JODID DRASELNÝ UNIMED PHARMA 20MG/ML Oční kapky, roztok

Jodid draselný UNIMED PHARMA se používá k podpoře metabolických a resorpčních procesů v oku, zejména exsudátů, krvácení a zákalů sklivce různé etiologie, atero- a arteriolosklerotické změny cév sítnice a uvey, myopicko-degenerativní procesy sítnice, začínající katarakty, parenchymatózní keratitidy a atrofie zrakového nervu (na syfilitickém podkladu), resp. adjuvantní léčba mykotické konjunktivitidy a keratitidy.

Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti (s výjimkou novorozenců).

Dávkování (včetně starších pacientů)

Doporučuje se vkapávat 2–4 kapky denně do dolní přechodní řasy spojivkového vaku. Toto doporučení platí pro všechny věkové skupiny (s výjimkou novorozenců).

Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase.

Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku (okluze slzných bodů) po dobu jedné minuty. Toto má být provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky.

Kontaktní čočky mají být před podáním očních kapek z oka vyjmuty, po 20 minutách je možné čočky opět do oka vrátit.

Pokud je podáván více než jeden lokální oční přípravek, mezi jednotlivými přípravky má být zachováván časový odstup nejméně pěti minut.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku u novorozenců nebyly hodnoceny. Proto je podávání přípravku Jodid draselný UNIMED PHARMA novorozencům kontraindikováno.

Způsob podání: oční podání

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

• Chronická pyodermie tváře

• Hemoragické diatézy

• Novorozenci

• Pacienti s funkčními poruchami štítné žlázy

• Těhotenství a kojení.

Při mykotickém onemocnění předního segmentu oka je nezbytné aplikovat i specifickou cílenou léčbu antimykotiky. Léčba přípravkem Jodid draselný UNIMED PHARMA je při této indikaci jen adjuvantní. Současně s používáním přípravku nelze nosit měkké kontaktní čočky. Podle možnosti se po dobu léčení nemají nosit ani tvrdé kontaktní čočky. Není-li vyhnutí, musí pacient před aplikací přípravku tvrdou kontaktní čočku vždy vyjmout a opětovně ji nasadit nejdříve až za 20 minut po nakapání.

Jód a jodidy se po lokální aplikaci do spojivkového vaku při průchodných slzných cestách dostávají na sliznici nosu a mohou být do určité míry celkově absorbovány. Proto je potřeba zohlednit možné interakce jódu s ostatními užívanými léčivy. Dlouhodobé podávání přípravku Jodid draselný UNIMED PHARMA může ovlivnit laboratorní hodnoty na bílkoviny vázaného jódu v krevním séru, resp. hodnoty testů, které používají radioaktivně značený jód při onemocněních štítné žlázy.

Přípravek je v období těhotenství a kojení kontraindikován.

Negativní vliv aplikace přípravku na schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, práci na strojích, práci ve výškách) není znám. Těsně po nakapání přípravku může nastat rozmazané vidění, které by mohlo ztížit řízení motorových vozidel, obsluhu strojů a práci ve výškách. Doporučuje se proto tyto činnosti vykonávat nejdříve až za 20 minut po aplikaci přípravku.

Většina pozorovaných nežádoucích účinků souvisí s okem.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence následovně:

Velmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 do <1/10),

Méně časté (≥1/1000 do <1/100), Vzácné (≥1/10000 do <1/1000),

Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Frekvence popsaných postmarketingových hlášení není známa.

Poruchy oka

Časté:

Přípravek Jodid draselný UNIMED PHARMA je většinou velmi dobře snášen. Bezprostředně po nakapání do oka se může vyskytnout mírné pálení, řezání nebo rozmazané vidění, které však ustoupí. Vzácné:

Jód se velmi pomalu vylučuje z organismu, a proto nekontrolované dlouhodobé používání v nadměrné dávce může u citlivých osob vyvolat tzv. jodismus. Projeví se drážděním oka, hyperemií spojivek (povrchovou injekcí), zvýšenou sekrecí slz, případně až otokem očních víček a slzné žlázy.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Vzácné:

Lokalizované kožní reakce na víčkách. Na kůži se může objevit erytém, akné, dermatitida a petechie.

Celkové poruchy a reakce v míst ě aplikace:

Velmi časté:

U poruch štítné žlázy může dojít k negativnímu ovlivnění její činnosti.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

V případě předávkování nejsou známy kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie u jodidu

draselného žádné další oční nežádoucí účinky.

Při dodržení správného podávání se předávkování nezjistilo. Při náhodném požití přípravku je léčba symptomatická.