ČAJ Z LISTOV SENNY 1,0 g Čajovina
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC
Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - ČAJ 1,0 g
Rastlinný liek indikovaný ku krátkodobej liečbe funkčnej zápchy.
Čaj z listov senny je indikovaný pre dospievajúcich od 12 rokov, dospelých a starších ľudí.
Maximálna denná dávka je 30 mg hydroxyantracenových glykozidov (odpovedá 1 g čajoviny). Dávka by mala byť upravená individuálne tak, aby vyvolávala očakávaný účinok, ale súčasne bola čo najnižšia.
Dávkovanie
Dospievajúci starší ako 12 rokov, dospelí a starší ľudia:
Denná dávka: 1 g rastlinnej drogy, zodpovedá 25 až 30 mg hydroxyanthracenových glykozidov ako senozid B.
Vo väčšine prípadov je dostatočné nálev užívať 2 až 3 krát týždenne.
Spôsob podávania Perorálne použitie.
Jedno vrecko sa zaleje 250 ml vriacej vody a nechá sa lúhovať 15 min. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, nesladený 1x denne najlepšie na noc. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. Účinok nastane za 8 až 12 hodín.
Dĺžka podávania
Neužívať dlhšie ako 1 až 2 týždne. Ak sa zdravotný stav nezlepšuje počas obdobia, keď užívate túto čajovinu, je potrebné vyhľadať lekára nebo lekárnika. Pozri časť 4.4. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
Precitlivenosť na liečivú látku prípravku. Laxatíva, tzn. i Sennae folium nesmú byť podávané pri nepriechodnosti a atónii čriev, stenózách, appendicitíde, zápalových ochoreniach čriev (napr.
Crohnova choroba, colitis ulcerosa), bolestiach neznámeho pôvodu, pri dehydratácii a úbytku elektrolytov.
Čajovina nie je určená pre deti do 12 rokov.
Pri podávaní kardioglykozidov, antiarytmík, liekov predlžujúcich QT-interval, diuretík, pri podávaní adrenokortikoidov a rastlinnej drogy Liquiritiae radix - súbežné podávanie Sennae folium by malo byť vopred konzultované s lekárom.
Listy senny nesmú byť používané (rovnako ako všetky laxatíva) u pacientov trpiacich zápchou a nediagnostikovanými, akútnymi a pretrvávajúcimi gastrointestinálnými problémami (napr. bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie), pokaľ nie je odporúčané lekárom, pretože môžu byť známkou nepriechodnosti čriev.
Pokiaľ je treba laxatíva užívať každý deň, mala by byť určená príčina zápchy. Treba sa vyhnúť dlhodobému používaniu. Pokaľ sú stimulujúce laxatíva používaná dlhšie (ako je zmierňovaná dĺžka liečby), môže to viesť k poruche funkcie čriev a k závislosti.
Listy senny je vhodné používať iba v prípade, ak nie je možné dosiahnuť liečebný účinok zmenou stravovania alebo podávaním objemových laxatív.
Ak je droga Sennae folium podávaná pacientom trpiacim inkontinenciou, je treba častejšia výmena hygienických vložiek, aby nedochádzalo k nadmernému kontaktu pokožky so stolicou.
U pacientov s chorobami obličiek môže podávanie čajoviny spôsobiť nerovnováhu hladiny elektrolytov.
Hypokaliémia vyvolaná dlhodobým podávaním Sennae folium môže zvyšovať účinok kardioglykozidov a ovplyvňovať účinok antiarytmík, liekov, ktoré spôsobujú reverziu sínusového rytmu (chinidín) a liekov spôsobujúcich predĺženie QT-intervalu.
Súbežné podávanie liekov spôsobujúcich hypokaliémiu (napr. diuretiká, adrenokortikoidy a rastlinná droga Liquiritiae radix) môže túto nerovnováhu elektrolytov ďalej zvyšovať.
Gravidita
Pri podávaní odporúčaných dávok Sennae folium v tehotenstve neboli zistené nežiaduce účinky alebo škodlivé vplyvy na plod. Napriek tomu na základe experimentálnych dát vzťahujúcich sa k genotoxickému riziku niektorých antranoidov (napr. emodín, aloe-emodín) sa neodporúča užívať Sennae folium v tehotenstve.
Laktácia
Nie je dostatok údajov o metabolitoch prechádzajúcich do materského mlieka a ich prípadných nežiaducich účinkov, užívanie Sennae folium v laktácii sa neodporúča.
Do materského mlieka prechádza malé množstvo účinných metabolitov (reín). Laxatívny účinok nebol u dojčiat pozorovaný.
