HYLAK FORTE Perorální roztok
Preskripční informace
Vykazovací limit
Režim výdeje
Doporučení
Specializace předepisujícího lékaře
Indikační omezení úhrady
Další informace
Název LP
Složení
Léková forma
Držitel registrace
Poslední aktualizace SmPC
Používejte aplikaci Mediately
Získávejte informace o léčivech rychleji.
Více než 36k hodnocení
SPC - HYLAK FORTE
Hylak forte je indikován k léčbě dospělých, dospívajících od 12 let,dětí a kojenců. Přípravek se užívá při léčbě následujících stavů a onemocnění:
Meteorismus,průjem,obstipace,dyspepsie.
Během léčby a po léčbě antibiotiky a sulfonamidy.
Gastrointestinální poruchy vyvolané změnou klimatu (např. při cestách do teplých krajin).
Při salmonelové enteritidě u kojenců a malých dětí ke zkrácení doby vylučování salmonel.
Dávkování je stejné u všech indikací.
Dospělí v prvních dnech 3krát denně 2ml.
Pediatrická populace
Dospívající od 12 let v prvních dnech 3krát denně 2ml. Kojenci a děti
V prvních dnech 3krát denně 1ml.
Po zlepšení akutních obtíží je možno dávku redukovat na polovinu.
U jedinců se zvýšenou produkcí žaludeční kyseliny, často spojenou s pálením žáhy,se doporučuje rozložit denní dávku do více než 3 dávek.
Délka léčby závisí na typu a průběhu onemocnění a může být v případě potřeby dlouhodobá.
Přípravek se užívá před jídlem nebo během jídla s velkým množstvím tekutiny ne však mléka (viz Inkompatibility); dospělí s vodou, čajem, pomerančovým džusem, děti s dětskými čaji nebo jablečným džusem.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Akutní průjem s vysokou horečkou a krví ve stolici.
Pacient se musí poradit s lékařem, pokud se objeví závažné symptomy jako akutní průjem s vysokou horečkou nebo krví ve stolici, pokud průjem trvá déle jak 2 dny, a v případě jiných dlouhotrvajících nebo nejasných potíží gastrointestinálního traktu.
Náhrada tekutin a elektrolytů je nejdůležitějším terapeutickým opatřením během průjmu, zvláště u dětí a starších lidí.
Přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol(23mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Je třeba se vyhnout současnému užití antacid.
Hylak forte způsobuje koagulaci mléka vzhledem k lidickému pH. Proto by tento léčivý přípravek neměl být užíván s mlékem.
Nejsou k dispozici relevantní epidemiologická data týkající se užití přípravku Hylak forte u těhotných a kojících žen, potenciální riziko pro člověka není známo. Je nutné individuální zhodnocení poměru risk/benefit, pokud se zvažuje užití během těhotenství a kojení.
Frekvence nežádoucích účinků je definována za použití následujících pravidel:
velmi časté:≥1/10, časté: ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté: ≥ 1/1000 až < 1/100, vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácná: < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Vzácné: obecně přecitlivělost kůže a sliznic
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácně: mírná žaludeční či střevní nevolnost
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádámezdravotnicképracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
10041Praha 10
Webovéstránky:www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Farmakologické vlastnosti - HYLAK FORTE
Farmakoterapeutická skupina: protiprůjmové mikroorganismy, organismy produkující kyselinu
mléčnou,
ATCkód: A07FA01
Ve zdravém střevě, zejména v oblasti ilea, kolonarekta jsou usídleny různé fyziologické bakterie
např. Lactobacillus (producent mléčné kyseliny), Escherichia coli a Enterococcusfaecalis (fyziologickástřevníflóra).
Úloha těchto mikroorganismů spočívá také v účasti na enzymatickém štěpení potravy a tímv podpoře trávení.
Na druhé straně zhoršují fyziologičtí symbionti,např.tvorbou kyseliny mléčné,růstové podmínky pro
patogenní zárodky, tlumí produkci toxických látek a zabraňují jejich průniku do organismu.
Kromě toho mají střevní bakterie roli při syntéze vitaminů (B6,B12aK). Vnějšími vlivy, jako jsou
léčba antibiotiky, radioterapie, žaludeční operace (Bilroth II), ale také následkem špatného a
nezvyklého dietního režimu a chování, může být potřebné fyziologické osídlení mikroby porušeno a
případně může dojít k přerůstání patogenních zárodků.
Z toho vyplývající obtíže, jako pocit plnosti, meteorismus, průjem nebo zácpa vyjadřují porušenou rovnováhu střevních symbiontů.Také stavy všeobecného vyčerpání, zřetelné zvýšení napadnutelnosti infekcí a určitá kožní onemocnění, jako akné a ekzémy mohou souviset s poškozením střevní flory. Pro svoji existenci potřebují bakterie určité životní prostředí s přesně definovanými poměry kyselin. Biosyntetická mléčná kyselina s přesným stupněm kyselosti a pufrovacích solí v přípravku přispívají k nastavení těchto hodnot kyselin. Tímto způsobem se příznivě ovlivní proces trávení (např. při
anaciditě, kvasných a hnilobných dyspepsiích) a patogenním zárodkům se odeberou životní podmínky.
Přívodem produktů metabolismu fyziologických střevních bakterií obsažených v přípravku se může funkce střevní sliznice upravit a tím zlepšit opětné osídlení střeva vlastními bakteriemi.
Farmaceutické údaje - HYLAK FORTE
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan draselný, kyselinamléčná, kyselina
fosforečná 85%, kalium-sorbát, monohydrát kyseliny citronové, laktóza, čištěná voda.
Při smíchání přípravku s mlékem nebo mléčnými produkty může dojít k jejich vysrážení.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti po otevření: maximálně 6 měsíců.
Lahvička z hnědého skla, PE nástavec pro vylévání, PP šroubovací uzávěr, PP odměrná nálevka, krabička.
Velikost balení: 100ml
Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Rakousko), je přípravek registrován pod názvem Hylak forte Tropfen. Tento název je uveden na vnitřním obalu (lahvičce) pod přelepkou.
Text na vnitřním obalu je v němčině. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci. Na lahvičce je nalepena etiketa s dobou použitelnosti platnou v ČR.