VITALIPID N INFANT 10 ml Infúzny koncentrát
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - VITALIPID 10 ml
VITALIPID N INFANT je indikovaný u novorodencov adetí do 11 rokov ako doplnok intravenóznej výživy na pokrytie denných potrieb vtuku rozpustných vitamínov A, D2, E a K1.
Dávkovanie
4 ml/kg telesnej hmotnosti/deň pre nedonosených novorodencov anovorodencov snízkou pôrodnou hmotnosťou do 2,5 kg. 10 ml/deň pre všetkých ostatných novorodencov adeti vážiace viac ako 2,5 kg až do veku 11 rokov.
Spôsob podávania
Na intravenóznu infúziu podľa 6.6. ”Špeciálne opatrenia na likvidáciu ainé zaobchádzanie s liekom”.
Precitlivenosť na liečivo, vaječný, sójový alebo arašidový proteín alebo na ktorékoľvek z pomocných látok uvedených včasti 6.1.
Tento liek obsahuje sójový olej avaječné fosfolipidy, ktoré môžu vyvolať zriedkavo alergické reakcie. Medzi sójou aarašidmi sa pozorovala skrížená alergická reakcia.
VITALIPID N INFANT sa nesmie podávať neriedený.
Prítomnosť stopových prvkov môže spôsobiť určitú degradáciu vitamínu A.
Retinol (vitamín A) sa môže rozkladať pri vystavení ultrafialovému svetlu.
Vitamín K1 vstupuje do interakcií santikoagulanciami kumarínového typu.
Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené vPrílohe V.
Predávkovanie vtuku rozpustných vitamínov môže viesť kvzniku toxických syndrómov, avšak pri dodržaní odporučeného dávkovania nebola zaznamenaná žiadna toxicita.
Pri jednorázovom predávkovaní vtuku rozpustnými vitamínmi by sa nemali vyskytnúť žiadne nežiaduce účinky. Nie je potrebná špecifická liečba.
Po dlhodobej infúzii vysokých dávok vitamínu D sa môžu vyskytnúť zvýšené sérové koncentrácie metabolitov vitamínu D. Toto môže viesť kosteopénii.
Rýchla infúzia vitamínu K1 vkoloidnom vodnom roztoku môže spôsobiť sčervenanie, bronchospazmus, tachykardiu ahypotenziu. Tieto príznaky neboli pozorované po infúzii VITALIPID N INFANT.
Farmakologické vlastnosti - VITALIPID 10 ml
Farmakoterapeutická skupina: Náhrady krvi aperfúzne roztoky, vitamíny, ATC kód: B05XC.
Mechanizmus účinku
Vitalipid N Infant je zmes vtuku rozpustných vitamínov vmnožstvách normálne absorbovaných zpotravy, ktoré by nemali mať žiadny iný farmakodynamický účinok okrem udržania, prípadne znovuobnovenia výživného stavu.
Farmaceutické informácie - VITALIPID 10 ml
čistený sójový olej
čistené vaječné fosfatidy
glycerol
hydroxid sodný
voda na injekciu
VITALIPID N IINFANT sa môže pridávať do alebo miešať len snutričnými doplnkami alebo liečivami, ktorých kompatibilita bola zdokumentovaná.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom. Neuchovávajte vmrazničke.
Sklenené ampulky (sklo typu I), etiketa, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
Veľkosť balenia: 10 x 10 ml infúzneho koncentrátu
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
VITALIPID N INFANT nesmie podávať nezriedený.
Pri podávaní musia byť dodržané sterilné podmienky.
Pridajte maximálne 10 ml (1 ampulka) infúzneho koncentrátu VITALIPID N INFANT do Intralipidu 10 % alebo 20 %. Aby bol zabezpečený vznik homogénnej zmesi a dostatočné premiešanie obsahu, fľašu treba pred infúziou niekoľkokrát prevrátiť hore dnom.
Pridanie infúzneho koncentrátu VITALIPID N INFANT k Intralipidu musí byť uskutočnené najskôr 1 hodinu pred infúziou ainfúzia musí skončiť do 24 hodín po pridaní, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii. Nepoužitý obsah otvorených fliaš alebo ampuliek musí byť znehodnotený anesmie sa skladovať pre neskoršie použitie.
Informácie ostabilite akompatibilite pre použitie vparenterálnej výžive sú dostupné na požiadanie.