Akneroxid 10 Dermálny gél

Akneroxid10 je indikovaný na liečbu:

• všetkých foriem acne vulgaris, obzvlášť na hrudníku achrbte

• ťažších foriem akné, ktoré nedostatočne reagujú na liečbu 5% koncentráciou benzoylperoxidu.

Dávkovanie

Všeobecne sa potierajú postihnuté miesta gélom v tenkej vrstve 1 – 2-krát denne po dôkladnom predošlom umytí postihnutých miest vodou a nedráždivým mydlom.

Odporúča sa však pristupovať k aplikácii Akneroxidu individuálne a riadiť sa citlivosťou kože. Pri prvom použití je vhodnejšie začať liečbu Akneroxidom 5 a až po tolerancii 5 % lieku prejsť na Akneroxid 10.

U pacientov s obzvlášť citlivou kožou sa odporúča na začiatku liečby používať gél iba 1-krát denne, a to večer.

Priemerná dĺžka liečby je podľa skúseností 4 – 10 týždňov.

Spôsob podávania

Gél na vonkajšie použitie.

• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek zpomocných látok uvedených včasti 6.1.

Riziko senzibilizácie je malé aleží pod hranicou 2%.

• Aplikácia na očné viečka, spojovku asliznice (oči, ústa vrátane kútikov úst, nos).

• Aplikácia na porušenú pokožku.

• Vystavenie postihnutých miest počas liečby UV žiareniu (solárium, opaľovanie).

Počas liečby Akneroxidom je zakázané používať ďalšie lokálne ošupovacie alebo abrazívne prostriedky.

Akneroxid má bieliace účinky, preto sa nesmie používať na obočie, fúzy avlasy. Pre svoje odfarbovacie účinky nesmie prísť do kontaktu sfarebnými textíliami.

Upacientov sneurodermatitídou so suchou pokožkou aporuchou tvorby kožného mazu sa môžu lieky obsahujúce benzoylperoxid používať iba poddôkladným dohľadom.

Doteraz sa nepozorovali.

Gravidita

Akneroxid sa nesmie používať vposlednom mesiaci gravidity.

Akneroxid sa počas gravidity môže použiť iba po dôkladnom zvážení pomeru možného rizika aprínosu.

Dojčenie

Kdispozícii nie sú žiadne údaje okoncentrácii benzoylperoxidu vmaterskom mlieku vprípade vonkajšej aplikácie počas dojčenia.

Akneroxid sa počas dojčenia môže použiť iba po dôkladnom zvážení pomeru možného rizika aprínosu.

Akneroxid nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá aobsluhovať stroje.

Pri hodnotení nežiaducich účinkov sa používajú nasledovné údaje ofrekvencii ich výskytu:

veľmi časté (≥1/10),

časté (≥1/100 až <1/10),

menej časté (≥1/1000 až <1/100),

zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000),

veľmi zriedkavé (<1/10000),

neznáme (zdostupných údajov).

Poruchy kože apodkožného tkaniva

Vprvých dňoch liečby sa môže objaviť mierne začervenanie apocit napätia kože vmiestach aplikácie. Ucitlivých osôb vzniká na začiatku slabé pálenie, ktoré zvyčajne vpriebehu liečby vymizne. Ak však dôjde kväčšiemu začervenaniu apáleniu vmiestach aplikácie trvajúcemu dlhšie ako 5dní, je nutné liečbu prerušiť avyhľadať lekára. Ak tieto nežiaduce účinky vymiznú, môže sa vliečbe pokračovať tak, že sa Akneroxid 10 bude aplikovať menej často alebo sa miesto neho použije menej koncentrovaný Akneroxid5.

Menej časté: zvýšené vysušovanie pokožky pri dlhodobom požívaní.

Zriedkavé: kontaktná alergia.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu arizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného vPrílohe V.

Pri predávkovaní (resp. nadmernej expozícii) môže dôjsť ksilnému podráždeniu pokožky. Ak dôjde ksilnému začervenaniu apáleniu vmieste aplikácie vsúvislosti so zvýšenou expozíciou, je nutné upozorniť pacienta, aby prerušil liečbu avyhľadal lekára.

Pri náhodnom kontakte sočami dochádza kzačervenaniu apáleniu spojiviek. Oči treba vyplachovať prúdom vody.

Pri náhodnom perorálnom požití nepredstavuje benzoylperoxid obsiahnutý v Akneroxide akútne ohrozenie. Je potrebné vylúčiť akékoľvek dráždenie pažeráka ažalúdka, pretože benzoylperoxid má oxidačné vlastnosti.