Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach 1,5 g Čajovina

Tradičný rastlinný liek, ktorý sa používa pri miernych tráviacich ťažkostiach sprevádzaných nadúvaním a pocitom plnosti.

Čajová zmes pri tráviacich ťažkostiach je indikovaná pre deti od 4 rokov, dospievajúcich a dospelých. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.

Dávkovanie

Jedno záparové vrecko sa zaleje 250 ml vriacej vody a nechá sa 5 minút lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, po dúškoch, u dojčiat po lyžičkách alebo z detskej fľaše. Zápar sa pripravuje bezprostredne pred použitím.

Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: 3-krát denne, dĺžka užívania je maximálne 2 týždne. Pediatrická populácia

Deti vo veku od 4 do 12 rokov: 2 až 3-krát denne; iba na krátkodobé používanie (menej ako 1 týždeň)

pri miernych príznakoch prechodného charakteru.

Použitie u detí do 4 rokov je potrebné zvážiť na základe skúseností lekára (pozri časť 4.4).

Spôsob podávania Perorálne použitie.

Precitlivenosť na liečivá, rastliny z čeľade Asteraceae, mentol, rastliny z čeľade Apiaceae (napr. fenikel, aníz, rasca, zeler, koriander a kôpor) alebo na anetol.

Pacienti s gastroezofágovým refluxom nemajú užívať lieky/výživové doplnky s obsahom mäty piepornej, pretože môžu zosilniť ťažkosti s pyrózou. Pri žlčníkových kameňoch, iných ochoreniach žlčových ciest, cholangitíde je vhodné zvážiť pomer prínosu a rizika liečby pred začatím užívania tohto lieku.

Kvôli obsahu koreňa sladkovky sa tento liek neodporúča používať u pacientov s hypertenziou, poruchami srdcového rytmu, ochoreniami obličiek, poruchami pečene alebo kardiovaskulárneho systému, alebo hypokaliémiou. Súbežné užívanie s diuretikami, srdcovými glykozidmi, kortikosteroidmi, stimulačnými laxatívami alebo inými liekmi, ktoré môžu zhoršiť nerovnováhu elektrolytov, sa neodporúča (pozri časť 4.5).

Tento liek obsahuje plod fenikla sladkého (10 %). Keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje, užívanie tohto lieku u detí vo veku do 4 rokov sa neodporúča. Kvôli obsahu estragolu vo fenikle má byť jeho užívanie u detí, tehotných a dojčiacich žien obmedzené na minimum. Užívanie u detí vo veku do 4 rokov je potrebné vždy konzultovať s pediatrom.

Čajovina obsahuje koreň sladkovky (20 %). Nadmerné užívanie koreňa sladkovky môže vyvolať hypokaliémiu, ktorá potencuje účinok srdcových glykozidov a dochádza k interakcii s antiarytmikami. Súbežné užívanie koreňa sladkovky s inými liekmi indukujúcimi hypokaliémiu, ako sú diuretiká, kortikosteroidy alebo stimulačné laxatíva, môžu zhoršiť nerovnováhu elektrolytov. Pacienti, ktorí užívajú tieto lieky sa majú pred použitím tejto čajoviny poradiť s lekárom.

Čajovina obsahuje koreň sladkovky (20 %), ktorý sa neodporúča používať počas gravidity a dojčenia. Čajovina tiež obsahuje plod fenikla sladkého (10 %), ktorého užívanie u tehotných a dojčiacich žien sa má obmedziť na minimum kvôli obsahu estragolu.

Štúdie na ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neuskutočnili. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa nepredpokladá.

Rumanček:

Reakcie z precitlivenosti na rumanček (napr. kontaktná dermatitída) sú veľmi vzácne. Zaznamenali sa však prípady anafylaktického šoku a astma. Skrížené reakcie sa môžu vyskytnúť aj u ľudí s alergiou na rastliny z čeľade Asteraceae (astrovité) (napr. Artemisia - palina).

Po kontakte sliznice s kvapalnými liekmi/výživovými doplnkami s obsahom rumančeka boli hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane ťažkej alergickej reakcie (dyspnoe, Quinckeho choroba, vaskulárny kolaps, anafylaktický šok). Frekvencia nie je známa.

Mäta:

Môže sa zhoršiť gastroezofágový reflux a pyrózu. Frekvencia nie je známa.

Fenikel:

Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie postihujúce pokožku alebo dýchací systém. Frekvencia nie je známa.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie:

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.