GSCONDRO 1500MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Přípravek GSCondro je indikován k léčbě symptomů mírné až středně těžké osteoartrózy kolene a

kyčle.

Dávkování

Doporučená denní dávka je jeden sáček.

Glukosamin není určen k léčbě akutní bolesti. Úleva od příznaků (zejména úleva od bolesti) se nemusí projevit dříve, než po několika týdnech léčby a v některých případech to může trvat i déle. Pokud nedojde k úlevě od bolesti po 2-3 měsících, je třeba pokračování v léčbě glukosaminem přehodnotit.

Starší pacienti

U starších pacientů nebyly provedeny žádné specifické studie, podle klinických zkušeností však není potřebná úprava dávek při léčbě jinak zdravých starších pacientů.

Pediatrická populace

Nejsou dostupné žádné údaje o užívání glukosaminu u dětí a dospívajících do 18 let.

Pacienti s insuficiencí ledvin a/nebo jater

U pacientů s poruchou renální a/nebo jaterní funkce nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování, neboť nebyly provedeny žádné studie.

Způsob podání

Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici vody (přibližně 125 ml) a užívá se ihned po rozpuštění, obvykle během jídla.

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

• Alergie na korýše, neboť léčivá látka je získávána z korýšů.

U pacientů s poruchou glukózové tolerance se před zahájením léčby a opakovaně během léčby doporučuje sledovat hladinu glukózy v krvi a kde to je relevantní i potřebu inzulínu.

U pacientů s astma bronchiale by se měl přípravek používat s opatrností, protože tito pacienti mohou být náchylnější k rozvoji alergické reakce na glukosamin s možností zhoršení příznaků astmatu,

zvláště na začátku terapie glukosaminem.

U pacientů se známými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění se doporučuje monitorovat hladiny krevních lipidů, protože v několika případech byla u pacientů léčených glukosaminem pozorována hypercholesterolémie.

Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam. Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu. Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin

Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.

Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost

jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.

Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek.

Tento léčivý přípravek obsahuje 151 mg sodíku v jednom sáčku, což odpovídá 7,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.

Údaje o možných lékových interakcích s glukosaminem jsou omezené, nicméně v souvislosti s perorálními antagonisty vitaminu K bylo zaznamenáno zvýšení hodnot INR. Pacienti léčení perorálními antagonisty vitaminu K by proto při zahájení nebo ukončení léčby glukosaminem měli být bedlivě sledováni.

Současná léčba s perorálními tetracykliny může zvýšit jejich sérovou koncentraci.

Léčba glukosaminem může snížit absorpci penicilinu a chloramfenikolu.

Těhotenství

Nejsou k dispozici adekvátní údaje o užívání glukosaminu u těhotných žen. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Přípravek GSCondro by proto neměl být užíván v těhotenství.

Kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování glukosaminu do mateřského mléka. Užívání přípravku GSCondro se proto během kojení nedoporučuje, neboť neexistují údaje s ohledem na bezpečnost novorozenců.

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu glukosaminu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nejsou známé žádné významné účinky na centrální nervový systém nebo pohybové ústrojí, které by mohly zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nicméně doporučuje se opatrnost při užívání přípravku GSCondro v případě výskytu bolesti hlavy, ospalosti, únavy, závratí nebo poruch zraku.

V níže uvedené tabulce jsou všechny nežádoucí účinky uvedeny podle třídy orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). V rámci každé frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle jejich závažnosti. Hlášené nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Není znám žádný případ neúmyslného nebo úmyslného předávkování přípravkem. Studie akutní a chronické toxicity na zvířatech ukázaly, že toxické účinky a příznaky jsou nepravděpodobné až do dávek 200krát přesahujících terapeutickou dávku. Nicméně pokud dojde k předávkování, léčba je symptomatická, např. obnovení hydro-elektrolytické rovnováhy. Symptomy náhodného či úmyslného předávkování glukosaminem zahrnují bolest hlavy, závrať, dezorientaci, bolest kloubů, nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpu.