Přepočet dávky mg/m² na mg/kg
Dávky léků se v literatuře a protokolech uvádějí buď na kilogram hmotnosti (mg/kg), nebo na povrch těla (mg/m²). Při srovnávání dávkovacích schémat, převzetí protokolu nebo kontrole preskripce je proto užitečné umět mezi oběma jednotkami přepočítávat. Klíčem k přepočtu je BSA pacienta.
BSA
Výpočet plochy tělesného povrchu
Princip přepočtu
Převodní faktor je poměr hmotnosti a povrchu těla konkrétního pacienta:
Faktor (kg/m²) = hmotnost (kg) / BSA (m²)
- mg/m² → mg/kg: dávka v mg/m² ÷ faktor
- mg/kg → mg/m²: dávka v mg/kg × faktor
Celková dávka v mg musí vyjít stejně bez ohledu na zvolenou jednotku – přepočet jen vyjadřuje stejnou dávku jiným způsobem.
Typické hodnoty převodního faktoru
| Skupina | Příklad | BSA | Faktor (kg/m²) |
|---|---|---|---|
| Dospělý (referenční hodnota FDA) | 60 kg | 1,62 m² | 37 |
| Dospělý muž | 175 cm, 70 kg | 1,84 m² | 38 |
| Dítě (referenční hodnota FDA) | 20 kg | 0,80 m² | 25 |
| Dítě | 115 cm, 20 kg | 0,80 m² | 25 |
Hodnoty 37 pro dospělého a 25 pro dítě se používají v regulatorní farmakologii (FDA) i v literatuře o převodu dávek. Faktor však roste s hmotností – u obézního dospělého může být výrazně vyšší než 37.
Výpočetní příklady
Dospělý: protokol uvádí 75 mg/m², pacient má 175 cm a 70 kg (BSA 1,84 m²).
- Celková dávka: 75 × 1,84 = 138 mg
- Vyjádřeno v mg/kg: 138 / 70 = 1,97 mg/kg (nebo 75 / 38)
Dítě: literatura uvádí 2 mg/kg, dítě má 115 cm a 20 kg (BSA 0,80 m²).
- Celková dávka: 2 × 20 = 40 mg
- Vyjádřeno v mg/m²: 40 / 0,80 = 50 mg/m² (nebo 2 × 25)
Z příkladů je patrné, že stejná dávka v mg/kg odpovídá u dítěte nižší dávce v mg/m² než u dospělého. Proto nelze dávku v mg/kg převzatou z dospělé populace mechanicky aplikovat na děti ani naopak.
Převod dávek ze zvířecích studií
Stejný princip se využívá při odhadu počáteční dávky u člověka z preklinických dat. Dávka v mg/kg se převádí přes faktor hmotnost/povrch pro daný živočišný druh a člověka (tzv. human equivalent dose). Jde o nástroj pro návrh klinických studií, nikoliv pro běžnou preskripci.
Kdy přepočet nepoužívat
- Fixní dávky: řada monoklonálních protilátek a imunoterapeutik se dnes podává ve fixní dávce (např. pembrolizumab 200 mg každé 3 týdny) – přepočet na mg/m² nemá smysl.
- Dávkování podle AUC: karboplatina se dávkuje podle cílové AUC a renální funkce (Calvertova rovnice), nikoliv v mg/m².
- Maximální dávky: u některých léků existuje strop bez ohledu na BSA nebo hmotnost (např. vinkristin 2 mg).
- Extrémní postava: u obezity nebo kachexie se výsledky obou způsobů dávkování výrazně rozcházejí – rozhodující je způsob, jakým byl lék dávkován v registračních studiích a v SPC.
Nejčastější dotazy
Je dávkování v mg/m² vždy přesnější než v mg/kg? Ne. BSA lépe koreluje s některými fyziologickými funkcemi, ale pro mnoho léků neposkytuje přesnější odhad expozice než hmotnost. Rozhodující je jednotka, ve které byl lék studován a registrován.
Proč se faktor u dětí liší od dospělých? Menší tělo má relativně větší povrch vzhledem ke své hmotnosti. Poměr hmotnost/BSA proto s růstem dítěte postupně stoupá z přibližně 16 u novorozence až k hodnotám kolem 37–40 u dospělého.
Zdroje
- Reagan-Shaw S, Nihal M, Ahmad N. Dose translation from animal to human studies revisited. FASEB J. 2008;22(3):659–661
- U.S. Food and Drug Administration. Guidance for Industry: Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers. 2005.
- Mosteller RD. Simplified calculation of body-surface area. N Engl J Med. 1987;317(17):1098
