Solutio Jarisch 100 g Dermálny roztok
Preskripčné informácie
Indikačná skupina
Spôsob úhrady
Režim výdaja
Indikačné obmedzenie úhrady
Ďalšie informácie
Meno LP
Zloženie
Lieková forma
Držiteľ registrácie
Posledná aktualizácia SmPC

Použiť aplikáciu Mediately
Získavajte informácie o liekoch rýchlejšie.
Viac ako 36k hodnotení
SPC - Solutio 100 g
Symptomatická a pomocná liečba pre mierne dezinfekčné, protizápalové a keratoplastické vlastnosti na povrchové ukľudnenie podráždenej kože pri kožných ochoreniach, intertrigu, akútnom ekzéme, na doliečenie po ošetrení bežných foriem condyloma accuminata.
Veľkosť balenia 1 000 g je určená na klinické účely.
Aplikuje sa preventívne alebo terapeuticky vo forme obkladu na postihnuté miesto na koži 1- až 3- krát denne. Obklad sa prikladá na 10 – 15 minút.
Len na dermálne použitie.
Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým uzatváraním obalu.
-
Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
-
Deti mladšie ako 10 rokov.
Pre možnosť zvýšenej absorpcie sa treba vyhnúťaplikácii na rozsiahlu plochu zapálenej, macerovanej alebo obnaženej kože, na sliznicu a do očí.
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených indikácií.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených indikácií.
Solutio Jarisch nemá vplyv na pozornosť a koncentráciu a neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Skupiny nežiaducich účinkov podľa terminológie MedDRA s uvedením frekvencie výskytu: veľmi časté (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až < 1/10),
menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Zriedkavé:
- Pálenie, podráždenie, začervenanie v mieste aplikácie. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Pri aplikácii na väčšiu plochu macerovanej kože alebo po prehltnutí tohto lieku je riziko absorpcie kyseliny boritej.
V závislosti od rozsahu expozície sa môže dostaviť nauzea, vomitus, diarrhoea, bolesť hlavy, hypotónia, príznaky dehydratácie.
Ak dôjde k predávkovaniu kyselinou boritou v dôsledku zvýšenej absorpcie cez kožu, treba dôkladne umývať kožu 15 minút teplou vodou a mydlom.
Pri prehltnutí treba vyvolať vracanie, urobiť výplach žalúdka teplou vodou alebo podať aktívne uhlie a rehydratovať.
Pri pretrvávaní ťažkostí kontaktovať lekára.
Farmakologické vlastnosti - Solutio 100 g
Farmakoterapeutická skupina: antiseptiká a dezinficienciá, liečivá s kyselinou boritou ATC kód: D08AD
Kyselina boritá mierne spomaľuje množenie baktérií a plesní, pôsobí slabo protizápalovo. Vyznačuje sa dobrou lokálnou znášanlivosťou, nízkou senzibilizačnou schopnosťou, ale pomerne vysokou toxicitou v prípade absorpcie.
Absorpcia
Kyselina boritá sa nesignifikantne absorbuje intaktnou kožou.
Absorbuje sa gastrointestinálnym traktom, mukózami, serózami (patologické lézie, rany, popáleniny
2. a vyššieho stupňa).
Pri prolongovanej absorpcii môže dosiahnuť toxickú plazmatickú hladinu s poškodením pečene, obličiek a dýchacieho systému.
Farmaceutické informácie - Solutio 100 g
Kyselina boritá je slabá kyselina, inkompatibilná s hydroxidmi, soľami ťažkých kovov a železom. Kyselina boritá tvorí s oxidom zinočnatým za prítomnosti vody pieskovité zrniečka, ktoré mechanicky dráždia. Pri kontakte s mydlom stráca účinnosť a mení sa na boráty.
Kyselina boritá je relatívne inaktívna pod pH 5.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Biela plastová (HDPE) fľaša s plastovým (PP/PE) uzáverom, na ktorej je etiketa a písomná informácia pre používateľa vo forme otváracej etikety.Tento liek nemá vonkajší obal.
Veľkosti balenia: 100 g, 200 g,
klinické balenie: 1 000 g.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.