Mucoplant proti kašli s břečťanem forte je rostlinný léčivý přípravek používaný jako expektorans v případě produktivního kašle u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku.

Dávkování

Dospívající od 12 let věku, dospělí a starší pacienti:

Jeden 5ml sáček třikrát denně (odpovídá 99,0 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně)

Děti ve věku 6-11 let:

Jeden 5ml sáček dvakrát denně (odpovídá 66,0 mg suchého extraktu z břečťanového listu denně)

Děti do 6 let věku:

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte není určen pro děti mladší 6 let (viz bod 4.4) a je

kontraindikován u dětí mladších 2 let (viz bod 4.3).

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:

Vzhledem k nedostatku údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování.

Způsob podání Perorální podání.

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se užívá neředěný, bez ohledu na jídlo. Před použitím sáček mírně promačkejte.

Při užívání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se doporučuje v průběhu dne pít hodně vody nebo teplých nápojů bez kofeinu.

Doba užívání

Pokud příznaky přetrvávají déle než jeden týden v průběhu užívání tohoto přípravku, je třeba poradit

se s lékařem.

Hypersenzitivita na léčivou látku, na rostliny z čeledi aralkovité nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Děti do 2 let věku z důvodu obecného rizika zhoršení dýchacích potíží při podávání sekretolytik.

V případě dyspnoe, horečky nebo hnisavého hlenu je třeba se poradit s lékařem. U pacientů s gastritidou nebo žaludečním vředem je doporučena opatrnost.

Pediatrická populace

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte je kontraindikován u dětí mladších 2 let (viz bod 4.3) a není určen pro použití u dětí mladších 6 let, protože množství léčivé látky v jednom sáčku není vhodné pro tuto věkovou skupinu. Pro děti do 6 let je k dispozici jiná síla a léková forma (Mucoplant proti kašli

s břečťanem sirup).

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte obsahuje roztok maltitolu (obsahující sorbitol):

Tento léčivý přípravek obsahuje až 137 mg sorbitolu v jedné jednotce dávky. Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se nedoporučuje užívat u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy (HIF).

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Těhotenství

Údaje o podávání suchého extraktu z břečťanového listu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k

dispozici. Studie na zvířatech jsou nedostatečné s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se během těhotenství nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se složky nebo metabolity suchého extraktu z břečťanového listu vylučují do

lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Použití přípravku v

období kojení se nedoporučuje.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích suchého extraktu z břečťanového listu na fertilitu.

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Byly hlášeny gastrointestinální nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, průjem). Četnost výskytu není známa.

Byly hlášeny alergické reakce (urtikarie, kožní vyrážka, dyspnoe, anafylaktická reakce). Četnost výskytu není známa.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Předávkování může vyvolat nauzeu, zvracení, průjem a agitaci. Léčba je symptomatická.

Byl hlášen jeden případ 4letého dítěte, u něhož se po náhodném požití břečťanového extraktu

odpovídajícího 1,8 g rostlinné látky (odpovídající 45 ml, respektive 9 sáčkům přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem forte) projevila agresivita a průjem.