer acetylmesalazínu k mesalazínu v plazme po perorálnom podaní sa pohybuje od 3,5 pri dávkovaní 3-krát 500 mg denne po 1,3 pri dávkovaní 3-krát 2 g denne, čo ukazuje na
saturovateľnú, od dávky závislú acetyláciu.
Eliminácia
Mesalazín a acetylmesalazín sa vylučujú močom a stolicou. V moči sa vylučuje hlavne
acetylmesalazín.
Mesalazín sa uvoľňuje z Pentasy kontinuálne počas tranzitu tráviacim traktom, a preto nie je možné určiť polčas eliminácie po perorálnom podaní. Avšak keď sa liek už nenachádza v gastrointestinálnom trakte, eliminácia sa bude odvíjať od plazmatického polčasu nepotiahnutého mesalazínu po perorálnom alebo i.v. podaní, čo je približne 40 minút pre mesalazín a približne 70 minút pre acetylmesalazín.
Patofyziologické zmeny ako sú hnačka a zvýšená črevná acidita, ktoré sa pozorovali v priebehu
aktívnej fázy zápalového črevného ochorenia, majú len minimálny vplyv na prechod mesalazínu do črevnej sliznice po perorálnom podaní. U subjektov so zrýchlenou črevnou pasážou sa vylúčilo močom iba 20 – 25 % dennej dávky. Súčasne sa pozorovalo zodpovedajúce zvýšenie vylučovania stolicou.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek môže výsledné zníženie rýchlosti eliminácie
a zvýšenie systémovej koncentrácie mesalazínu viesť k zvýšenému riziku nefrotoxických nežiaducich
reakcií.
Farmaceutické informácie - Pentasa 500 mg
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Dvojitý hliníkový blister, každý s obsahom 10 tabliet.
Veľkosť balenia:
100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním (10 blistrov x 10 tabliet)