CALCIUM PHARMAVIT 500MG Šumivá tableta

Calcium Pharmavit je indikován k prevenci, adjuvantní léčbě a k terapii při zvýšených nárocích na přísun vápníku; používá se v období gravidity, laktace, u dětí v období růstu, k prevenci postmenopauzální osteoporózy i osteoporózy z jiných příčin, jako adjuvans specifické terapie při osteomalacii a rachitidě, jako adjuvantní terapie při alergiích, tetanii, latentní tetanii a sníženého obsahu vápníku v kostní tkáni. Podporuje hojení zlomenin.

Dávkování

Dospělým se obvykle podává 1-2 tablety denně.

U osteoporózy bývá obvyklá úvodní dávka 2krát denně po 2 tabletách, po několika týdnech lze tuto dávku snížit.

Pediatrická populace

Dětem a dospívajícím od 5 do 18 let se obvykle podává jednou denně po jedné tabletě, při těžkých deficiencích kalcia až 2 i 3 tablety denně.

Způsob podání

Šumivá tableta se rozpustí ve sklenici vody, která se po úplném rozpuštění tablety vypije. Užívá se nejlépe při jídle nebo bezprostředně po jídle.

Podávání přípravku může být značně dlouhodobé.

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,

• hyperkalcémie (např. hyperparatyreóza, předávkování vitaminem D, kostní metastázy),

• mnohočetný myelom,

• těžká renální insuficience, nefrolitiáza, těžká hyperkalciurie.

Při mírné hyperkalciurii a chronické renální insuficienci je třeba monitorovat množství vyloučeného kalcia a podle potřeby snížit anebo vysadit další podávání přípravku. Při kombinaci přípravku s vitaminem D v dávkách nad 1000 IU nesmí celková denní dávka přípravku převýšit 2 tablety a je třeba sledovat vylučování kalcia močí.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.

Perorálně podávané soli kalcia vytvářejí s perorálně podávanými tetracykliny nerozpustné cheláty, absorpce a účinnost tetracyklinu i kalcia se velmi podstatně snižuje. Totéž platí pro kanamycin.

Takové kombinace je třeba se vyvarovat. Pokud je podávání obou typů léčiv nutné, musí být mezi p.o. podáním kalcia a tetracyklinu zachován interval nejméně 3 hodin. Soli kalcia zvyšují účinnost a toxicitu digitalisových glykosidů.

Fluorid sodný (NaF) vytváří se solemi kalcia těžko rozpustný a špatně vstřebatelný CaF.

Vápník snižuje absorpci vitaminů rozpustných v tucích.

Vstřebávání vápníku zhoršují: kyselina fytová, kyselina šťavelová, soli hořčíku, soli draslíku a soli sodíku.

Současné podávání vitaminu D zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Vápník představuje normální a potřebnou složku potravy a jeho potřeba je v období gravidity a kojení zvýšena. V období gravidity a kojení může žena přípravek Calcium Pharmavit užívat, ale jen pod lékařským dohledem.

Calcium Pharmavit nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Calcium Pharmavit je obvykle dobře snášen.

Mohou se však objevit gastrointestinální obtíže (nechutenství, tlak v epigastriu, obstipace).

Mohou se vyvinout alergické reakce, exantémy, pruritus, edém obličeje, dechový distres.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Velmi vysoké dávky kalciových solí mohou po i.v. podání vyvolat hyperkalcémii. U kalcia ve formě šumivých tablet nepřichází předávkování v úvahu.

Příznaky hyperkalcémie: anorexie, nauzea, zvracení, obstipace, abdominální bolesti; v těžkých případech srdeční arytmie a kóma. Léčba hyperkalcémie vyžaduje především snížení koncentrace kalcia v krvi.