Sennae folium môže vyvolať hypersensitívne reakcie (pruritus, lokálny nebo generalizovaný exantém). U citlivých osôb môžu senozidy spôsobiť mierne kŕčovité bolesti brucha. Tieto príznaky môžu byť tiež z individuálneho predávkovania a v takýchto prípadoch je treba znížiť dávkovanie.
Pri dlhodobom užívaní sa môžu objaviť hnačky s nadmernou stratou vody a elektrolytov, v ojedinelých prípadoch môže vzniknúť i atonická dysfunkcia hrubého čreva.
Dlhodobé užívanie môže vyvolať pigmentáciu črevnej sliznice (pseudomelanosis coli), ktoré po prerušení podávania liečiva spontánne odznie.
Pri užívaní Sennae folium môže dôjsť ku zmene farby moču (žlté alebo červeno-hnedé zafarbenie, odvisí od hodnoty pH) v dôsledku obsahu metabolitov, ktoré však nie je klinicky významné.
V prípade výskytu iných ako vyššie uvedených nežiaducich účinkov je treba vyhľadať lekára alebo lekárnika.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Medzi hlavné príznaky predávkovania a/alebo abúza patria kŕčovité bolesti brucha a hnačka, spolu so stratou tekutín a elektrolytov, ktoré by mali byť nahradené.
Hnačka môže spôsobiť stratu iónov draslíka, ktorá následne vedie k srdcovým poruchám a svalovej asténii. Nežiaduce účinky môžu byť naviac zvýšené súbežným podávaním niektorých liekov (napr. kardioglykozidy, diuretiká, adrenokortikoidy alebo rastlinná droga Liquiritiae radix).
Liečba je podporná – náhrada elektrolytov a rehydratácia. Elektrolyty, hlavne draslík by mali byť sledované hlavne u starších osôb.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok antranoidov môže vyvolať toxickú hepatitídu.
Farmakologické vlastnosti - ČAJ 1,0 g
Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti zápche, kontaktné laxanciá, ATC kód: A06AB06
1,8-dihydroantracénové deriváty majú laxatívny účinok. β-O-glykozidy (senozidy) nie sú absorbované v tenkom čreve, pôsobením mikroflóry hrubého čreva sa redukujú na aktívne metabolity (reínantrón), ktoré majú dva rôzne mechanizmy účinku:
-
stimulujú pohyblivosť hrubého čreva a zvyšujú rýchlosť črevnej pasáže
-
ovplyvňujú sekrečné pochody dvoma súbežne prebiehajúcimi mechanizmami, znížením absorpcie vody a elektrolytov (Na +, Cl -) bunkami črevného epitelu (antiabsorpčný účinok) a stimuláciou vylučovania vody a elektrolytov (sekrečný účinok), čo sa prejavuje zvýšenou koncentráciou tekutiny a elektrolytov v priestore hrubého čreva.
K defekácii dochádza po 8 až 12 hodinách od podaní, v závislosti od doby prepravy do hrubého čreva a metabolizmu na účinné látky.
β-O-glykozidy (senosidy) nie sú absorbované v tenkom čreve ani nie sú rozkladané tráviacimi enzýmami človeka. Neabsorbovaný podiel sa pôsobením baktérií hrubého čreva redukuje na aktívny reínantrón. Aglykóny sú vstrebávané v tenkom čreve.
V pokusoch na zvieratách s rádioaktívne označeným reínanthrónom podávaným priamo do slepého čreva, bola preukázaná absorpcia menšia ako 10 %. Reínanthrón sa ďalej oxiduje na reín a senidiny,
nachádzajúce sa v krvi väčšinou vo forme glukuronidov a síranov. Po perorálnej aplikácii sa senozidy vylučujú z cca 3 – 6 % močom, časť je vylučovaná žlčou.
Najvyšší podiel senozidov (cca 90 %) je však vylučovaný stolicou vo forme polymérov (polychinónov), spolu s 2 – 6 % nemetabolizovaných senozidov, senidínov, reín antrónov a rheínu.
Vo farmakokinetickej humánnej štúdii bola po siedmych dňoch perorálneho podávania prášku zo Sennae fructus (odpovedá 20 mg senozidov), zistená v krvi maximálna koncentrácia reínu 100 ng/ml, kumulácia reínu nebola pozorovaná.
Aktívne metabolity, napr. reín, prechádzajú v malom množstve do materského mlieka. Pokusy na zvieratách preukázali, že prienik reínu placentou je nízky.
Farmaceutické informácie - ČAJ 1,0 g
Čas použiteľnosti prípravku je 2 roky od dátumu výroby.
Zápar pripravený podľa návodu je určený na okamžité spotrebovanie.
Uchovávajte v suchu, pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale, aby bola čajovina chránená pred svetlom.
20 záparových vreciek po 1,0 g (hmotnosť náplne 20 g): záparové vrecko z filtračného papiera s visačkou, s PP prebalom, škatuľka.